和黄医药发展历程、管理团队、产品研发及经营状况如何？

差异化产品优势，全球化市场布局助力其领跑 TKI 市场。

1. 立足自主研发，面向国际市场

和黄医药创立于 2000 年，是中国最早一批进行小分子创新药研发的药企，早在 2006 年即在伦敦交易所上市，2016 年在纳斯达克上市，2021 年正式在港交所上市，实现中、 美、欧的“三地”上市。2006 年即开始立项进行 VEGFR 小分子免疫抑制剂的研发，在 2011 年成功将自己的 cMet 抑制剂塞沃替尼的海外权益及国内商业化的权利授权给阿斯 利康，2013 年和礼来达成协议共同开发 VEGFR 特异性抑制剂呋喹替尼。在当时那个国 产创新药的荒漠时代，展现了自己卓越的研发能力，并早早获得了国际大药企的认可。 截至 2021 年年底，和黄已拥有一个 820 人的研发团队，专注于肿瘤和免疫系统疾病创 新药物的研发。其管线内产品均具备各自独特的疗效、安全性或机制上的优势。2018 年 呋喹替尼获批上市进入三线结直肠癌的治疗，这是一款安全性很好的 VEGFR1/2/3 特异 性靶向的抗血管生成抑制剂；2020 年索凡替尼上市，进入神经内分泌瘤的治疗，是目前 国内唯一一个适用于所有器官类型神经内分泌瘤的靶向药物，竞争格局好；2021 年国内 第一款 cMet 抑制剂获批用于治疗 Met 14 跳变的非小细胞肺癌。

2. 国际化管理团队经验丰富，人员稳定

和黄拥有一个国际化且经验丰富的管理团队，从成立至今，在伦敦交易所上市的 14 年，以及纳斯达克上市的 5 年时间内，零治理问题。团队成员稳定，14 位高级管理人 员，团队内任职时间中位数为 11 年，充分彰显了公司极具吸引力的管理环境，以及内 部职员对公司未来发展的充足信心，拥有陪伴公司成长的决心。 首席执行官和首席科学官为苏慰国博士，2005 年加入和黄，2012 年起于和黄担任 首席科学家，2017 年起担任执行董事。加入和黄后，负责制定科学研发策略，领导所有 药物研发，亦负责发掘管线中的每一种小分子候选药物。此前，他于辉瑞美国中央研究 院工作，于 2017 年获得中国医药创新促进会（PhIRDA）授予“最具影响力的药物研发 领军人物”奖。拥有复旦大学化学学士学位，哈佛大学化学博士学位，且师从诺贝尔奖得 主 E. J. Corey 教授，拥有很强的专业能力和丰富的药物研发经验。

全球首席医学官及研发负责人为石明博士，石明博士在诺华任职 15 年多，担任过 多个高管职位，包括诺华全球项目临床负责人，并在多个新型肿瘤 / 血液病产品的临床 开发中发挥了关键领导作用，包括从临床概念验证到成功执行全球关键试验、产品注册 和生命周期管理。石博士是美国临床肿瘤学学会、欧洲临床肿瘤学学会、美国血液学学 会、美国癌症研究协会、中美医药协会的成员，也是美中抗癌协会（USCACA）的执行 委员会成员。 首席营销官为陈洪先生，负责为肿瘤及免疫业务建立政府事务和商业化团队。他最 初以白云山和黄中药副总经理的身份加入和黄医药，负责监督非处方药产品的生产，营 销和分销。 2012 年，他开始兼任主营保健品业务的和黄健宝总经理。 2014 年，他从 白云山和黄中药离任，成为新成立的国控和黄的总经理，专注于为第三方生产的处方药 提供营销、分销和物流服务。2018 年，陈先生晋升为和黄医药中国区首席商务官。 加 入和黄医药之前，陈先生曾于百时美施贵宝公司任职 12 年，任其中国区的全国销售和 营销总监。 美国商业化负责人为 Tom Held，2020 年开始担任和黄高级副总裁，主要负责建立 和领导和黄医药的美国商业化运营团队。Tom Held 先生在医药行业拥有 30 年以上的经 验，专注于肿瘤商业化领域。曾担任第一三共 ADC 战略平台副总裁，1997-2017 年于诺 华负责肿瘤商业化，并在实体瘤尤其是神经内分泌瘤领域拥有宝贵的经验，帮助和黄即 将在美上市的索凡替尼进行商业化推广。

3. 和黄股权结构分析

截至 2022 年 03 月 01 日，公司最大的股东为长江和记实业有限公司（38.5%），公 众股东包括 The Capital Group Companies 和高盛集团有限公司等。首席执行官苏慰国先 生持股近 1%。虽然股东中 The Capital Group Companies 和高盛集团近期减持较大比例 股份，但我们认为和公司基本面无关，主要为外资公司对国内投资的战略性投资收紧， 这也释放了一定的流动性，有利于港股投资者进入。第一大股东长江和记实业的持股比 例较稳定。

值得注意的是控股子公司—上海和黄药业是一家拥有 74 个产品的中药公司，核心 产品为麝香保心丸、胆宁片和正气片等。2021 年全年营业收入为 3.3 亿美元（同比+20%）， 净利润约 0.89 亿美元，销售额和净利润保持逐年增长。这部分资产和和黄的主营创新药 业务相距较大，后续和黄将择机以合适的价格出售这部分业务，由于这部分优质资产的 价值不容小觑，也将为和黄医药扩充大量现金流，加快后续创新药管线的推进。

4. 以高质量 TKI 为核心，向联用治疗探索

以高质量的 TKI 产品为基础：和黄的在研管线主要为一系列小分子激酶抑制剂， 涉及 cMet、VEGFR、CSF-1R、PI3Kδ和 Syk 等重要靶点。 呋喹替尼：公司首个上市的产品，其有效剂量小，安全性好，适合联合用药。 2018年国内获批治疗三线结直肠癌，关键性全球3期研究已达到总生存期（OS） 这一主要终点。计划于 2023 年在美国、欧洲和日本递交上市申请。 索凡替尼：可通过抑制血管生成以及提高免疫活性两种途径抗肿瘤，2020 年底 和 2021 年 6 月分别获批了非胰腺和胰腺来源的神经内分泌瘤，是全球唯一一 个可以治疗所有来源神经内分泌瘤的小分子靶向药。 塞沃替尼：目前已在国内上市的首款 cMet 抑制剂，获批 MET 14 外显子跳变 的非小细胞肺癌（NSCLC）的治疗，它改善了一代产品的肾脏毒性且具有更好 的疗效；

可以看出同一个产品针对不同适应症和黄选择了不同的 PD(L)-1 抑制剂作为联合用 药的搭档，核心目的是为了控制合作搭档对项目重视程度以及试验用药供给的不确定性 风险，保证自己小分子产品的联用开发计划及适应症上市脚步不会由于任何一个单一合 作对象的原因被大范围耽搁，展现了和黄缜密的临床设计思路。

5. 强大的商业架构，助力中国销售额增长

公司充分利用其经营处方药业务的经验，建立了一支专注于肿瘤和免疫业务的合规 性很强的营销团队。截至 2021 年 12 月 31 日，公司设有中国约 630 名员工、美国约 30 名员工的肿瘤商业团队，为爱优特、苏泰达、沃瑞沙及其他候选药物的商业化提供支持， 并计划于 2023 年底将中国的自有肿瘤药物销售团队扩张至 700 人。截至今年 6 月 30 日，公司已覆盖全国约 325 个城市、3,000 家医院以及超过 30,000 名肿瘤科医生。 自 2020 年 10 月起，团队开始负责爱优特（呋喹替尼胶囊）在全国的所有医学信息 沟通、推广以及本地和区域市场活动。2020 年实现肿瘤/免疫业务综合收入 3,022 万美 元，2021 年收入同比增长 296%至 1.20 亿美元。尽管 2022 年上半年受到上海等地新冠 疫情影响，公司肿瘤/免疫业务综合收入依然达到 9,110 万美元，同比 2021 年上半年增 长 113%。2022 年全年肿瘤业务综合收入指引为 1.6~1.9 亿美元，鉴于公司强大的销售 能力以及产品处于快速放量期，我们预计今年全年很有可能超额完成目标。

6. 和跨国药企强强联手，助力核心产品全球销售

与礼来针对呋喹替尼在国内的合作：和黄中国医药科技于 2013 年 10 月起，就呋喹 替尼在中国的专利许可、合作开发及商业化与礼来签订协议。海外：和黄医药拥有所有 权利；国内：礼来将以特许权使用费、制造费以及商业化服务费的形式向和黄医药支付 约呋喹替尼 70-80%的销售总额。自执行协议以来，和黄医药已收取首付款项以及后续 开发和注册的里程碑付款。自呋喹替尼于 2018 年 11 月底上市起，公司亦已开始分批从 其净销售额中取得许可费。 与阿斯利康合作助力其 cMet 抑制剂塞沃替尼海内外销售：和黄中国医药科技于 2011 年与阿斯利康就赛沃替尼签订全球专利许可、合作开发及商业化协议。根据原始条 款，和黄和阿斯利康共同承担赛沃替尼在中国的研发成本，阿斯利康负责赛沃替尼在其 他世界各地的研发费用。阿斯利康拥有全球销售权（和黄医药将收取中国区销售额的 30%，以及海外销售额的 9-18%）。阿斯利康凭借其一代（易瑞沙）和三代（泰瑞莎） EGFR-TKI 和在非小细胞肺癌治疗领域和县域市场深耕多年，拥有广泛的创新资源和市 场覆盖。而和黄的 MET 抑制剂赛沃替尼能够解决由于 MET 基因突变驱动的非小细胞 肺癌，阿斯利康给予塞沃替尼商品名“沃瑞莎”，延续了两款重磅 EGFR -TKI 的商品名， 也说明了塞沃替尼在阿斯利康 NSCLC 疾病领域的重要地位。在此合作中和黄主要负责 生产和供应赛沃替尼，而阿斯利康则负责凭借自己在 NSCLC 领域的销售资源积累，最 大程度得挖掘赛沃替尼的商业化价值。