积极布局化药和生物创新药，开辟第二增长曲线。
推进 在化药研发领域，公司以“引进+合作+自主”的研发模式，围绕免疫系统、心脑 血管、抗肿瘤、呼吸系统等八大领域，多项研发工作进展顺利且成果显著：引进 的抗流感一类创新药ZBD1042项目，用于预防和治疗流感病毒感染，已在美国完 成 I 期临床试验，国内已完成 I期临床桥接试验，结果安全性良好，目前准备启 动 II期临床试验；其余 3项均为委托药明康德开发所得，抗肿瘤 1类新药 HZB1006 已开展Ⅰ期临床研究，目前已完成 5 个剂量组的爬坡，进展顺利；抗肿瘤 1类创新药HZB0071 完成相关药学研究，准备申报 IND。
化药仿制药方面，公司项目同步推进。除多个品种进入临床前准备及报产审评阶 段外，盐酸克林霉素胶囊、盐酸二甲双胍片获批通过仿制药一致性评价。同多家 知名海内外公司国际化仿制药研发合作项目稳步推进，研发产品管线亦在不断的优化中。在广泛利用各方资源、充分积累研发经验、寻找研发突破口的基础上， 逐步介入高端制剂、改良型新药研发。公司还调研储备了近百个高品质化药仿制 药项目，这些项目将形成梯次储备，预计未来 2-3 年内将陆续获批上市。 未来，公司将持续加大对化药尤其是肿瘤等重大疾病领域研发投入，同时加大与 国外公司的合作拓展国际业务范围。
珍宝岛携同国内知名生物药企业——浙江特瑞思药业开展生物药研发，构建形成 了全链条自主研发体系。浙江特瑞思药业股份有限公司致力于研发和生产质量优 越，价格符合患者购买能力的癌症治疗单抗药物，具有研发、中试放大、商业化 生产和销售的全方位能力。 公司团队核心成员均来自于世界 500 强制药公司，平均拥有 25-30 年的生物医药 从业经历，经验涵盖了单克隆抗体产品的研发和商业化生产的全套流程。
特瑞思团队利用丰富的国际重磅单抗产品开发上市经验，按 cGMP（FDA， EMAandsFDA）标准培训了一支开发、生产团队，按国际 cGMP 标准建立了大型商 业化生物药生产基地，突破了中国单抗药物工艺开发、中试放大、技术转移、大 规模生产的技术瓶颈，生产的生物类似药与原研药高度类似，同时，产率高于原 研药，极具成本优势。
特瑞思构建了丰富的生物药管线，通过聚焦抗肿瘤治疗领域，着重于布局单抗和 单抗偶联（ADC），产品技术领域涉及靶向治疗、单抗偶联（ADC）、癌症的免疫治 疗等，打造高价值的产品管线。公司的产品以自研为主，引进为辅，多款产品面 向国际化，同时开展中美双报。特瑞思也是中国首个在美国成功申报生物类似药 的企业。目前，公司拥有 7 个在研创新药和类似药产品，治疗领域涵盖多种恶性 肿瘤。其中 5 个产品为国家 1 类新药产品，3 个药物已获得国家“重大新药创制” 专项资金支持，3 个产品获批临床。
TRS005：全球首个进入临床试验阶段的抗 CD20-ADC 药物。特瑞思已布局四款 ADC 药物，其中 TRS005 是公司自主研发的一款靶点为 CD20 的 ADC 药物，也是全球首个进入临床试验阶段的抗 CD20-ADC 药物。 TRS005 的主要适应症为复发/难治的 CD20 阳性 B 细胞非霍奇金淋巴瘤。CD20 在 B 细胞发育的最初和最后阶段不表达，而在 B 细胞淋巴瘤、毛细胞白血病、B 细 胞慢性白血病和黑色素瘤肿瘤干细胞中均有高表达。针对 CD20 靶点的利妥昔单 抗（罗氏）于 1997 年上市，是全球第一个上市的抗肿瘤单抗。（注：2019 年罗 氏该款产品的全球销售额达 70.37 亿美金）。
单抗药物的长期使用容易使肿瘤细胞产生耐药性，而 ADC（借由连接子将单克隆 抗体和小分子药物（细胞毒素）偶联起来的药物）结合了单抗疗法及化疗疗法， 有望拓宽 CD20 靶向疗法的治疗效果，避开耐药性这一缺陷，拓展了药物的治疗手段和治疗人群。 TRS005 在临床前动物肿瘤模型中表现出出色的抗肿瘤作用，1/8 剂量即可达到与 利妥昔单抗同等的疗效。作为自主创新产品，TRS005 已获国家科技部重大新药 创制专项支持。根据已发表的 I 期临床数据，TRS005 在疗效上相比国际领先的 ADC 品种展示出相对优异性。目前正在推进 II 期临床，完成后向 NMPA 申请附条 件上市，有望成为第一个上市的抗 CD20-ADC 产品。
TRS003：有望成为第一个 FDA 批准的贝伐珠单抗可互换生物类似药。TRS003 为贝伐珠单抗生物类似物，贝伐珠单抗原研药企为罗氏，系靶向 VEGF-A 靶点的单抗药物，贝伐珠单抗通过阻断 VEGFR-2 与 VEGF-A 结合，从而阻止肿瘤 的血管新生，抑制肿瘤的发生发展。 贝伐珠单抗适应症广泛，对多种实体瘤均有抗肿瘤作用。自贝伐珠单抗首次获批 以来，监管机构授权不断扩大其适应症。目前贝伐珠单抗可用于治疗乳腺癌、肺 癌、胃癌、结直肠癌、肝癌等多种高发性瘤种，覆盖的患者群体广泛。
从贝伐珠单抗及其类似物的市场竞争格局来看，海外竞争者较少，而中国市场竞 争激烈。截止目前，美国仅有原研药和安进、辉瑞的生物类似物获批上市。数据 显示，2021 年，罗氏的安维汀在全球实现 30.56 亿法郎的销售额，安进的 Mvasi实现 11.66 亿美元的销售额，辉瑞的 Zirabev 实现 4.44 亿美元的销售额。 国内目前贝伐珠单抗共有原研及生物类似物共计 10 款产品获批上市，13 款产品 申报上市或处于Ⅲ期临床研究中，预计未来国内贝伐珠单抗及其生物类似物市场 竞争将较为激烈。
TRS003 有望成为第一个 FDA 批准的贝伐珠单抗可互换生物类似药。可互换生物 类似物是指在不需要处方医生干预下即可实现对原研药物的替换，目前美国尚无 可互换贝伐珠单抗类似物上市，如 TRS003 成功上市，正在使用罗氏贝伐珠单抗 治疗的患者，可将其更换为 TRS003 继续接受治疗，在价格极具优势的情况下， 市场空间巨大。 目前 TRS003 已进入国际多中心Ⅲ期临床研究，获得了美国FDA的高度评价，并 且批准了可互换临床试验。
