电生理+血管介入为主，产品力突出的创新型研发平台公司。
公司电生理品类齐全、规模领先，领跑国产赛道。根据公司招股说明书援引弗若斯 特沙利文的报告，按产品销售金额排名，2019 年公司在电生理医疗器械国产品牌中市 场份额排名第一。公司的电生理产品包括电生理电极导管、可控射频消融电极导管和多 道电生理系统，拥有 10 个电生理产品的国内医疗器械注册批件，其中多道电生理设备2个，电生理耗材8个。
公司电生理产品技术指标过硬，可媲美或优于进口产品。公司的电生理电极导管、可控射频消融电极导管、冷盐水灌注射频消融导管等电生理耗材在管径、弯形上均比进口产品有更多型号，可为医生提供更多选择。公司的二维电生理诊断设备性能优异，在信号质量与雅培一致、采样率优于雅培。此外，公司针对国内术者的使用习惯及偏好优化了系统交互方式，可满足更多的临床应用场景。打造全球首款三机一体的磁电融合三维平台。电生理三维消融手术是新一代的消融 手术，治疗精准度更高。三维消融手术利用磁场或电场定位，构建出心腔三维模型，可 更精确的显示出病变部位情况，指导消融。公司的三维电生理设备已经成功生产，该设备是全球首款三机一体的磁电融合三维平台，集成三维标测系统、128 道多道记录仪、 心脏刺激仪，打造便捷高效的一体化电生理解决方案。
抓住时代机遇，提高创新能力，加快步伐实现国产替代。公司电生理设备从二维布 局到三维，技术先进，目前我国室上性心率过速、房颤等疾病采用射频消融治疗的渗透 率较低，公司作为国内龙头电生理设备制造商，已初步形成一定规模与海外企业产品竞 争。与此同时，国务院及下属部门陆续颁布《“十四五”医疗装备产业发展规划》等文 件，要求提升我国医疗装备产业创新能力与制造能力，公司未来可扎实做好三维设备及 三维耗材的入院工作，同时做好针鞘入院，并进一步提升可调弯十极等核心产品的市场 占有率，并以此为契机，提升惠泰品牌在电生理行业的影响力，实现国产替代，为未来 全面进入房颤市场提前做好准备。公司电生理产品销量稳步上升。2019 年电生理电极导管售出 8.59 万条，同比增长 33.18%；射频消融导管售出 1.12 万条，同比增长 15.46%。
公司电生理产品单价保持稳定，小幅上升。2019 年电生理电极导管单价 1413 元/ 条，同比增长 10.32%，主要是可调弯电极导管单价较高所致；射频消融导管单价 2636 元/条，同比增长 1.99%，我们认为随着可兼容三维电生理标测系统的磁定位冷盐水灌注 射频消融电极导管获批，射频消融导管单价有望进一步提高。
公司是国内血管介入通路新星，在国产产品中先发优势明显。公司冠脉通路产品主 要于 2016 年取得医疗器械注册证，产品覆盖亲水涂层造影导管、微导管、PTCA 球囊 导管、亲水涂层导丝、导引导管等，随着产品上市及市场开拓加快，产品快速放量。公 司 2019 年冠脉通路类收入 1.40 亿元，市场份额占比为 2.0%，在国产厂家中排名位居 第 3，整体市场排名第 10。据公司招股书援引弗若斯特沙利文《血管介入器械及电生理 器械行业独立市场研究》报告，国产厂商市场规模将从 2019 年的 7.70 亿元快速增长至 2024 年的 21.50 亿元，复合年增长率达 22.70%，市场份额将从 12%快速上升至 21%。
公司已构建完成完整的冠脉通路产品线，同时积极拓展外周血管介入。公司冠脉通 路产品主要包括导引导丝、微导管、球囊、造影导丝及导管等（可满足 PCI 手术前三个 重要步骤的临床需求），公司及子公司已取得 43 个国内医疗器械注册及备案证书，其 中Ⅲ类医疗器械注册证 39 个，II 类医疗器械注册证 2 个，I 类医疗器械备案证书 2 个。2021 年，公司继续发力国际市场准入。2021 年在墨西哥、巴西等国家完成 PCI 介 入产品和 EP 类产品的全线产品注册；同时启动俄罗斯独联体区域的欧亚联盟注册，预 计 2022 年内完成 6~9 类产品注册，将为该区域的发展提供新的引擎。目前，已经与 第三方公告机构开始外周血管类 4 个产品的 CE 注册和 3 个 PCI 介入产品的 FDA 510(K)申请，预计在 2022 年内向欧洲市场和北美市场进行销售。
公司是国内首家获得微导管（冠脉应用）、外周可调阀导管鞘（导管鞘组）、导引延 伸导管和薄壁鞘（血管鞘组）市场准入的国产厂家，公司的导引延伸导管和薄壁鞘（血 管鞘组）是国内唯一获批上市的国产产品。公司外周血管介入产品主要包括微导管、导 管鞘组、造影导管和造影导丝等，其中外周可调阀导管鞘（导管鞘组）是国内唯一被批 准上市的国产产品。
外周介入产品将成为公司新增长点。公司外周介入类自 2019 年陆续上市，上市当 年外周介入类微导管、造影导管分别售出 3.21 万条、7.55 万条，我们预计随着市场培 育的深入更多产品的上市，外周介入类产品也将快速放量，将成为新的收入增长点。外延能力突出，提升血管介入产品渗透率，未来有望通过并购等手段进一步完善血管介入领域布局。目前，冠脉领域，我国冠脉支架产品已经顺利完成国产替代，应用中 约有 80%的产品为自主生产。我们认为，未来公司可以战略性布局除了冠脉通路产品以 外的冠脉领域产品；在外周领域，加速布局通路耗材外的肿瘤栓塞、外周血管介入领域 的其它耗材。我们认为，未来随着公司资金流的不断扩增，公司将进一步完善血管介入 类产品线，以冠脉通路为产品逐渐扩展冠脉、外周、脑血管等多领域发展。
公司研发投入较大，位于同行业可比公司前列。2017-2021 年研发费用率均值为 23.15%。2021 年公司研发部门人员 318 人，占总人数的 21.05%。公司研发管线丰富，公司自主研发的锚定球囊扩张导管于 2021 年 1 月获得医疗器 械产品注册证,成为国内首家获得注册证的国产产品。在研产品中，溶栓导管、双腔微 导管、支撑导管（下肢）、弹簧圈、电极鞘等产品进入注册检验阶段或注册受理阶段， 支持长程持续房颤诊疗的升级版的三维心脏电生理标测系统，以及配套磁压力导管和高 密度标测电极，支持与自有三维标测系统高效整合的脉冲场消融整套解决方案已完成了 注册检验，开始陆续进入注册临床试验阶段。公司将持续推进其他前沿新技术与研发项 目的储备与立项，未来以上项目的成功商业化，将会进一步丰富公司的产品布局，提升公司的综合竞争力。
