中医药产业发展背景及采集情况如何?

最佳答案 匿名用户编辑于2024/01/16 10:39

从顶层设计到规划落实,利好政策奠定十四五期间中医药产业发展基础。

为促进中医药发展,弘扬中华优秀传统文化、增强民族自信和文化自信,有权部门高度重视中医药工作,把中医药工作 摆在更加突出的位置,已将其上升为国家战略,陆续出台了重要政策意见。

2021.01《关于加快中医药特色发展的若干政策措施》核心看点:优化中药审评审批管理。加快推进中药审评审批机制改革,建立部门联动推荐符合条件的中药新药进入快速 审评审批通道的有效机制。 完善中药分类注册管理。对符合条件的中药创新药、中药改良型新药、古代经典名方、同名同方药等,研究 实施豁免非临床安全性研究及部分临床试验的管理机制。优化古代经典名方中药复方制剂注册审批。 一、从顶层设计到规划落实,利好政策奠定十四五期间中医药产业发展基础 完善中西医结合制度。在综合医院、专科医院等逐步推广中西医结合医疗模式。将中西医结合工作成效纳入 医院等级评审和绩效考核。 完善中医药服务价格政策。医疗机构炮制使用的中药饮片、中药制剂实行自主定价,符合条件的按规定纳入 医保支付范围。大力支持将疗效和成本有优势的中医医疗服务项目纳入基本医疗保险支付范围。

2021.04《推进妇幼健康领域中医药工作实施方案(2021-2025年)》核心看点: 引导妇幼保健机构规范建设发展中医临床科室,将“门诊中医药服务占比”列为妇幼保健机构绩效考核重要 指标,考核中医临床科室门诊诊疗人次占机构门诊总诊疗人次的比例。 到2025年,三级和二级妇幼保健院开展中医药专科服务的比例达到90%和70%,各级妇幼保健机构门诊中 医药服务量明显提高。

2021.06《关于进一步加强综合医院中医药工作推动中西医协同发展的意见》核心看点: 卫生健康行政部门要将中西医结合工作纳入医院评审和公立医院绩效考核;三级综合医院应当全部设置中医临床科室,设立中医门诊和中医病床; 有条件的综合医院特别是有条件的三级甲等综合医院要设置中药房,提供中药饮片、中成药和中药配方颗粒 调剂服务以及中药饮片煎煮服务; 县级综合医院中医临床科室要和县级中医医院形成相互协作,没有设置县级中医医院的边远地区和少数民族 地区在县级综合医院要基本实现中医临床科室全覆盖。

2021.12《关于医保支持中医药传承创新发展的指导意见》。核心看点:及时将符合条件的中医医疗机构、中药零售药店等纳入医保定点协议管理;及时将符合条件的定点中医医疗机 构纳入异地就医直接结算定点范围。 按规定将符合条件的中药饮片、中成药、医疗机构中药制剂等纳入医保药品目录。鼓励各地将疗效确切、体现 中医特色优势的中医适宜技术纳入医保支付范围。 中医医疗机构可暂不实行按疾病诊断相关分组(DRG)付费,对已经实行DRG和按病种分值付费的地区,适当 提高中医医疗机构、中医病种的系数和分值。对康复医疗、安宁疗护等需长期住院治疗的中医优势病种,可按 床日付费。

从审评端的结果来看,2021、2022年获批上市的中药新药品种明显多于2020年、2019年;我们认为,这体现了优 化中药审评审批管理正落到实处。从支付端的结果来看,医保对中药新药基本上谈判直接录入,如止动颗粒(芍麻 止痉颗粒),2019年12月NDA,2020年即谈判纳入医保;桑枝总生物碱片、筋骨止痛凝胶、连花清咳片,2020年 获批,当年纳入医保。从基建端来看,《“十四五”中医药发展规划》对中医医疗机构、中医床位、中医科室、中 医馆的建设都做了预期。我们认为,未来随着优化中药注册管理政策的进一步落实和中医医疗基础设施建设的进一 步扩容,预计中医药产业将迎来更加广阔的成长空间。

截至2022年底,国家已开展七轮药品集中带量采购工作,集采294种药品平均降幅超50%,3批4类耗材降价超80%;医保谈判对250 种新药平均降价超50%纳入医保报销。而相比于化药集采,中成药集采的降价幅度相对温和。2021年12月,由湖北牵头的19省份 中成药联盟集采开标,最终有97家企业、111个产品中选,中选率62%,中选药品平均降幅42.27%;2022年8月,广东省牵头的中 成药集采结果出炉,拟中标品种按照最高申报价格的整体平均降幅为56%,其中非独家品种平均降幅60%,独家品种平均降幅仅 17%。2022年11月,北京和山东公布中成药集采中选结果,平均降幅分别为23%和44.31%。2023年6月,全国中成药集采拟中选结 果出炉,15种药品平均降价49.36%,低于2023年3月第八批国家药品集采56%的平均降幅。和化学药品相比,已经进行的中成药集 采规则有所不同,价格降幅不是唯一打分依据。中药集采采用综合评分,规则上价格降幅不是唯一打分依据,而是综合考虑产品 质量安全、企业创新力、供应能力等多项因素。我们认为,由于中医药上游的涉农属性,中成药集采降幅将是有限的,在中成药 集采中,具有规模优势的龙头企业将持续占优。