突破微球制备底层技术,多领域齐发展。
十五年专注于纳米微球,自主掌握微球精准制备、表面功能化处理等 核心底层技术。在创始人江必旺博士的带领下,公司从底层技术做起,陆 续在单分散硅胶色谱填料、Protein A 亲和层析介质、导电金球和磁性微球 等多个高端微球制备领域取得突破,是全球少数几家可以同时规模化制备 无机和有机高性能纳米微球材料的公司。
经过十几年发展,公司自主掌握 了多个核心技术:1)纳米微球粒径大小及粒径分布精确控制技术:可用于 制备 5 纳米到 1000 微米内任意粒径大小的单分散微球;2)纳米微球孔径 大小、孔径分布和比表面积精确调控技术:3纳米到800纳米内任意调控孔径大小和比表面积;3)纳米微球表面改性和功能化关键技术:精准调控键 合官能团的种类和密度;4)高机械强度纳米微球生产技术:具有无机硅胶、 天然聚合物和合成聚合物微球生产能力;5)纳米微球规模化生产工艺技术: 具有大规模生产经验和能力,批次间一致性高。
基于自主掌握的高性能纳米微球制备技术,公司陆续进入了平板显示、 生物医药、体外诊断和分析检测等多个高成长细分领域: 平板显示:公司主要为光电制造企业提供间隔物微球、导电金球、黑 球等光电应用微球材料,2008 年就实现高性能间隔物微球的精准制备。 机械强度和均一性是衡量平板显示微球性能的重要参数,纳微间隔物 微球的粒径变异系数小于 3.5%,并且具有较高的机械强度和纯度,成 功替代日本企业供货多家国产平板元器件生产商。
体外诊断:微球在 IVD 领域具有广泛的应用场景,是核酸提取、化学 发光、侧向免疫层析、乳胶增强免疫比浊、二代测序、标准微球、均 相化学发光等过程中的关键材料与反应载体。《中国医疗器械蓝皮书》 统计数据显示,2020 年我国 IVD 试剂市场规模达到 678 亿元,粗略估 计上游原材料占整体市场 10%,其中微球占比 15%,则 2020 年国内体 外诊断用微球市场空间超过 10 亿元。目前国内 IVD 微球主要由 Merck、 GE Healthcare、赛默飞和日本 JSR 等进口厂商提供,我们预计在 IVD 整体市场扩容及进口替代趋势下,国产 IVD 微球生产企业将有望获得 更多市场份额。
纳微基于单分散微球精准制备技术,打造了有机合成、微球染色、表 面修饰和应用开发四大技术平台,可以提供磁微粒化学发光、乳胶免疫比 浊、免疫荧光、核酸提取过程中所需的磁珠、乳胶微球和荧光微球,以及 仪器校准标准微球等产品。2021 年受益于新冠检测核酸提取用磁性氧化硅 微球放量,IVD 微球业务实现营业收入 1580 万元,同比增长 353%,同时 化学发光用磁珠、荧光微球等产品逐步通过客户认证并实现小规模应用, 有望在未来实现规模化供应。

重视海外布局,IPO 募投项目提升海外运营能力。凭借技术和性价比 优势,纳微打破过往中国单向进口高性能纳米微球产品的局面,将产品销 售至欧美、韩国和印度等市场。2019 年起公司陆续在印度和美国设立子公 司,提升本土化运营能力。我们关注到公司重视海外业务的发展,IPO 募投 项目之一便是海外研发和营销中心建设,公司拟使用 3500 万元募投资金在 美国成立研发子公司,建成后该子公司将拥有两个新产品研发实验室和一 个应用技术开发平台,将显著增强公司在北美的经营能力,同时还将投入 1500 万元进一步扩充印度子公司的应用技术开发和营销平台。
聚焦生物医药主业,营收占比超过 87%。纳微重点发展生物医药主业, 不仅提供分离纯化用色谱填料和分析检测用色谱柱产品,还可以为客户定 制开发药物研发、生产中的分离纯化技术服务。生物医药业务营收从 2017 年 3710 万元增长至 2021 年 3.90 亿元,年均复合增速为 79.7%,生物医药 占比也持续上升,2021 年达到 87.4%。相比于国内竞争对手,纳微可以同 时提供硅胶、合成聚合物和天然软胶等基质的色谱填料/层析介质产品,满 足抗生素、胰岛素、多肽、蛋白、抗体、疫苗等各种药物分离纯化需求。
产品性能逐步提高,有望凭借性价比和服务优势提升市场份额。我们 以公司抗体分离纯化核心产品 Protein A 亲和层析介质为例,纳微整合软硬 胶领域技术优势,创新性推出了核壳型的 Unimab EXE 层析介质,大大提 高抗体生产效率(双抗载量达到 40mg/ml),同时机械性能强,耐高压,有 效降低生产成本,更适合大规模生产。从载量、耐碱性等关键指标看,纳 微亲和介质性能基本达到 Cytiva 上一代产品 MabSelect SuRe 水平,但较新 一代产品 MabSelect PrismA 仍有一定差距。但综合考虑价格(国产亲和层 析介质价格仅为进口 50%左右)和服务优势,我们认为纳微在国内仍有较 大取代进口产品,提升国产化率的空间。
成功进入多家国内外企业供应链,大客户数量显著增多。随着色谱填 料/层析介质及色谱柱产品认可度不断提升,公司成功供货多家国内外医药 生产企业、科研院所、色谱柱生产企业和 CRO 公司。根据公司公告,2021 年色谱填料/层析介质客户数量达 500 家,较去年同期增加约 101 家,其中 应用于三期及商业化生产阶段产品营收 1.64 亿元,占填料营收比例达 47.1%。 2017-2019 年,采购金额在 300 万元以上的生物医药客户数量分别为 1 家、 4 家和 8 家,客户合作深度持续加强。
除了向客户销售色谱填料/层析介质和色谱柱产品,公司同时提供分离 纯化整体解决方案服务,覆盖分离纯化工艺开发、杂质分离、高标准品与 合同加工外包等服务。基于丰富的色谱填料工艺开发经验,公司为客户提 供从原液到产成品输出一站式的分离纯化解决方案,能够满足生物制药及 CDMO 客户对于速度和成本的追求,同时绑定项目研发管线,提升客户粘 性。

2022 年 4 月收购赛谱仪器 44%股权,赛谱成为公司控股子公司。赛谱 仪器主要从事实验室蛋白纯化系统开发和销售业务,已推出 SCG 系列、 SCG-P 系列和 SDL 系列等用于大分子分离纯化的产品和 Relianx 系列用于 小分子分离纯化的产品,是实验室用国产蛋白纯化设备领域的龙头企业, 与公司自有产品线有较大协同作用。
对标国际巨头 Cytiva,本次收购使得公司产品线进一步丰富,有利于 增强公司在生物医药领域的品牌效应,提升客户粘性。目前国内实验室用 蛋白纯化仪器主要由进口企业垄断,国产产品进口替代空间广阔,2021 年赛谱实现营收 8468 万元,同比增长 106%,净利润 2071 万元,同比增长 196%, 呈高速增长趋势。公司收购后制定股权激励目标为 2022-2024 年赛谱自有产 品营收年均复合增速不低于 20%,同时毛利率不低于 2021 年水平(53.9%), 有望进一步增厚母公司业绩。
除赛谱仪器外,公司通过收购整合及合作设立子公司的方式进入多个 潜力细分赛道,致力于构建完善的生物医药分离纯化生态圈:1)2018 年与 刘晓东博士合作成立纳谱分析,从事色谱柱及色谱耗材的研发、生产和销 售;2)2021 年 5 月,与赵光耀博士、江苏集萃分子工程研究院有限公司共 同成立纳微生命科技,从事纳米磁珠、荧光微球等 IVD 微球产品的研发、 生产和制造;3)2021 年底整合苏州美极医疗科技李国荣博士技术团队和研 发成果,开展连续层析设备和核酸合成仪等产品的研发;4)2022 年上半年 先后收购英菲尼、RILAS 和赛谱仪器三家公司,与英菲尼合作开发新型核 酸提取磁珠等纳米检测产品,收购 RILAS 快速拓展公司在美国的分离纯化 服务业务,提升公司产品北美渗透率。