国内领先的小分子CDMO一体化平台企业。
原料药 CDMO、制剂 CDMO 和生物 CDMO 是公司三大业务板块。公司成立于 2005 年,是一家国内领先的医药 CDMO 公司,自成立以来深耕创新药定制研发生产服务领域, 已成长为全球制药公司、新药研发机构等提供从临床前到临床试验直至药品上市全生命周 期所需的化学药(包括起始物料、中间体、原料药、制剂)和生物药(包括质粒、病毒载 体、细胞治疗、基因治疗)定制研发和定制生产的端到端综合制药服务平台。公司主要业务可分为:
1)原料药 CDMO 业务,主要为客户提供化学药开发及上市过程所需起始物料、中间 体及原料药的工艺路线设计、工艺开发、工艺优化、分析方法开发、中试级生产、CMC 注册支持、商业化生产等一系列定制研发及生产服务; 2)制剂 CDMO 业务,主要为客户提供小分子药物开发所需制剂处方工艺开发及优化、 分析方法开发及验证、复杂制剂开发、改良剂型开发等定制研发与生产服务; 3)生物 CDMO 业务,即基因细胞治疗 CDMO 业务,主要为客户提供质粒、病毒载 体及细胞治疗 CDMO 服务。
持续加强全球生产,研发产能布局完善。截至 2022 年年底,公司在 中美两地拥有研发技术人员 1,676 人,其中美国团队 118 人,中国团队 1,558 人。公司已 建成产能约 2100m³;在重庆、上海、四川成都、江苏苏州和美国新泽西拥有 8 个研发中 心(场地),实验室面积超 50,000m2。随着业务的发展,公司生产和研发基地仍在进一步 扩充,公司于 2022 年第一季度启动长寿工厂 301 车间的建设,规划产能约 143m³,为中 等商业化规模的 GMP 中间体柔性车间,预计将于 2023 年上半年投入使用。
公司于 2022年 4 月份完成凯惠药业 100%股权的收购,凯惠药业目前拥有 1 个中试车间,产能约 72m³, 工艺开发及公斤级实验室,合计面积 14,500 m2,将进一步提升公司的产能和研发能力。 2022 年 8 月,公司宣布投资 5000 万欧元建设斯洛文尼亚研发生产基地,计划建成工艺开 发实验室、分析研发实验室、质量控制实验室、公斤级实验室、安全实验室、中试车间以 及配套仓库及办公区域。
目前,公司三大业务板块不断夯实技术平台能力,并根据行业发展方向和业务需求持 续补充提升。公司研发技术平台正通过“更快创新、集中资源、提高效率、紧跟技术前沿” 等方式来持续保持公司的竞争力。公司持续打造在各条业务线技术布局的广度和深度,打 造技术全并重点发展“拳头”技术的策略。公司持续建立交叉学科的创新技术平台,打造 涵盖药物结晶、生物催化、流体化学、微粉、高活性药物(HPAPI)、制备色谱、氟化学、 光化学、金属催化、口服制剂平台、高活制剂平台、难溶药物技术平台、无菌制剂平台、 局部外用制剂平台、慢病毒生产平台(PTLV-SMART™)、新型 AAV 血清型筛选和进化平 台、SF9 和 HEK293 生产工艺平台等覆盖公司三大业务板块的技术能力。
战略转型,致力打造一体化 CDMO 平台。2017 年以前,公司坚持“大客户+”战略,与 强生和吉利德等大制药公司深度合作。受合作客户产品销售变化影响(主要受公司大客户 强生抗糖尿病商业化产品及吉利德抗丙肝商业化产品需求波动影响),公司业绩波动大。基于与大型跨国药企丰富的既往合作经验,公司建立了完备的销售-生产-管理体系、EHS、 质量管理体系与知识产权保护管理体系。
2017 年公司提出“营销转型、产品升级、发展 工艺化学 CRO”,在持续发展“3+5”国际大客户阵营业务下积极拓展中小客户业务,2017 年 4月,公司通过成功收购具有 20 多年发展历史的美国知名工艺化学 CRO公司 J-STAR, 获得了其优秀的技术、团队、客户、以及工艺化学 CRO 业务平台,通过整合,公司顺势 在北美重点布局中小生物医药客户(Biotech)业务,为其提供临床早期项目的定制研发生 产一体化服务;2019 年布局化学制剂 CDMO 业务和生物 CDMO 业务,打造原料药+制 剂一体化模式,布局新兴生物治疗领域。
战略转型成功,公司业绩厚积薄发。公司自 2017 年开始战略转型,采取“营销转型、 产品升级、发展工艺化学 CRO”等三大举措,致力于打造一体化 CDMO 服务平台,在 短期承压后,2019 年起公司业绩快速增长,2022 年业绩受大订单推动呈爆发式增长。2022 年公司实现营收 70.35 亿元,同比增长 126.55%;归母净利润 20.05 亿元,同比增长 282.78%。公司此前分别于 2021 年 11 月 30 日和 2022 年 2 月 11 日披露了与辉瑞签订的 两笔大订单,合同金额分别为 2.17 亿美元/6.81 亿美元,其中公司于 2022 年履行 1.67 亿 美元/5.26 亿美元。截至 2022 年 12 月 31 日,两笔订单累计已履行金额分别为 2.16 亿美 元/5.26 亿美元,待履行金额分别为 0.01 亿美元/1.54 亿美元。

原料药 CDMO 业务贡献主要收入,制剂/CGT CDMO 业务打开成长空间。原料药 CDMO 包含临床后期(原料药 CMO)商业化业务及临床早期业务(原料药 CRO)。原料药 CMO 收入从 2017 年的 9.28 亿元增长至 2022 年的 62.82 亿元, 2017-2022 年 CAGR 为 46.60%,原料药 CRO 从 2017 年的 1.91 亿元增长至 2022 年的 6.13 亿元,2017-2022 年 CAGR 为 26.27%,其中 CMO 业务 2022 年的爆发式增长与公 司的大订单交付有关。
2022 年公司的战略新兴业务中,制剂 CDMO 业务实现收入 3183.91 万元,同比增长 58%;基因细胞治疗 CDMO 业务实现收入 7528.28 万元,同比增长 443%。战略新兴业 务仍处于能力建设阶段,合计减少公司合并报表净利润约 1.63 亿元;公司战略布局的三家 参股公司仍处于亏损阶段,合计减少公司合并报表净利润约 0.31 亿元。剔除上述新兴业务 和收购亏损影响后,2022 年公司实现归属于上市公司股东的净利润为 22.39 亿元,同比 增长约 239%。
公司盈利能力持续改善,大订单加持下规模效应明显。2017 年战略调整后,公司毛 利率、净利率和加权 ROE 均有明显提高,2022 年已分别达到 51.96%、27.53%和 40.31%。公司研发费用呈上升趋势,2022 年研发费用达到 5.20 亿元,相较于 2021 年(2.64 亿元) 近乎翻倍,主要系公司在新技术平台及研发人才引进上的持续高投入,研发费用率为7.38%。 公司销售费用率整体基本保持稳定,2022 年销售费用率为 2.89%;管理费用率整体呈下 降趋势,2022 年为 8.59%;财务费用率 2022 年为-0.55%。

大订单回款现金流激增,资本开支持续加速。2022 年,公司经营活动现金净额 25.64 亿元,同比增长 434.06%,主要系收到大订单回款带来的应收账款明显改善。2022 年公 司存货 9.02 亿元,同比增长 19.15%,我们推测当前存货仍以大订单产成品为主,随着 2023 年大订单的持续交付及滚动回款,经营质量或持续提升。此外,截至 2022 年 12 月 31 日, 公司在建工程 10.29 亿元,达历史新高,同比增长 200.88%。
产能方面,公司在斯洛文尼 亚持续布局海外小分子产能,预计 2024 年 9 月投入运营;2022 年 9 月底,重庆制剂工 厂一期工程按计划竣工,标志着公司制剂能力从研发拓展至生产,具备包括高活、口服固 体制剂、注射剂等多剂型、多规格的制剂从研发、中试及临床样品制备到小规模商业化生 产的能力;CGT 商业化车间也于 2022Q4 建成,全面提高 GMP 质粒、病毒和细胞治疗 等产品的产能。我们认为大订单后的新博腾已经进入产能+业务多角度加速布局的新时代。