数字疗法适应症正百花齐放 。
在最初，数字疗法更多应用在少数依赖于行为干预的疾病领域，如成瘾戒断、精神心 理等。随着临床研究的不断深入，数字疗法开始尝试在越来越多的疾病领域发挥作用，并 已经获得证明。 动脉网基于公开资料，对目前较为活跃的 190 多家国内数字疗法相关企业在数字疗法 领域的业务方向进行了梳理。需要指出的是，统计资料均来源于公开数据，或许并不能反 映相应企业的真实情况；少数根据公开资料难以划入具体疾病（如无具体业务方向或主要 以平台服务为主）的企业列入“其他”；最后，受限于认知水平和研究的方式，我们对疾病 的分类以及企业业务的划分也未必完全合理。若有不甚完善之处，欢迎读者予以指正。
根据公开资料显示，认知障碍是目前最热门的数字疗法领域，共有 32 家数字疗法企 业在涉足这一领域。在其之后则是眼科，共有 26 家数字疗法企业涉足这一领域。涉及糖 尿病和心理的企业均为 21 家，并列第三。这四个领域所涉足的企业均超过了 20 家，总计达到 100 家，占比超过半数。
数字疗法在认知障碍领域获得青睐并不意外。认知障碍是诸多脑部严重疾病的前置， 如阿尔茨海默症、帕金森症等。直至今日，这些疾病仍没有有效的治疗方式，唯有通过“早 筛查、早诊断”的方式提前发现隐患并予以预防，由此形成了一个巨大的潜在市场。 根据脑动极光向港交所提交的申请版招股书披露，认知障碍的病因主要包括血管疾 病、神经退行性疾病、精神疾病及儿童发育缺陷四类。根据申请版招股书披露，全球这四 种主要类型的认知障碍的患病率已经从 2018 年的 15.743 亿增加至 2022 年的 17.031；预 计 2025 年人数将高达 18.064 亿，并在 2030 年进一步达到 19.913 亿，复合年增长率为 2.0%。这其中，国内认知障碍患者占据了不小的比例。根据披露，我国这四种主要类型认 知障碍的患病率已经从 2018 年的 3.141 亿增加至 2022 年的 3.396 亿；预计 2025 年将达 到 3.583 亿，2030 年进一步达到 3.901 亿，复合年增长率为 1.7%。 然而，认知障碍目前仍没有理想的治疗手段，传统药物疗法对这些疾病引起的认知障 碍不能够保证有效。相比之下，认知障碍数字疗法从脑科学出发，利用神经可塑性练习并 不断强化大脑功能，通过在多个认知领域（记忆、推理、计划及注意力集中问题）进行自 适应干预来实现这一目标，从而有效改善患者的认知功能。
考虑到全球老龄化的加剧，行业普遍认为认知障碍数字疗法市场的未来增长空间十分 可观。根据脑动极光申请版招股书披露，2022 年，全球认知障碍数字疗法的市场规模将达 到 21 亿美元，预计 2025 年将增至 42 亿美元，并在 2030 年达到 70 亿美元的规模，复合 年增长率分别为 25.5%及 10.7%。国内的增长空间可能更为乐观。根据脑动极光申请版招 股书，2022 年，我国认知障碍数字疗法的市场规模达到 1.494 亿元，预计 2025 年将增至 19.522 亿元，并在 2030 年达到 95.682 亿元，复合年增长率分别为 135.5%及 37.4%。
目前，我国在认知障碍筛查上仍有不少短板需要补足。以认知障碍诊疗水平排在全国 前列的上海为例，当地早期就诊比例较高，但也只有 20%。因此，近年来，我国对认知障 碍防控愈发重视，2019 年发布的“健康中国 2030”规划纲要要求“加强老年痴呆症等的有效 干预”。2022 年，国家卫健委等 15 部门又联合印发《“十四五”健康老龄化规划》，计划制 定《国家应对老年痴呆行动计划》，并建立老年痴呆早筛查、早诊断、早干预的综合防控机 制。目前，一些地区已经开始利用数字疗法进行老年人认知障碍筛查及康复治疗。比如， 上海市精神卫生中心与上海交通大学阿尔茨海默病诊治中心就聚焦认知障碍，通过“黄金三 分钟认知障碍”电子游戏式的筛查工具形成了一套精准快捷的上海评估标准。国内其他地区 也在快速跟进。对数字疗法较为支持的海南省也在今年初明确将继续实施老年人认知障碍 筛查工作，并针对 2022 年老年人认知障碍筛查试点工作中的风险人群开展认知康复数字 疗法试点。
眼科领域的数字疗法则主要是针对儿童视功能预防和恢复。这其中，儿童弱视和斜视 治疗训练占据了绝大部分。数字疗法在儿童斜弱视领域受到青睐是因为其治疗本身具有明 确的治疗原理和方法，同时也有突出的依从性痛点。现阶段，国内儿童斜弱视的康复治疗 手段老旧，过程漫长且枯燥，患儿难以坚持长达 3-6 个月的重复内容训练，或者在治疗过 程中敷衍了事，无法达到治疗效果。数字疗法可以融合多种光刺激疗法，并通过操作简单、趣味性强的游戏化设计来提升患儿依从性，帮助小朋友在玩的过程中完成斜弱视康复 训练。眼科数字疗法还可以发挥数据驱动的优势，通过智能评估患儿训练结果来匹配最优 训练难度，及智能提醒患儿训练姿势等功能，达到精细化、个性化和智能化的目标。同 时，通过软件的居家视力评估和跟进康复过程，也提高了医疗服务的效率和可及性。
四大慢病之一的糖尿病共计有 21 家企业涉足，排在第三。在《健康中国行动 （2019—2030 年）》中提到要提示居民关注血糖水平，引导糖尿病前期人群科学降低发病 风险，指导糖尿病患者加强健康管理，延迟或预防糖尿病的发生发展，加强对糖尿病患者 和高危人群的健康管理，促进基层糖尿病及并发症筛查标准化和诊疗规范化。在这些方 面，数字疗法可以很好地发挥作用。事实上，数字疗法最早开始应用的疾病领域之一就是 糖尿病。 精神心理疾病同样有 21 家企业涉足，与糖尿病并列第三。与糖尿病一样，心理健康 是数字疗法最先开始落地的领域之一，尤其在针对抑郁症和焦虑症等精神健康问题的线上 认知行为疗法（CBT-I）上。它可以低成本标准化地普及 CBT 疗法，在心理健康治疗的需 求不断增加的情况下成为治疗方案中必要的组成部分。与此同时，行为认知疗法还有更多 的扩充领域，比如睡眠障碍同样比较热门，共有 13 家数字疗法企业涉足，企业数量仅次 于精神心理疾病。值得一提的是，由于统计方式的原因，我们只选择企业最重要的业务方 向加以统计。
事实上，一些心理数字疗法企业同时也在涉足睡眠领域；即使暂时没有计划，采用 CBT-I 干预方式的企业也可以相对容易地进入睡眠领域。因此，关注睡眠的数字疗法企业 其实比统计数字要更多。比如，正岸健康与北京大学第一医院联合开展的随机对照临床试 验中，在完成“如眠”6 周干预后，患者睡眠日记参数得到显著提升，包括提高睡眠效率、 延长总睡眠时间、降低睡眠潜伏期、睡眠中醒来的次数和时间，并在干预后的 3 个月、6 个月依然维持良好干预效果，展现了产品在睡眠领域的巨大潜力。 运动康复则是最近逐渐崛起的数字疗法领域，有 10 家企业涉足。这类数字疗法往往 通过为患者提供康复指导为干预方式。此外，随着物联网硬件和人工智能的引入，这类数 字疗法对于患者康复的指导逐渐更加细化精准，可以确保更好的康复效果。值得一提的 是，目前国内的运动康复数字疗法也逐渐呈现细分化的趋势。除了心肺功能，肌骨康复乃 至盆底恢复等细分赛道也已有企业涉足。
在运动康复之后的领域则是几大慢病。高血压（8 家）、呼吸（7 家）。它们目前的干 预方式在原理上基本相同，即通过体征指标检测早期筛查，并通过长期管理，如用药依从 性及行为改变等方式改善疾病症状。 此外，肿瘤领域也已有 3 家企业布局。基于干预方式，数字疗法目前主要涉足肿瘤的 不良反应管理，即基于权威肿瘤诊治指南、患者临床数据、机器学习算法构建人工智能分 析模型，并根据电子患者报告结果收集的症状数据，快速识别急症、重症患者或预测不良 事件发生；也有一些企业基于认知行为疗法理论、游戏创作等为肿瘤患者提供心理支持。 值得一提的是，肿瘤管理数字疗法对药企价值巨大。它不仅可以有效降低抗癌药物的中断 率、提高患者生存期质量，同时可搜集到详细的患者真实世界数据，促进药物研发，目前已是跨国药企数字化转型的重点布局方向。海外涉及肿瘤的数字疗法大多选择为药物合作 研发针对具体癌种或者某款药物不良反应管理的数字疗法产品作为商业推广方式，已经有 多家跨国药企进行了合作。
除了上述这些领域，包括慢性肾病、生殖健康、成瘾戒断、儿童多动症、儿童言语障 碍、睡眠呼吸、疼痛、过敏、儿童自闭症也有不止一家企业涉足。有意思的是，相比我们 之前的统计，一些此前较为冷门的领域也逐渐已有企业开始涉足。其中，一部分已有相应 的产品完成；也有一些产品尚处于构思或开发过程中。虽然未来仍难以确定这些领域的数 字疗法的发展情况，但我们认为这种尝试值得鼓励。比如，在皮肤领域，京东健康打造的 “皮肤图像处理软件”基于百万皮肤临床数据集，对大模型近百种皮肤疾病的诊断准确率达 到 95%，治疗方案一致率超过 80%。该产品通过智能处理及动态跟踪皮肤诊查图像，能够 协助医生准确了解病情、及时调整治疗方案，从而有效改善病情。
