CGM 相比 SMBG 优势明显,欧美市场率先爆发。
连续血糖监测系统(CGM)一般通过葡萄糖传感器监测皮下组织间液的葡萄糖浓度 变化,可以提供更全面、更持续的血糖信息(一般每隔 1-5 分钟更新血糖水平数值,可提 供回顾性或实时血糖水平信息)。相比 SMBG,CGM 提供连续的血糖“线”数据,其拥 有减少指尖采血次数、无监测盲区、动态实时数据分析、实时报警等优势(SMBG、CGM 和 HbA1c 检测分别代表了血糖监测的“点”、“线”和“面”)。 CGM 可分为回顾性 CGM 和实时 CGM。回顾性 CGM 在佩戴结束后才能获得监测结 果。由于是“盲测”,患者不能随时看到结果,因此能更客观地发现患者血糖波动变化规 律。实时 CGM 技术在提供即时葡萄糖信息的同时提供高、低血糖报警或预警功能,协助 患者进行即时血糖调节。

CGM 使用方便,可减少病人刺手指次数。每天重复刺手指取血测量血糖是影响患者 依从度的主要原因。连续血糖监测(特别是免校准 CGM)可以避免重复刺破手指,而需 要校准的 CGM(如美敦力 Guardian Connect,每天指尖血校准 2 次)也可以一定程度 减少采血次数。当前大部分 CGM 系统传感器可使用 7-14 天,患者无需频繁操作。
CGM 无检测盲区。由于 BGM 设备无法进行持续的血糖监测,故容易丢失血糖水平 偏高或偏低的数据(如夜间低血糖、餐后高血糖、黎明现象等),因此可能无法提醒用户 血糖异常事件并导致误诊误治。连续血糖检测系统提供连续的血糖数据,无类似 BGM 的监测盲区,用户还可以通过自定义设置阈值,在血糖异常时发送低水平或高水平警报, 提醒用户血糖异常,确保及时进行相应治疗。
CGM 与胰岛素泵结合成为“人工胰腺”。CGM 作为血糖监测仪器,可以与胰岛素泵 结合成为闭环系统“人工胰腺”,人工胰腺能实现治疗和监测的自动化,即在极少或完全 不需要患者人工操作的情况下,实现对高血糖和低血糖的“监测+治疗”。“人工胰腺” 也被认为是糖尿病胰岛素治疗的终极解决方案。 CGM 血糖管理效果优于 SMBG。根据德康医疗 2022 年报,当前研究表明,使用连 续血糖监测设备来帮助控制疾病的糖尿病患者在血糖控制方面有显著改善,与 SMBG 相 比,使用 CGM 的患者低血糖和高血糖持续时间更短、A1c 水平降低(与基线相比)。2021 年德康 MOBILE clinical trial 结果发布,证明使用 CGM 对打基础量胰岛素的患者 也更优(HbA1c 水平和目标区间)。 技术趋向成熟,美国医保覆盖完善。过去 20 年间,在 Dexcom、雅培、美敦力、罗 氏等公司角逐下,CGM 技术快速发展,临床地位也得到提高。当前 CGM 在美国医保覆 盖已经比较完善(此前主要覆盖一型和二型强化治疗患者,2023 年 4 月起对基础量胰岛 素病人使用 CGM 也进行覆盖)。
当前市场集中于欧美:根据灼识咨询的数据,2020 年全球 CGM 市场规模约 57 亿美 元,预计 2030 年增长至 365 亿美元(CAGR 超过 20%)。其中美国为最大市场,2020 年为 27 亿美元。中国市场方兴未艾,2020 年仅 1 亿美元(其中雅培占比 70%)。

国内渗透率远不及欧美。根据灼识咨询的估计,2020 年,CGM 在美国 1 型、2 型和 妊娠糖尿病这三类人群的渗透率分别为 25.8%、9.0%和 4.0%,欧盟五国(英国、法国、 德国、意大利和西班牙)的渗透率分别为 18.2%、7.0%和 2.8%,而中国仅分别为 6.9%、 1.1%和 0.3%。随着 CGM 产品精准度的提高、使用寿命的延长,CGM 使用成本正在不断下降,加上近年来优秀国产产品逐步崛起,以及未来整体医保覆盖度的逐步提高,我们 预计 CGM 的渗透率将在未来几年持续提升。 全球 CGM 市场主要为德康医疗、雅培和美敦力三家龙头垄断。根据 Bloomberg 和 灼识咨询的数据,按收入计算,2020 年三家公司在全球的市场份额分别为 34%、46%和 20%,在美国的市场份额分别为 56%、26%和 19%。雅培在欧洲市场的市占率在 60%以 上,美敦力和德康在欧洲的市占率在 15%左右。