沛嘉医疗发展战略是什么?

最佳答案 匿名用户编辑于2023/11/10 09:19

神经介入稳中有进,供给格局持续优化。

1.血管病市场国产替代空间大,公司神介管线覆盖齐全

脑血管病已成为危害我国中老年人身体健康和生命的主要疾病。根据《2022 年卫 生健康统计年鉴》,2021 年脑血管病高居我国居民死亡率前列,于城市居民中紧随心 脏病和恶性肿瘤后排名第三,于农村居民中仅次于心脏病位列第二。1、脑血管病:各种原因导致的一个或多个脑血管病引起的短暂性或永久性神经功能障 碍。 2、脑卒中:俗称“中风”,特指急性脑血管病,为脑血循环障碍病因导致的突发局限性 或弥散性神经功能缺损的脑部疾病的总称。随着我国居民生活方式、饮食结构的改变 以区人口老龄化进程的加快等脑卒中危险因素暴露增加,导致脑卒中发病率不断攀升。神经介入市场规模有望在 2024 年突破百亿,2020 年~2026 年 CAGR20.1%。中国 神经介入手术的数量增长迅速,三种主流神经介入手术(出血性脑卒中、脑动脉粥样 硬化狭窄及急性缺血性脑卒中手术)数量由 2015 年的 46,200 台增加到 2020 年的 161,400 台。同时,手术器械市场由 2015 年的 28 亿元人民币增长到 2020 年 58 亿元人 民币,复合年增长率为 16.2%,并预计于 2026 年进一步增加至 175 亿元人民币,复合 年增长率为 20.1%。

渗透率逐年提升,国产替代空间巨大。现阶段的神经介入市场同 20 年前的冠脉支 架市场一样,被美敦力、强生、史赛克等外资企业占据绝大部分的市场份额,而国产 企业才刚刚起步,国产神经介入领先的四家厂商:微创医疗、沛嘉医疗、归创通桥和 心玮医疗四家合计 2020 年神经介入器械营收约 2.81 亿元,与 2020 年国内总营收 58亿相距甚远,2020 年国产化率仅为 4.84%。除了国产替代的内源性增长潜力外,渗透 率的不断攀升也将为市场扩容带来更多机会。

集采政策的落地刺激国产替代的加速,2022 年国内企业销售占比已达 36%。2021 年弹簧圈在河北省首次被纳入集采,平均价格从 1.2 万元降至 6400 元左右。截止目前, 弹簧圈集采已覆盖全国大部分省份。今年 3 月郑大一附院、河南省人民医院牵头,河 南全省三级公立医疗机构(含军队医疗机构)组成联盟,针对神经介入类、外周介入 类两大类医用耗材开展带量采购。我们认为,弹簧圈、微导管、微导丝等常规品类是 带量采购的优先选择,其他品类也会在不久的将来逐步纳入带量采购。同时,不同于 冠脉集采平均 90%的降幅,神经介入的集采更考虑到了产品的创新力和行业公司的发 展现状,2021 年弹簧圈河北牵头集采平均降幅 46.82%,较为温和。

2.出血性脑血管病致残率极高,公司多款弹簧圈上市

颅内动脉瘤是出血性脑血管病中最常见且引起后果最严重的疾病之一。颅内动脉 瘤(intracranial aneurysm,IA)指颅内动脉壁的囊性膨出,大多是由动脉壁局部薄弱和 血流冲击形成,极易破裂出血。颅内动脉瘤是出血性脑血管病 中最常见且引起后果最 严重的疾病之一。从 2017 年到 2021 年,我国颅内动脉瘤发病人数从 8,017 万人增长到 8,402 万人,复合年增长率为 1.2%。预计到 2026 年和 2032 年,我国颅内动脉瘤发病 人数将增长到约 8,820 万人和 9,275 万人。

按临床特征,颅内动脉瘤可分为未破裂颅内动脉瘤(unruptured intracranial aneurysm,UIA)和破裂颅内动脉瘤(ruptured intracranial aneurysm,RIA)。此外,85% 的蛛网膜下腔出血(SAH)由破裂颅内动脉瘤引起。由颅内动脉瘤破裂引起的蛛网膜 下腔出血仍有极高的致残率和致死率, 多数患者遗留严重的神经功能障碍,这些疾病 特征给患者、家庭和社会带来了沉重的压力和疾病负担。目前治疗颅内动脉瘤有三种方案,除了服用钙拮抗剂或止血药物外,手术有开放 性手术和介入治疗两种。

1、外科手术夹闭。颅内动脉瘤的历史较长,它是一个开放性手术,需要打开颅腔 并且需要显微操作。找到动脉瘤后在显微镜下仔细将其与正常血管和脑组织分离开, 充分分离暴露后用小钛夹将动脉瘤夹闭,从而阻止血液进入瘤腔。 2、血管介入治疗。目前处于快速发展阶段,在许多中心已经作为主要治疗手段。 血管介入治疗的操作都是在血管腔内完成的,与开放手术不同,它通过植入弹簧圈、 支架、球囊等材料进行动脉瘤的治疗。相比开放性手术,血管介入治疗的创伤更小。 目前主要以弹簧圈栓塞术及 FD 置入术为主。

弹簧圈栓塞术相比夹闭疗效、安全性均更佳。弹簧圈既往治疗中多采取开颅手术 治疗,但是手术损伤大等不足情况明显。随着介入治疗技术的发展,发现支架植入辅 助弹簧圈栓塞治疗具有损伤小、恢复快等优势,有效提升了患者的治疗效果。东港市 第二医院神经外科的实验数据表明,与开颅手术比较,支架植入辅助弹簧圈栓塞治疗 具有手术创伤小、恢复快、手术效果确切等优势,促进患者康复。公司弹簧圈占先发优势,布局类型齐全。公司目前拥有三款已注册的可解脱弹簧 圈,分别是 Jasper 颅内可电解脱弹簧圈、Presgo 机械解脱弹簧圈及 Jasper SS 颅内可电 解脱弹簧圈。其中最新款 Jasper SS 于 2021 年 6 月国内获批,该款可以满足脑动脉瘤 血管内弹簧圈术中填塞与收尾的具体临床需要。此外,公司还在研发替代解脱方式, 如可热熔解脱的弹簧圈产品。

3.缺血性脑血管病临床需求大,公司4款新品推出

急性缺血性卒中(AIS)和颅内动脉粥样硬化性疾病(ICAD)为关注重点。缺血 性脑血管病根据发病速度可分为急性、慢性。其中,急性缺血性脑血管病(即缺血性 卒中)分为短暂性脑缺血、急性缺血性卒中(下称 AIS)。前者临床表现一般可在 24 小时内缓解且不会遗留后遗症,后者24小时后留有严重后遗症且常因病情危重而死亡。 此外,颅内动脉粥样硬化性疾病(下称 ICAD)是缺血性卒中的主要病因,比例高达 46.6%。故 AIS 与 ICAD 为临床高度关注的治疗板块。 诊疗时间是影响 AIS 治疗效果的关键因素。急性缺血性卒中最有效的治疗方法是 时间窗内给予血管再通治疗,包括静脉溶栓和机械取栓。救治成功率与发病时间密切 相关。由于我国群众对急性缺血性卒中早期识别认知度低、院前救治能力不足、院内 急诊延误等导致救治延迟以及溶栓率较低。

AIS 致残率超过 30%,一年病死率超过 15%。从 2017 年到 2021 年,我国急性缺 血性卒中发病人数从 323.2 万人增长到 376.6 万人,复合年增长率为 3.9%。根据弗若 斯特沙利文预测,到 2026 年和 2032 年,我国急性缺血性卒中发病人数将增长到约 479.5 万人和 597.2 万人。《急性缺血性脑卒中急诊急救中国专家共识》指出,AIS 发病患者 一年内病死率 15%以上,致残率 30%~40%。AIS 治疗方案众多,但疗效不佳。AIS 现有治疗方案众多,但静脉溶栓需要在明 确症状发作后 4.5 小时内启动治疗,高时间窗的要求使得很多患者得到制约。此外,药 物治疗起效慢、获益程度有限。根据《急性缺血性脑卒中血管内治疗中国专家共识》 和沙利文分析,机械取栓是未来临床的主流方向。相较于动脉溶栓,机械取栓可以明 显扩大时间窗,缩短手术时间。

沛嘉医疗是国内两家全覆盖了缺血性脑血管病的器械企业之一。根据弗若斯特沙 利文,缺血性脑血管疾病的主要治疗器械包括颅内血栓抽吸导管、取栓支架和颅内支 架三种。目前,在国内实现三领域全覆盖布局的公司仅 6 家,分别是微创脑科学、心 玮医疗、归创通桥、赛诺医疗、沛嘉医疗和艾柯医疗。2022 年公司四款缺血产品上市,即将贡献收入增量。公司缺血性脑血管是近年重 点布局方向,2023 年将成为公司缺血性脑血管的收获放量期。