中药创新药、院内制剂和已有产品二次开发同步发力,传统中药领域焕发新活力。
积极研发中药创新药和院内制剂,已取得阶段性进展。中药创新药项目领域,公 司现有 3 个创新药品种在研,布局妇科、肿瘤、消化代谢等领域,稳步推进;3 个院内制剂注册项目正在开展稳定性研究;4 个中药二次开发项目正在研究中; 小儿热速清糖浆开展已上市品种临床研究;经典名方项目羌活胜湿汤颗粒正在研 发中。中药院内制剂领域,截止至 2021 年底,公司完成了 49 个院内制剂品种开 发和备案,3 个中药创新药院内制剂注册项目在研。受益于中药配方颗粒试点限 制放开的政策变化,公司快速推进中药配方颗粒备案工作,已有 200 个国标备案、 197 个省标备案。
通过并购补充公司中药创新药品种,快速扩充产品线。公司积极开展中药制剂并 购,将竞争格局较好的非独家品种转为独家品种,同时通过并购进一步扩充口服 品种的数量,获得安宫牛黄丸、乌鸡白凤丸等产品,有望进一步扩大市场份额。

大力与高校开展“产学研”合作,在传统优势的中药领域持续加大投入。 近年 来,公司联合全国知名的大学和研究机构,不断的进行一些已有成熟产品的二次 开发工作,与北京中医药大学东方医院合作,开展中药复方创新药研究;与天津 中医药大学合作开展经典名方研究;与北京大学、浙江大学、中国中医科学院、 上海医药工业研究院、上海中医药大学等十几家科研院所开展合作,全面深入的 开展药效物质基础研究、质量控制方法研究、循证医学研究、独家品种引进等, 共同开展“产学研”方面的交流合作。
大力投入二次开发,两大核心产品品质提升带动销售增长。公司在中药制剂注射 剂方面拥有注射用血塞通(冻干)、舒血宁注射液两大核心产品,均为心脑血管 类中药注射剂,获得国家认可,于 2005 年 5 月认定为国家火炬计划重点项目, 又于 2007 年 12 月被认定为国家火炬计划项目。近年来,公司对已有产品积极二 次开发,通过增加规格、提升质量和工艺标准,使部分产品得以增加新适应症和 适用人群,达到更高质量的新品规,提振了下游产品销售。
注射用血塞通(冻干):100mg 高质量新品规驱动销售额增长。注射用血塞通(冻干)具有活血祛瘀,通脉活络,具有抑制血小板聚集和增加心 脑血流量的作用。该药品属于三七皂苷类药品,主要成分为三七提取物(三七总 皂苷、人参皂苷等)。多项临床研究证实,注射用血塞通具有改善微循环、保护 靶器官的双通道作用机制,在临床应用中,可有效治疗冠心病、脑卒中、糖尿病 视网膜病变等疾病。 公司对原产品二次开发,2018 年推出 100mg 规格的注射用血塞通(冻干)产品。 三七总皂苷含量提升至 90%-115%,中药物有效成分含量及纯度更高,质量、安 全性、制备难度更高,具有差异竞争优势。2021 年 100mg 规格中标价为 48.2 元,200mg 中标价中值为 25.86 元,400mg 中标价中值为 45.67 元。质量提升带来价 格优势,使该产品 2021 年销售额上升。
公司心脑血管药物市占率逐步提升。血塞通和血栓通注射剂型是心脑血管药物治 疗的大品种,2021 年样本医院销售总额为 4.71 亿元,同比增长 5%。从市场份额 来看,自 2018 年推出 100mg 新规格后,珍宝岛注射用血塞通(冻干)产品份额 逐年提升,从 2018 年的 10%提升至 2021 年的 31%。产品二次开发后质量提升、 安全性风险降低,为医生和患者提供了更好的选择,也为公司带来新的增长驱动 力。100mg 注射用血塞通新品规销售额增长迅猛,有望成为新增长点。2019 年以来, 100mg 新品规逐渐进打开市场,销售量增长迅猛。2021 年样本医院 100mg 注射用 血塞通实现收入约 7880 万元,2019 年至 2021 年复合增长率为 128%。随着 100mg 新品规对原有规格的替代不断渗透,公司注射用血塞通销售有望重回增长通道。

舒血宁注射液:10ml 新规格有效成分纯度提升,集采落地销量企稳回升。舒血宁注射液具有扩张血管,改善微循环的功效,适用于缺血性心脑血管疾病、 冠心病、心绞痛、脑栓塞、脑血管痉挛等疾病的治疗。舒血宁注射液属于银杏叶 类药品,主要成分为银杏叶提取物(总黄酮醇苷、银杏内酯等),可直接进行肌 内注射或用 5%葡萄糖注射液稀释后使用。 公司持续推进舒血宁注射液二次开发,2021 年 11 月获批 10ml 规格的舒血宁注 射液。10ml 规格舒血宁注射液提升了药物有效成分的纯度,进而提升药物质量,降低因纯度较低产生不良事件的风险,同时增加了临床使用便利性及患者依从性, 且能够一定程度上减少安瓿使用产生的职业伤害(保护医护),整体质量显著提 升。与此同时,2ml、5ml、10ml 三种剂量规格也可灵活满足临床需求,进一步 提升市场空间。
2020 年起舒血宁注射液销量回升,2021 年市占比第二。2014 年至 2019 年,受 市场竞争加剧和医保政策等因素影响,公司舒血宁注射液销量呈下降趋势。2019 年,由于 2019 版医保规定舒血宁注射液只能在二级以上医院使用,同时全国价 格联动导致产品中标价格下降,舒血宁产品销量及销售额均有下降;2020 年, 通过调整销售策略,公司实现舒血宁注射液销售 2965 万支,同比增长 3.5%,销 量回升;2021 年,珍宝岛舒血宁产品(规格:2ml/10 支)进入湖北 19 省市联盟 “带量采购”拟中选名单,降价 41.1%,降幅中等,未来或有望以价换量,提升 竞争力。2021 年,珍宝岛比 14%,排名第二,未来仍 有较大提升空间。
以亳州交易中心和哈尔滨交易中心为南北支点,打造仓储式中药展销平台“神 农仓”。亳州交易中心于 2019 年 9 月开业,由安徽省人民政府批准设立,系全国 首个具备中药材大宗现货交易资质的交易中心。公司开创了“中药材仓储式大卖 场”模式,以大卖场为主体,对接中药材主产区一手货源,在亳州积累了销端资 源。亳州交易中心打造了全国首家仓储式中药材大卖场——神农仓,借力在全国 中药材产地布局的优势,汇聚产地百余种具备价格和质量优势的一手货源,构建 全国中药材大货展销基地、采购基地。哈尔滨交易中心于 2021 年开业运营,是 黑龙江省人民政府批准设立的全省唯一一家大宗中药材现货交易平台,为药农、 药商、药企提供安全便捷的标准化服务。公司依托亳州药材交易中心 12 万平方 米智慧药市、40 万平方米仓储物流,以“产地一手货源”优势,打造全国产地 货集中展销平台,完成市场产地化。
在中药材领域形成了“N+50”产业布局。“N”指公司在全国的多个交易中心, 以亳州、哈尔滨为集中交易、数据结算、线下体验中心,以其他交易中心作为集中仓储、物流配送中心;“50”指公司以 50 个产地加工点、办事处作为交易中心 交割仓、生产加工点、仓储物流中转仓,覆盖全国约 95%的中药产区。“N+50” 的中药材布局与中药制剂业务形成中药全产业链上下游一体化格局,打通了我国 中药材从种植到流通的全流程保障了终端制剂的原材料来源、产品质量。

依托“神农采”开启“平台+实体”智慧药市。2021 年 5 月,公司线上中药材 交易平台 “神农采”正式上线运营,通过布局全国中药材专业市场及核心产地, 整合道地药材产地资源、药通网信息资源及线下市场商户资源,承载中药材自营 贸易业务,覆盖全产业链。子公司亳州中药材交易中心将线下“神农仓”在“神 农采”平台设置了线上专区,可实现货源线上线下的同步展销。“神农采”采用 “统一质检、统一仓储、统一包装、统一购销、统一结算、统一管理”的“六统 一”管理模式。
建立中药材质检平台,制定产业链标准。亳州中药材商品交易中心已经在亳州建 设了国家级中药材质检平台,在全国药材主产区、专业市场建设六大质量检验平 台,近 500 余个信息站点提供产区质检服务,逐步形成以亳州为中心,覆盖全国 药材主产区以及专业市场的质检网络,制定中药材全产业链质量标准,强化对产 业链的把控力。