兽药行业由三大分支组成，“先打后补”及 GMP 新规驱动市场变革。
我国兽药行业主要细分为兽用生物制品、兽用中药及兽用化药及其他。兽用生 物制品及中兽药市场于 2019 年呈现出较快的增长势头。兽用疫苗列属于兽用生物制 品，是我国兽用生物制品最大组成单元。兽用疫苗是防治动物传染病的主要手段之 一，行业呈现出三大特征：（1）国内猪、禽疫苗占比较高，宠物疫苗市场仍处于萌 芽阶段；（2）猪、禽大品类疫苗市场份额占比较高，口蹄疫、禽流感占兽用疫苗总 销售额的一半；（3）受益于“先打后补”政策，近年来非强制免疫疫苗市场占比提 升，2020 年约占市场总额的 63.9%。
2020 年我国兽药市场规模达 620.95 亿元。根据中国兽药协会数据，2020 年国内 兽药产品销售规模 620.95 亿元，较 2018 年非洲猪瘟疫情首发年份增长 35.3%，这主 要系非瘟疫情蔓延下，行业对疫病防控及预防重视度提升。其中，兽用疫苗行业销 售额提升至 142.29 亿元，同比增长 35.1%。
“先打后补”驱动动物疫苗转型市场化。2019 年，农业农村部关于印发《2019 年国家动物疫病强制免疫计划》的通知，通知提出 2020 年全年实现“先打后补”，“先 打后补”政策的推行有助于进一步落实畜禽规模养殖场的防疫主体责任，提升疫病 防控能力和水平，实现有效防控疫病、避免疫苗浪费、节约养殖成本的目的。2022 年 1 月 4 日，农业农村部关于印发《国家动物疫病强制免疫指导意见（2022—2025 年）》的通知，通知提出全面推进“先打后补”工作，在 2022 年年底前实现规模养 殖场全覆盖，在 2025 年年底前逐步全面停止政府招标采购强制免疫疫苗。
GMP 新规于 2022 年正式施行，促进行业集中度提升。2020 年农业农村部印发 《兽药生产质量管理规范（2020 年修订）》文件，要求 2022 年 6 月所有兽药生产企 业需达到新版 GMP 规范，促进行业规范化程度进一步提升。截止 2022 年 11 月 9 日， 兽药基础数据库兽药生产企业信息统计结果显示，共计 1222 家企业具备兽药 GMP 证书，其中生药企业 535 家，化药企业 687 家。企业总体家数较 2021 年底 1579 家 （其中 1096 家通过 GMP 验收）数量下降 23%，部分未通过 GMP 验收企业退出行 业。考虑到 GMP 产线生产成本高，后续资金实力较差的企业拓产能力相对不足，头 部研发能力突出的企业有望进一步受益。
禽畜存栏中枢自非瘟发生以来逐渐抬升，兽用疫苗持续扩容。随着我国非猪疫 情发生强度及频率逐渐缓和，毒株净化进程得到改善，生猪生产势头恢复到正常水 平，行业规模化养殖水平企稳回升，猪用疫苗市场规模增速可观。规模化养殖程度 最大的白羽鸡方面，2021 年前十大企业已占行业总出栏量的 43%，因此禽苗亦受益 于规模化养殖程度提升，拉动禽用疫苗销售额逐年增加。
行业变化及发展趋势角度来看，2018 年我国首次报告非洲猪瘟疫情，致使生猪 养殖行业经受了较大挑战，商品猪及能繁母猪存栏量均在非瘟疫情蔓延中出现较大 幅度缩减。根据中国兽药协会统计，2019 年我国禽用疫苗销售额超越猪用疫苗。但 2020 年猪用疫苗销售额亦迎来快速恢复，并相较 2018 年实现正增长。猪价回暖促进 猪用疫苗需求上涨，驱动动保企业营收和业绩双增。
猪价上行拉动规模场动保需求上扬，行业景气度逐渐抬升。2022 Q2 末猪价开启 上行态势，动保需求亦逐步回暖，三四季度有望保持正向增长。批签发数据来看， 单三季度猪瘟/伪狂/流行性腹泻疫苗批签发量同比分别变动+2%/-3%/18%，环比分别 变动 53%/32%/46%。上市公司业绩来看，单三季度动保板块营收环比增长 20%，归 母净利润环比增长 73%。
兰州兽医研究所在非瘟亚单位疫苗研发迎来进展。兰州兽医研究所郑海学教授 领先的研究团队在《mBio》发表最新研究成果。研究发现 MGF360-9L 是非洲猪瘟病 毒编码的主要毒力基因之一，且 MGF360-9L 与信号转导子和转录激活子 STAT1 和 STAT2 相互作用，拮抗 JAK/STAT 信号通路，进而抑制 I 型干扰素的信号转导。
非洲猪瘟疫苗注册将采用应急评审方式，注册审批节奏将有望加快。动物疫苗 产品上市前，仍需完成临床试验、新兽药注册、兽药产品批准文号申请、批签发等 步骤。兽药注册是兽药上市第一关。2021 年 4 月 15 日，《兽药注册评价工作程序》 正式发布实施，并正式启动兽药评审工作改革。评审工作改革后，针对不同类型的 产品，实施不同的评审评价方式。如对高致病性禽流感疫苗实行备案审查；对非洲 猪瘟疫苗和诊断制品实行应急评价或优先评审；对市场短缺、临床急需的兽药，境 内外均未上市销售的创新兽用化学药品，重大动物疫情防疫急需兽药等实施优先评 审。
非瘟疫苗上市将有望显著抬高我国动物疫苗市场规模。根据国家统计局数据 2021 年我国生猪出栏 6.71 亿头，同比增长 27.4%。非瘟常态化背景下，借助疫苗构 建群体免疫仍是我国生猪养殖产业长期健康、稳定发展的共同目标。若按照生猪供 给稳态状况测算，我国年均生猪供给平衡量约 6.5 亿头左右。基于非瘟亚单位疫苗需 注射 2 头份；出厂价 20 元/头份；生产成本 10 元/头份测算，预计我国非洲猪瘟疫苗 市场规模约 260.0 亿元。中性假设（市场渗透率 30%）下，非洲猪瘟疫苗有望实现年 78.0 亿元销售收入，39.0 亿元净利润。
行业空间角度看，我国宠物免疫需求空间较大。根据 Mordor Intelligence 统计， 2021 年全球兽用疫苗市场规模约 90 亿美元，全球伴侣动物（主要为宠物犬、猫）疫 苗市场价值约 19.2 亿美元，约占比 32.5%。对照国内市场来看，2020 年我国动物疫 苗销售额仅 1.9 亿元，仅占兽用疫苗市场规模的 1.4%。《2021 年宠物行业白皮书》调 查显示，67%的宠物主每年固定为宠物接种狂犬疫苗，74%的宠物主每年固定为宠物 接种联苗。根据国家兽药基础数据库，2022 年 1-9 月兽用狂犬病疫苗签发批次较 2021 年同比增长约 18%，宠物疫苗行业迅速发展。
基于犬、猫基础免疫方案测算，我国宠物免疫市场规模约 8.3-20.7 亿元。基于 宠物猫基础免疫方案“狂犬病*1+猫三联*2 / *3”，宠物犬基础免疫方案“狂犬病*1+ 犬五连*3 /犬八连*3”，及根据《中国宠物行业白皮书（2021）》1 岁龄以下宠物犬及 2 岁以下宠物猫免疫接种率均达到 50%以上，成年及中老年宠物年免疫方案仅以狂犬 病疫苗接种为主，且免疫渗透率 20%测算。我国年宠物免疫市场规模约 8.3-20.7 亿 元/年。基于国产疫苗渗透率敏感性测试，未来 3-5 年国产疫苗渗透率若提升至 30%， 预计国产疫苗市场规模将达到 2.5 亿元，整体市场规模将接近 17.0 亿元。
短期来看，随着 2022Q2 末期猪价开启上行周期，2022Q3 上市动保企业猪用疫 苗销售压力得到明显环节缓解，销售收入同比转增。预计动保企业有望后周期收益， 延续营收、业绩双增。 中长期来看，（1）非瘟亚单位疫苗应急审批顺利，将在未来 1-3 年显著扩容我 国动保及兽药市场规模，优势企业将获得显著业绩增益；（2）我国伴侣动物动保市 场方兴未艾，新冠疫情致使妙三多一类进口动物疫苗受阻，国产替代迎来机遇风口； （3）2025 年底前政府招采强免疫苗将逐步退出，由市场苗替代。新版 GMP 政策落 地，驱动我国动物疫苗产业劣势产能出清，向规模化及技术驱动转型，研发优势及 产品优势企业将显现出更好的市场竞争力。
