血液制品行业壁垒高，竞争格局好，增长空间大。
人体血液由血浆、红细胞、白细胞和血小板组成，其中血浆约占血液体积的 55%， 血浆中仅有约 7%是蛋白质。在蛋白质中约 60%为白蛋白、约 15%为免疫球蛋白、约 4% 为凝血因子类、约 21%为其他蛋白成分。 血液制品是将血液中不同的蛋白组分分离后制备成的各种产品，主要包括三大类： 人血白蛋白、人免疫球蛋白类和凝血因子类。目前，人类已知的血浆中的蛋白质有 200 余种，国外大型企业能够使用层析法分离 20 多种产品，国内现有技术下能够生产出的血 液制品约 14 种。血液制品的适应症较为广泛，在医疗急救及某些特定疾病的预防和治疗 中，血制品有着其他药品不可替代的重要作用，属于不可或缺的国家战略性储备物资。 具体来看，人血白蛋白主要用于调节血浆胶体渗透压，扩充血容量治疗创伤性、出血性 休克、严重烧伤及低蛋白血症，在中风、肝硬化和肾病等常见疾病中都有着广泛的应用； 人免疫球蛋白类产品主要用于免疫球蛋白缺乏症、自身免疫性疾病以及各类感染性疾病 的预防与治疗，与抗生素或抗病毒药合用可提高对某些严重细菌性或病毒性感染疾病的 疗效；凝血因子类产品用于治疗各种凝血障碍类疾病，在外科手术止血中有广泛的应用。
2.1 行业准入门槛高，血浆供给缺口大
我国血液制品行业监管政策严格，准入难度大。国际通用的生产血液制品的原料血 浆分为临床回收血浆和单采血浆。临床回收血浆主要指医院将全血中的血细胞提取后剩 余的血浆，单采血浆则指通过血浆站、单采技术从人体内采集的血浆。根据《血液制品 生产用血浆国内外监管的异同》中的统计数据，欧洲血液制品生产企业的血浆 70%-80% 来源于临床回收血浆，20%-30%来源于单采血浆站；美国的原料血浆 80%-90%来自于单 采血浆站，10%-20%来自于无偿献血机构。不同于欧美等国家，我国不允许临床回收血 浆用于生产血液制品，且单采浆站的血浆直接供应唯一血液制品企业，未经批准禁止调 拨。此外，我国血浆站的设置、血浆采集政策监管也更加严格。自 2001 年以来，国家对 血液制品生产企业实施总量控制，不再批准新的血液制品生产企业。截止 2021 年底，国 内正常生产的血液制品企业共 28 家。
我国血浆供给长期偏紧，存在近 5000 吨的供给缺口。由于国内血浆监管政策严格以 及血浆具有稀缺性等，国内血浆长期处于供应紧张状态。2011 年，国家卫生部提出“血 浆倍增”计划，即在五年之内，将国内血浆采集量提升一倍。在该计划的推动下，2011-2016 年，国内血浆采集量由 3856 吨增长至 7100 吨，复合增速为 12.99%，基本实现“血浆倍 增”计划。2016-2021 年，国内血浆站数量由 243 个增长至 287 个，复合增速为 3.38%； 国内血浆采集量由 7100 吨增长至 9390 吨，复合增速为 5.75%。过去 10 年，虽然我国血 浆采集量实现了大幅增长，全球市场份额提升至 16.00%左右，但我国仍有 60%左右的白 蛋白依赖进口，血制品未能实现自给自足。此外，相比于欧美等发达国家，我国居民献 浆意识有待提升，单个血浆站采浆量、每千人采浆量仍有较大提升空间。根据世界卫生 组织（WHO）的建议，若要实现白蛋白自给自主，每千人血浆采集量要达到 10L 左右（2021 年我国每千人血浆采集量约为 6.53L）。据此测算，我国血浆潜在需求量约为 14385 吨， 相比于 2021 年 9390 吨的实际采浆量，存在 4995 吨的血浆缺口。
疫情防控精准化+新设浆站数量增多，国内血浆供给有望改善。截止 2022 年 11 月， 云南省、内蒙古省、河南省相继出台“十四五”浆站建设规划文件，预计分别新设 17 个、 6 个、7 个浆站，尚有多个省份暂未出台浆站建设规划。据公司公告，目前，上市公司天坛生物、华兰生物、博雅生物、派林生物获批建设浆站数量分别为 23、4、1、11 个。综 合来看，“十四五”期间，国内浆站建设步伐有望加快。此外，伴随着国内新冠疫情防控 更加精准化，存量浆站采浆持续恢复，国内血浆供给有望出现改善。
2.2 国内人均使用量低，消费需求存在翻倍空间
根据 Research and Markets 的数据，2020 年全球血液制品市场规模约 390 亿美元（含 重组凝血因子）。根据中检院、Grifols 、Wind 的数据测算，2020 年我国血液制品的市场 规模为 350-400 亿元。从结构来看，我国血液制品市场以白蛋白为主，其市场占比约为 63.00%，而全球血制品市场中白蛋白的占比约为 20.00%；我国免疫球蛋白、凝血因子类 产品的市场占比分别为 31.00%、6.00%，全球免疫球蛋白、凝血因子类产品的市场占比 分别为 30.00%、35.00%。从人均使用量来看，根据《博雅生物 2020 年向特定对象发行 A 股股票募集说明书》中的数据，我国人血白蛋白的人均用量为发达国家的 50.00%左右， 静注人免疫球蛋白（pH4）、凝血因子Ⅷ人均使用量分别为发达国家的 10.00%和 1.60%。 比较来看，我国血制品人均使用量仍有较大提升空间，其中免疫球蛋白、凝血因子类产 品的需求提升空间更大。若假定未来我国血制品消费结构趋近于全球水平，即白蛋白市 场占比约为 20.00%，这对应我国血制品市场规模将达到 1100-1300 亿元。
广东联盟血制品集采中选规则相对温和。2022 年 1 月 19 日，广东省药品交易中心 发布《广东联盟双氯芬酸等药品集中带量采购文件》，采购品种包括静注人免疫球蛋白、 人血白蛋白、人凝血因子Ⅷ、人纤维蛋白原、人免疫球蛋白 5 种血液制品。在本次广东 联盟集采中，血液制品不区分 A/B 采购单，申报品规的报价低于最高有效申报价（P0） 和本企业在联盟地区的最低挂网价两者之间低值即可中选，中选企业获得联盟地区本企 业首年预采购量 100%以及增量的使用，中选规则较为温和。 广东联盟血制品集采中选价格降幅较小。2022 年 5 月 27 日，广东省药品交易中心 发布了《广东联盟双氯芬酸等药品集中带量采购（第二批）拟中选/备选结果》的通知。 从公示的备选结果看，静注人免疫球蛋白（50ml:2.5g）、人免疫球蛋白（3.0ml:0.3g）、人 凝血因子Ⅷ（200IU）、人纤维蛋白原（0.5g）、人血白蛋白（50ml:10g）的平均中选价分 别为 576.69、165.66、395.00、858.06、400.63 元，平均中选价相对最高申报价的降幅分 别为 37.15%、36.16%、3.79%、8.76%、33.44%。前述 5 种血液制品的拟中选价相比于 2021 年广东联盟地区挂网采购价格的降幅均在 10%以内。
广东联盟集采对博雅生物血制品业务利润影响较小。在本次广东联盟集采中，博雅 生物的产品在采购期首年预采购量的情况（折算为代表规格）为：人纤维蛋白原（0.5g） 62044 瓶、人血白蛋白 41348 瓶（50ml:10g）、静注人免疫球蛋白（50ml:2.5g）30958 瓶。 若以本次平均中选价计算，博雅生物在本次广东联盟集采中首年预采购量对应的收入规 模约为 0.88 亿元，约占公司 2021 年血制品业务收入的 7.11%。为维护全国人血白蛋白、 静丙价格的统一、稳定，同时考虑到人血白蛋白、静丙在联盟区域院内占比极低，且上 述两品种在全国市场为紧缺产品，博雅生物在本次集采中针对人血白蛋白、静丙两品种 选择弃标，人纤维蛋白原（0.5g）以 699 元/瓶价格中选。人纤维蛋白原中选价格为博雅 生物在深圳GPO 的执行价格，博雅生物深圳GPO 的销量占采购期首年预采购量的一半， 因此，该产品的中选对博雅生物利润影响非常有限。
