百普赛斯业务布局进展如何?

最佳答案 匿名用户编辑于2023/12/25 16:23

公司主要产品为重组蛋白和检测服务,同时提供试剂盒、抗体、培养基等试剂产品。

1.以重组蛋白产品为核心,积极布局其他生物试剂产品和服务

公司 以重组蛋白为核心,积极布局其他生物试剂产品及服务:重组蛋白系列产品包含肿瘤靶点 蛋白、CAR-T 靶点蛋白、免疫检查点蛋白、病毒蛋白、Fc 受体蛋白、生物素标记蛋白和 荧光素标记蛋白等,该业务是公司主要的收入来源,在新的领域布局里,CGT 产品线 22 年增长相对多。从收入占比上来看,整个蛋白收入占 85%左右,新产品或者新推出的产品 线短期贡献绝对的收入是相对有限的。试剂盒系列产品包含血药浓度定量检测试剂盒和抑 制剂筛选试剂盒等;抗体系列产品包含抗独特型抗体和检测抗体等;生物分析检测服务包 含分子互作分析测试服务和抗独特性开发服务等。

2.采用HEK293细胞表达生产重组蛋白,结构更接近天然人源蛋白

公司采用人源 HEK293 表达系统生产,在质量把控,生物活性,批次间稳定性等更具优 势。重组蛋白是运用基因工程和细胞工程等技术,获得的具有一定功能和活性的蛋白质。 按表达系统分类,常见的表达重组蛋白系统共有四种:原核细菌蛋白表达系统、真核酵母 蛋白表达系统、真核昆虫细胞蛋白表达系统、真核哺乳动物细胞蛋白表达系统。公司使用 的表达系统为真核哺乳动物细胞(人源 HEK293 细胞)蛋白表达系统、真核昆虫细胞蛋白 表达系统和原核细菌(大肠杆菌)蛋白表达系统。公司的重组蛋白超过 95%是通过人源HEK293 细胞表达生产,使得蛋白修饰、蛋白折叠、蛋白结构更加接近天然人源蛋白,相 比于其他表达系统的重组蛋白,在药物研发与生产环节中的应用更加有优势,是人用生物 药研发的首选。

3.六大技术平台不断迭代,建立前沿科技研发中心

六大技术平台不断迭代,建立前沿科技研发中心。公司围绕重组蛋白的研发和生产,陆续 搭建高表达宿主与载体、高密度细胞培养、蛋白制备及制剂、蛋白衍生修饰标记、高整合 性蛋白分析、膜蛋白表达 6 大技术平台。公司在美国设有研发中心,与欧美制药企业,科 研机构等充分交流合作,公司紧跟国际技术前沿,通过自主研发,技术引进和国际合作, 不断丰富前沿技术的研发与储备。

4.不断创新突破,新产品新领域拓展响应下游需求

拥有市场稀缺的全长膜蛋白靶点产品。公司专门搭建了基于昆虫细胞表达技术和哺乳动物 细胞可诱导表达技术的困难药物靶点膜蛋白的表达及纯化平台,同时应用了膜蛋白 Nanodisc 组装技术,满足研发人员对于膜蛋白的需求。基于此平台,成功研发出全长人 CD20 膜蛋白、全长人 CD133 膜蛋白、人 CCR5 GPCR 膜蛋白。

推出一系列细胞基因治疗创新产品,加速 CAR-T 细胞疗法研发进程。近年来随着国内外 越来越多的 CGT 治疗产品获批,公司基于内部丰富的蛋白管线,丰富的蛋白制备及分析 方法开发技术经验及大量试验数据,开发的一系列 CD19,BCMA,GPC3 等重组蛋白和 抗独特型抗体产品,广泛应用于 CAR-T 产品开发过程和测试。针对目前 CAR-T 领域最广 泛靶点 CD19,公司推出特异性靶向 FMC63 scFv 抗原识别表位的抗独特型抗体。22 年 公司持续深入拓展细胞治疗相关的产品和技术服务,开发出一系列可支持 CAR-T 细胞疗 法开发的产品和技术平台。例如可用于细胞增殖分化的 IL-15、IL-7、IL-21 等高质量的 GMP 级别细胞因子,用于 CAR-T 阳性率检测的荧光标记蛋白,用于分选和激活的 CD3/CD28 抗体偶联磁珠,用于定点基因编辑的 CAS9、CAS12a 等 CAS 系列蛋白等多 个创新产品,以进一步加速 CAR-T 细胞疗法的研发进程。

积极响应下游研发需求,深入拓展 ADC 相关产品及技术服务。ADC 作为新一代抗癌免疫疗法药物,将具有高度靶向性的抗体药与杀伤力强大的化疗药结合,在肿瘤细胞内精准投 放药物的同时避免化疗药对正常细胞的杀伤,从而减少治疗过程的不良反应。合适的抗原 靶点,高度特异性抗体,高效毒素分子,连接子,DAR 值五大方面是 ADC 药物开发关注 重点,也是 ADC 药物开发关键药物。为满足 ADC 药物研发需求,公司深入拓展相关产品 及技术服务,如多种高质量靶点蛋白,用于 Linker 酶切的 MMP/Cathepsin/uPA 酶,可 用于 ADC PK 研究的多种抗小分子抗体及抗独特型抗体,AGLink® ADC 定点偶联试剂盒, 以及分子互作及抗独 特型抗体开发服务。这一系列产品可满足 ADC 从抗体制备、筛选、 偶联到后期的生产质控全流程,以加速 ADC 药物研发。

5. 产品平均应用检测数据丰富,为下游客户节约时间和成本

单个产品平均应用检测数据较可比公司更为丰富,可为客户节约时间和成本。产品检测数 据主要包括纯度、活性、均一性、批间一致性等,如果已经具有相关应用检测数据,客户 可以直接参考使用提供的方案,可有效节省时间和成本。公司单个产品平均应用检测数据 个数为 3.09 个,Bio-techne(R&D Systems)为 2.76 个,Peprotech 为 2.86 个,金斯瑞 为 1.79 个,义翘科技为 1.38 个。

6.聚焦工业客户,单品创收能力高

聚焦工业客户,单品创收能力高。从市场定位来看,百普赛斯主要聚焦以新药研发企业为 代表的工业客户,产品类型以热门靶点蛋白为主导,产品种类虽然低于可比公司,但单个 产品收入高于国内同行业水平。

7.以市场为导向,深入推进公司全球化发展

公司聚焦生物医药、细胞免疫治疗研发及生产,集中优势资源。推动核心业务发展,持续 深入推动公司全球化战略实施及落地。公司坚持以市场为导向,以满足客户需求为目标, 通过加强重点热点产品研发,持续推出贴合市场需求的高质量产品,满足持续增长的重组 蛋白等生物试剂的市场需求。通过提升公司管理水平,建立健全营销网络,提升公司综合 竞争力,增强盈利能力。