领先的小分子靶向药创新药企。
和黄医药是一家处于商业化阶段的创新型全球生物医药公司，致力于发现、开发及 商业化治疗癌症及免疫性疾病的靶向疗法。公司专注于创新医药研发逾 20 年，已自主研 发了 13 个抗肿瘤创新分子药物，其中 3 款药物获批上市——爱优特®（呋喹替尼胶囊）、 苏泰达®（索凡替尼胶囊）和沃瑞沙®（赛沃替尼片）。 和黄医药于 2000 年由和记黄埔有限公司创立，长江和记为公司的最终母公司。公司 于 2002 年推出肿瘤与免疫业务，致力于开发治疗癌症与免疫疾病的新药。经过多年的发 展，已经在中国组建了领先的药物研发团队。当前，公司正在全球开展超过 45 项临床研 究，并且在中国和美国建立了商业化团队，在中国已经覆盖了超过 3000 家肿瘤医院。
公司执行董事、首席执行官兼首席科学官苏慰国博士在药物研发方面具有丰富的经 验，苏博士曾在哈佛大学攻读化学博士学位，师从诺奖得主 E.J.Corey 教授。在加入和黄 前曾在辉瑞的研发部门工作，自 2005 年加入和黄医药以来，领导发掘了所有的小分子候 选药物，在药物研发方面具有丰富的经验。 公司的高级管理团队都曾在跨国药企担任过重要职位，拥有丰富的研发和销售经验。 中国区首席医学官石明博士曾担任创胜集团的全球研发负责人兼首席医学官，将七个项 目推向临床开发，石博士曾在诺华工作超过 15 年，担任过全球项目临床负责人。国际首 席医学官 Marek Kania 博士曾在礼来任职超过 25 年，带领过多个肿瘤产品团队。首席运 营官安凯伦曾在阿斯利康任职 24 年，在商业化和品牌业务方面具有非常丰富的经验。首 席商务官陈洪曾担任百时美施贵宝中国区的全国销售和营销总监。 和黄医药 2021 年收入达到 3.56 亿美元，较 2020 年增长 56.21%。2022 年上半年， 公司营收 2.02 亿美元，同比增长 28%。其中创新产品销售额由 2020 年约 3370 万美元增 长至 9850 亿美元，主要来源于呋喹替尼销售额的增长以及 2021 年索凡替尼和赛沃替尼 获批上市。2022 年上半年，创新产品销售额达到 8730 万美元，未来核心产品在海外获 批上市有望推动销售收入稳步增长。
公司进一步加大研发投入，2021 年研发费用为 2.99 亿美元，同比增长 71.13%。2022 年上半年研发费用达到 1.82 亿美元，同比增长 47.97%，主要用于扩展十一种创新肿瘤候 选药物的研发和在美国和欧洲建立国际临床团队，为公司长期发展提供动力。
经过二十年的深耕，和黄医药在肿瘤和免疫领域建立了一系列的产品管线，目前已 有自主研发的呋喹替尼、索凡替尼和赛沃替尼三款产品在中国获批上市，在海外也均处 于临床后期阶段。此外，公司自 Epizyme 引进的他泽司他已在中国海南先行区上市。公 司的其他在研管线中大部分为自主研发管线，所选择的靶点同质化竞争小，且有成为 first in class 或者 best in class 的潜力。
和黄医药在血液肿瘤领域进行了全面的布局，在研产品作用靶点互补，覆盖瘤种多 样，能够最大程度发挥协同作用。其中三款药物安迪利塞、索乐匹尼布和他泽司他处于 注册性临床阶段，HMPL-760、HMPL-306 和 HMPL-A83 三款产品处于早期临床研发阶 段。
安迪利塞（HMPL-689）是高选择性的强效 PI3Kδ（磷酸肌醇-3 激酶δ异构体）抑 制剂。PI3Kδ 是一种脂质激酶，是 B 细胞受体下游信号通路的重要激酶，与多种 B 细胞 淋巴瘤的发生密切相关。目前和黄医药已启动安迪利塞的国内注册临床，正在招募患者， 预计将于 2022 年底和 2023 年上半年完成滤泡性淋巴瘤及边缘区淋巴瘤的患者招募。此 前公布的概念验证研究结果显示，在 76 名疗效可评估的患者中，ORR 达到 54%，其中 CR 率为 12%。在滤泡性淋巴瘤和边缘区淋巴瘤患者中，ORR 分别达到 82%和 50%。安 迪利塞的全球临床试验也正在稳步推进。 索乐匹尼布（HMPL-523）是一种选择性的小分子口服脾酪氨酸激酶（Syk）抑制剂。 Syk 是 B 细胞受体和 Fc 受体信号传导通路下游关键的激酶，能够用于多种 B 细胞淋巴瘤 及自身免疫疾病的治疗。目前和黄医药已经在国内启动索乐匹尼布治疗免疫性血小板减 少症的注册研究，以及温抗体型自身免疫性溶血性贫血的 II/III 期研究，同时全球临床试 验也在 9 个惰性非霍奇金淋巴瘤中进行剂量扩展研究。
他泽司他（商品名达唯珂®）是和黄医药自 Epizyme 公司引进的 EZH2 抑制剂，该药 物已于 2020 年获得 FDA 加速批准，用于治疗晚期上皮样肉瘤患者和某些复发／难治性 滤泡性淋巴瘤的患者。2021 年 8 月，和黄医药获得了在大中华区开展他泽司他研究、开 发、生产及商业化的权益，2022 年 5 月，他泽司他已作为临床急需进口药品获批在海南 博鳌先行区使用。和黄医药已启动单药疗法桥接研究，用于三线以上治疗复发/难治性滤 泡性淋巴瘤，首例患者于 2022 年 7 月入组。此外，和黄医药还主导 Epizyme 的 SYMPHONY-1 研究的中国部分，应该和瑞复美及利妥昔单抗联用用于二线治疗滤泡性淋巴瘤，首例患者已于 2022 年 9 月入组。和黄医药还计划开展与安迪利塞的联合疗法研究， 已获得临床批件。
