科前生物布局模式及竞争优势有哪些?

最佳答案 匿名用户编辑于2023/11/08 11:49

产品渠道研发多元支持,猪用非强免竞争优势稳固。

1.产品:产品优质,非强免细分赛道领先

公司专注于非国家强制免疫兽用生物制品类产品的生产。公司产品以猪禽疫苗为 主,另有诊断试剂、宠物疫苗、微生态制剂等产品。截止 2022 年,公司可生产 49 个兽用生物制品类产品,是我国兽用生物制品行业内产品种类最为丰富的企业之 一。公司在非强免猪用疫苗市场占有率高。近年来,公司猪用疫苗业务营业收入整体 呈上升趋势,2017-2022 年 CAGR 为 9.2%。从猪用疫苗销量来看,除 2019 年受 非瘟疫情影响有所减少外,其余年份均保持上升趋势。从重点产品的销售量来看, 公司伪狂犬病疫苗 2017-2021 年市场份额排名第一,2021 年市场占有率达 34.5%; 猪细小病毒病疫苗、猪支原体肺炎疫苗、腹泻二联疫苗 2019-2021 年市场份额排 名第一,2021 年市场占有率分别为 27%/24%/43%;猪乙型脑炎疫苗、猪圆环疫苗 等多品类单品保持领先的市场地位。

1.1猪伪狂犬病疫苗龙头企业

公司伪狂犬病疫苗多年维持行业领先优势。公司成功分离出本地毒株,占据先发 优势的同时不断迭代精进,产品矩阵不断丰富,产品优势持续加强。 1)成功分离毒株:1990 年,陈焕春院士率领团队从大量死亡的仔猪的病料中分 离出伪狂犬病病毒,2001 年因“伪狂犬病鄂 A 株分离鉴定及分子生物学与综合防 治研究”获国家进步二等奖。 2)疫苗相继上市、产品矩阵不断丰富:2005 年、2006 年公司参与研发的猪伪狂 犬病灭活疫苗、猪伪狂犬病活疫苗(HB-98 株)相继投产,该两种产品均针对本 土流行株,具有较好的免疫效果。在原有产品基础上,公司根据本地毒株特性不 断迭代产品, 2016 年猪伪狂犬病耐热保护剂活疫苗(HB2000 株)上市,市场份 额迅速提升,2018 年该疫苗销售额已超 7000 万元,占公司主营业务收入比重达 到 9.6%。

2019 年受非洲猪瘟疫情影响,下游需求下滑,该单品营收略有下滑。 2021-2022 年公司伪狂犬病疫苗批签发量占伪狂犬病疫苗总批签发量的比例为 24.6%和 22.8%,市场占比仍保持在高位。2021 年公司参与研发的猪伪狂犬病 gE 基因缺失灭活疫苗(HNX-12 株)上市,产品矩阵进一步丰富。 3)在研储备丰富:截止 2022 年,公司猪伪狂犬病-猪瘟二联活疫苗,猪伪狂犬活 疫苗(HB98 株-悬浮培养)进入初审阶段;猪伪狂犬病基因工程活疫苗、猪瘟-猪 伪狂犬病二联亚单位灭活疫苗处于临床试验申请申报阶段;猪伪狂犬病-猪瘟-圆 环病毒病三联亚单位灭活疫苗等处于实验室研究中。未来随着新品的不断放量, 我们预计公司猪伪狂犬病疫苗市场占有率或稳中有升。

公司采取差异化竞争策略,优质单品市场占有率高。2015-2021 年公司伪狂犬疫苗 批签发量呈波动上升趋势,批签发量 CAGR 达 19.6%。2022 年受下游需求不振影 响,批签发量同比下行 24.8%。公司强势单品为猪伪狂犬病活疫苗(HB-98 株) 和猪伪狂犬病耐热保护剂(HB2000 株),2022 年批签发量行业占比达到 92%和49%。行业最常见伪狂犬病单品为伪狂犬病活疫苗(Bartha-K61 株),该单品依据 欧美流行 I 型伪狂犬病毒株 Bartha 株研制得来,并非本土毒株,因 II 型变异毒株 的出现整体占比有下降趋势,2022 年批签发量行业占比为 47%。与欧美流行的 bartha-K61 毒株对应的疫苗产品对比来说,本土化后的应用效果更好,公司凭借 差异化竞争策略,在本土毒株疫苗产品获得市场份额的迅速提升,实现营业收入 的较快增长。

1.2腹泻疫苗拉动公司营收增长

公司腹泻二联苗持续发力。猪腹泻疾病是集约化养猪生产条件下的一种典型多因 素性疾病,症状主要表现为腹泻、吐食、食欲不振等。2016 年前,主要流行疫苗 单品为猪传染性胃肠炎、流行性腹泻二联灭活疫苗(华毒株+CV777 株)。2016 年 起行业新品上市速度加快,公司于 2016、2017 年分别获得两项猪传染性胃肠炎、猪流行性腹泻疫苗的新兽药注册证书,2017 年腹泻灭活疫苗收入达到 8367 万元, 占主营业收入比重达到 13.4%。2019 年受到非瘟疫情影响,下游需求萎缩,公司 腹泻二联苗收入不及 2018 年,但占主营业收入的比重达到 23.6%。从行业格局来 看,公司主力产品腹泻二联活疫苗(WH-1R 株+AJ1102-R 株)和腹泻二联灭活疫 苗(WH-1 株+AJ1102 株),是少数针对变异株流行株的疫苗品种,2022 年对应批 签发量占行业该单品批签发的比例分别为 78.1%和 56.9%。

公司在研猪腹泻疫苗具备先发优势。公司的猪 δ 冠状病毒灭活疫苗(CHN-HN2014 株)和猪传染性胃肠炎-猪流行性腹泻-猪 δ 冠状病毒三联灭活疫苗(WH-1 株 +AJ1102 株+CHN-HN-2014 株)均已处于新兽药注册阶段。目前尚无猪δ冠状病 毒商业化疫苗,若公司产品率先顺利上市,有望获得较快增长。

1.3优秀产品力支撑,盈利能力处行业前列

产品力支撑,公司毛利率处于可比公司前列。公司在伪狂犬病疫苗及腹泻二联苗 等领域处于行业领先地位,同时采取差异化竞争策略,形成较强产品力。公司产 品结构以猪用非强免疫苗为主,一般而言,非强免品种毛利率高于受政府采购限 价的强免品种、猪用疫苗毛利率高于禽用疫苗,因此公司的毛利率处于可比公司 前列。

2.产能:优秀疫苗生产商,产能持续扩张

公司有序推进产能建设。据公司环评报告,公司近年来不断拓展产能,具体包括: 1)动物生物制品产业化建设项目:该项目为 IPO 募投项目,一期项目于 2021 年 5 月建成投产,新增灭活疫苗产能 1.6 亿毫升、畜用活疫苗产能 1.2 亿头份和禽用 活疫苗产能 3 亿羽份;二期项目已于 2022 年 3 月建成,新增灭活疫苗产能 9.73 亿毫升、畜用活疫苗产能 2.7 亿头份、禽用活疫苗产能 30 亿羽份和诊断试剂 0.3 亿头/羽份。2)改建动物疫苗高技术产业化示范工程:该项目为原有厂房改建,改 建完成后该项目的灭活疫苗、猪用活疫苗、禽用活疫苗和诊断试剂产能分别为 1.48 亿毫升、2.11 亿头份、6.73 亿羽份和 22.08 亿头/羽份。

3)动物生物制品技改项目: 该项目为 IPO 募投项目,预计 2024 年 5 月投入使用,项目改建原有的 9580 平米 动物生产车间。改建完成后该厂房将达成灭活疫苗产能 3.44 亿毫升、畜用活疫苗 产能 2.23 亿头份和禽用活疫苗产能 5.52 亿羽份。4)高级别动物疫苗产业化基地 建设项目:该项目为 2022 年定增项目,主要建设内容包括生物安全三级实验室 (BSL-3 实验室、小动物 ABSL-3 实验室、大动物 ABSL-3 实验室)及新生产线, 预计投产后可新增灭活疫苗产能 6 亿毫升、畜用活疫苗产能 3 亿头份。

3.销售:专业疫苗销售商,直销经销双轮驱动

公司设立精细的服务开发策略。公司坚持深化精准营销服务策略,针对不同养殖 规模的客户制定了精细开发策略:1)对大型养殖集团(存栏母猪 5000 头以上) 提供一对一服务,设立集团客户部,组织育种、营养、疫病防控、环境、设施设 备等专家为养殖集团提供全方位的服务,同时开展驻场技术服务,加强现场技术 指导;2)对中型养猪场(存栏母猪 500-5000 头)提供精准服务,设立大客户部, 组织相关专家到企业探讨疾病的防控及净化等养猪健康生产关键性问题,组织行 业技术论坛、开展线上交流、猪场团队内训、检测服务等,针对客户需求,精准 服务,增强客户对公司的黏性;

3)对小型养殖户(存栏母猪 500 头以下)选择优质 经销商合作进行服务工作,广泛布局渠道经销商,营销和服务工作进一步下沉到 乡镇,召开技术推广会议,打通服务的最后一公里,提升公司产品的市场渗透率。 伴随养殖行业集中度提升 ,公司对直销渠道重视度增加。据公司招股说明书,公 司主要大客户包括牧原股份、温氏股份和中粮肉食等上市猪企,长期合作稳定; 2019 年后,伴随头部猪企扩张速度加快,公司前五大客户占比提升明显,处于可 比公司较高水平。直销渠道虽然存在一定压价情况,但也减少部分中间环节,整体来看,2020-2022 年公司直销渠道毛利率较明显高于经销渠道;同时规模养殖户 整体生产计划安排较为稳健,资金安全性相对高,公司直销渠道毛利率波动整体 小于经销渠道。 公司重视销售团队建设,公司销售人员人均薪资处于行业较高水平。公司在选择 合作经销商时多采用“先款后货”保证回款,确保销售经营的稳健;重视销售团 队建设,公司的销售人员大部分具有畜牧兽医背景并定期接受技术培训,实现服 务型营销,公司销售人员人均薪酬处于可比公司前列。

4.研发:资深疫苗研发商,高投入高产出

公司持续进行研发投入,新兽药证书个数快速增加。截至 2022 年,公司已获得国 家新兽药注册证书 41 项。2020-2022 年公司共新增 10 个生物制品板块的新兽药 注册证书,处于可比公司较高水平,新增的兽药证书包括 6 款疫苗产品及 4 款诊 断试剂产品,其中疫苗产品包括:1)猪瘟病毒 E2 蛋白重组杆状病毒灭活疫苗(WH09 株);2)猪伪狂犬病 gE 基因缺失灭活疫苗(HNX-12 株);3)猪乙型脑炎活疫苗(传代细胞源,SA14-14-2 株);4)鸭坦布苏病毒灭活疫苗(DF2 株);5)猪圆 环病毒 2 型-副猪嗜血杆菌二联亚单位疫苗;6)猪传染性胸膜肺炎基因缺失活疫 苗(APP-HB-04M 株)。截至 2022 年,公司已累计申请国家发明专利 132 件, 获得授权国家发明专利 63 件,其中 2021 年获得 8 件(含 2 件从华中农大转 让专利),2022 年获得发明专利 17 件,2022 年新申请发明专利 20 件。公司的 研发实力是多因素作用的结果:

1)校企合作资源丰富,产业化应用转化多。生产企业与高等院校和科研院所合作 研发已经成为兽用动物制品的主流研发模式,其中,院校和科研院所以前期基础 性研究为主,生产企业以后期的产业化应用为主。公司与国内畜牧兽医领域顶尖 高校华中农业大学合作紧密,公司董事长陈焕春院士曾任华中农业大学副校长, 现任华中农大教授、博士生导师;公司 7 位一致行动人/共同控制人现任或曾在华 中农大任职。截至 2022 年,公司与华中农大合作研发取得新兽药证书 29 项,与 第三方合作研发取得新兽药注册证书 11 项;公司已获得 85 件国家发明专利,其 中与华中农大共有专利 20 件。公司将科研创新与产业化应用深度融合,目前已取 得 54 项兽药产品批准文号,其中 30 余项为公司的科研成果通过产业化应用机制 转化而来。

2)公司持续进行研发投入和人才储备,各项目稳步推进。2017-2022 年公司研发 费用整体处于上升态势,CAGR 为 14.1%,同时研发费用率处于行业较高水平, 2022 年研发费用率高达 10.3%。公司建立了高学历的专业的研发队伍,其中 2022 年硕博研究生占研发人员比例达到 59.8%。完整的自主研发体系和完备的人才队 伍,助力公司持续稳步推进各研发项目。 3)重视硬件,拟筹建高级别实验室。据公司 2023 年公告,公司拟募集资金 1.62 亿元用于高级别动物疫苗产业化基地建设项目(动物生物安全实验室),高级别动 物生物安全实验室是高致病病原微生物研究的必要条件,该项目将助力公司进行 重大动物疾病和人兽共患病病原分离、攻毒、效检等相关科研及生产辅助工作, 提升公司的核心竞争力。

4)重视平台构建与技术升级。公司已具备病原学与流行病学研究技术平台、基因 编辑技术平台、高效表达技术平台、病毒悬浮培养技术平台、高效纯化技术平台、 多联多价疫苗研究技术平台等,为生物制品研发奠定基础;公司持续加大 CHO 高 效表达平台、杆状病毒载体表达平台、高效大肠杆菌表达平台和重组腺病毒载体 疫苗平台的建设,为后续新型亚单位疫苗和新型基因载体疫苗的研发提供技术支 持。公司注重生产工艺技术的研发升级,对大型生物反应器全悬浮无血清培养技 术、载体悬浮培养及放大技术等多个行业关键共性技术进行完善与应用,新工艺 获应用后,将大幅提升疫苗的有效性、批间稳定性及生产效率。

截止 2022H1,公司在研项目 65 个,研发方向多种多样。公司根据市场需求进行 新品研发,同时不断进行技术迭代和工艺革新,具体研发方向包括: 1)新产品及新业务布局:宠物疫苗:公司抓住国内宠物生物制品的发展契机,积极布局宠物病原学、 宠物流行病学及相关疫苗研究。2022 年公司犬四联疫苗已成功上市,公司宠 物疫苗业务实现销售收入 675.12 万元,同比增长 134.89%。截至 2022 年,公 司猫三联灭活疫苗处于提交临床试验申请阶段,猫三联活疫苗处于实验室研 究阶段,未来上市之后,有望逐步实现对进口猫三联疫苗的替代。非洲猪瘟疫苗:公司积极布局非瘟疫苗的开发研制,非洲猪瘟亚单位疫苗和 载体疫苗等产品研究取得重大进展。公司“非洲猪瘟活载体组合疫苗效果评 价和产业化工艺研究”项目是国家重点研发项目,目前正处于实验室研究阶段。

微生态制剂业务:公司在禁抗、限抗的政策背景下,积极布局微生态制剂业 务。公司全资子公司科缘生物主营业务为饲料添加的生产和销售,2022 年实 现营业收入 2465.9 万元,净利润 856.7 万元。公司产品聚焦畜类养殖、禽类 养殖、水产养殖、环境消毒剂四大门类,产品布局不断完善。2022 年,公司 微生态制品营业收入达到 2401 万元,同比+114.4%;毛利率 58.67%,同比 +8.4pct。(2)积极进行多联多价苗研发,在研产品储备丰富:当前畜禽传染病以并发的形 式频繁出现,多价疫苗、多联疫苗可以减少接种次数,提高接种效率。

1)截止 2022 年,公司研制的鸡新城疫-禽流感(H9 亚型)-传染性法氏囊病-禽腺病毒病(I 群、 4 型)四联灭活疫苗、猪圆环病毒 2 型重组杆状病毒-猪支原体肺炎二联灭活疫苗 (KQ 株+XJ03 株)、猪传染性胃肠炎-猪流行性腹泻-猪δ冠状病毒三联灭活疫 (WH-1 株+AJ1102 株+CHNHN-2014 株)、猪支原体肺炎-副猪嗜血杆菌病二联灭 活疫苗(XJ03 株 +MD0322 株+SH0165 株)和猪瘟-猪伪狂犬二联活疫苗(C 株 +HB2000 株)等产品进入初审阶段,未来两年有望推出。2)猪流行性腹泻-猪轮状 病毒二联灭活疫苗(HB17 株+JS01 株)、猪支原体肺炎-猪流感(H1N1、H3N2)二 联灭活疫苗(XJ03 株+HN 株+SD 株)和猪圆环病毒 2 型-猪链球菌病-副猪嗜血 杆菌病三联亚单位疫苗等产品获临床批件。

(3)工艺革新:公司建立多种动物细胞悬浮培养或低血清培养平台,搭建高效表 达技术平台,进行基因工程、亚单位疫苗研制;规划建设智能化制造车间,重点 开展大规模悬浮培养、大规模细菌高密度发酵、大规模抗原纯化和大规模乳化、 冻干等重点工艺的改进提升,以提升产品品质及降低生产成本。