化学发光后起之秀,平台型 IVD 龙头羽翼渐丰。
公司是国内领先的体外诊断产品提供商,主营业务包括以化学发光免疫分析法为主的体外诊 断仪器及配套试剂的自产业务,及部分非自产医疗器械产品的代理销售业务。目前公司已形 成包括免疫诊断流水线在内的高中低端机型搭配的完整产品谱系,拥有完善且具备特色的临 床诊断产品菜单、健全稳定的产品质量管理体系、国内领先的体外诊断产品研发能力和成果 转化能力。 公司切入化学发光赛道相对较晚,凭借强劲研发能力实现后来居上。2013 年,公司化学发光 技术平台研发项目立项,2015、2016 年就先后推出了性能优异的试剂及仪器产品,形成了完 整的“仪器+试剂”平台。发展至今,公司已成长为国产化学发光领导品牌之一,在自身免疫、 生殖健康、糖尿病、感染性疾病等诊断领域形成突出优势。

免疫诊断领域全覆盖。基于拥有自主知识产权的化学发光、免疫印迹、酶联免疫、免疫荧光 层析、胶体金层析和间接免疫荧光六大技术平台,公司自主开发了从大型高通量到小型单人 份的一系列体外诊断仪器,实现了从专业实验室诊断(主要用户为三级以上医院检验科、中 心实验室和独立第三方检验中心等)、中小型医院诊断(主要用户为二级及以下医院)到 POCT 诊断(主要用户为医院急诊科、部分临床科室和基层医疗机构等)的全应用场景覆盖。试剂 产品方面,公司自主研发了自身免疫性疾病、生殖健康、呼吸道病原体(含新冠病毒)、糖 尿病、EB 病毒、术前八项、甲状腺功能、肿瘤标记物等领域的体外诊断试剂产品。 收购波音特,2023Q1 推出生化仪及生免一体机,彻底打通生免产品线。2022 年 10 月下旬, 公司与老牌生化厂家波音特完成签约,收购波音特 52.64%股权。波音特拥有 82 项生化试剂 项目注册证,覆盖炎症、胃功能、心肌、糖尿病、肾功能、血脂和类风湿等优势领域。2023 年 3 月,公司正式发布全自动生化分析仪 iBC900 系列,iBC900 是一款检测速度达 900 个测试/小时的全自动生化分析仪,配备 105 个冷藏试剂位,可连接最高 1200 个测试/小时的电 解质模块;模块化组合,支持产品级联拓展多达 4 台联机,可与公司 iFlash 系列全自动化学 发光免疫分析仪组合,形成生化免疫一体机;还可与公司 iTLA 实验室自动化流水线进行兼 容,组合方式多样,满足实验室多元化检测需求。波音特的生化试剂结合公司已上市和正在 研发中的生化仪器产品,使得亚辉龙形成生化业务完整“仪器+试剂”布局。同时,多样的生 化试剂也将与公司生化免疫流水线形成良好的协同作用,进一步提升公司提供全面实验室智 慧化解决方案的能力。
实控人对公司控制力较强,子公司分工明确。董事长胡鹍辉先生是公司实际控制人,通过直 接及间接方式持有公司合计 47.37%的股权,除员工持股平台外,胡鹍辉持股比例高于其他股 东总和,对公司控制力较强。公司全资子公司湖南亚辉龙及海南亚辉龙负责 IVD 产品的研产 销;长沙亚辉龙、武汉亚辉龙、日本亚辉龙负责技术研发;开源医疗、锐普佳、科路仕主要 负责代理销售贝克曼 IVD 产品、碧迪微生物诊断及医用耗材、沃芬血凝检测产品等国外知名 医疗器械品牌的优势产品。公司控股子公司亚加达信息主要负责 IVD 领域相关软件的开发与 销售。
2017 年利润端开启高速增长,疫情期间非新冠业务增速放缓。疫情之前公司业绩增长良好, 2017-2019 年收入 CAGR 为 28.64%。由于公司早期以代理业务为主,且自产业务研发投入较 大,整体利润率较低,2017 年归母净利润仅为 589 万元,2017-2019 年 CAGR 为 327.14%。疫 情期间,国内非新冠检测项目需求萎缩,公司以化学发光为主的非新冠业务收入增长放缓, 2020、2021 年公司收入同比增长 13.87%、17.91%,归母净利润同比增长 95.76%、-2.75%。 公司自产业务收入占比快速提升,2021年上升至68.77%,其中试剂产品占自产业务的79.82%。 2022 年业绩高增,抗原自测贡献巨额增量,23Q1 常规业务快速恢复。2022 年全年,公司实 现收入 39.81 亿元(yoy+237.95%),其中非新冠自产业务 9.04 亿元(yoy+26.55%);归母 净利润 10.12 亿元(yoy+394.46%)。2022 年,新冠抗原检测试剂盒在国内外市场需求激增, 公司抗原自测试剂盒于 2022 年 2 月在日本获批,上半年即从日本株式会社医学生物学研究 所(MBL)获得了合计 1.03 亿美元的大额订单,并随后在国内以及海外多个地区持续放量。 2023Q1,国内终端诊疗活动逐步恢复常态,公司疫情期间被压制的常规业务展现了快速回弹 的劲头,非新冠自产业务实现收入 2.38 亿元,同比增长高达 40.87%。

新冠业务导致毛利率波动,公司整体盈利能力持续向好。2017-2019 年,一方面由于单价较 低的 iFlash-1800 及术前八项诊断试剂盒销售占比提升,公司化学发光仪器和试剂的平均单 价有所降低,另一方面随着规模效应逐步显现以及产品销售结构的改善,公司毛利率与净利 率持续上升。2020 年,公司毛利率再次大幅上升,主要系当年海外新冠业务需求扩张且相关 产品毛利率较高所致。2021 年,受市场竞争及产品销售结构变化影响,新冠自产产品毛利率 同比下降 41.31pct 至 48.48%,使得公司整体毛利率下降 3.23pct 至 56.84%,若剔除新冠业 务,则 2021 年公司毛利率提升 3.15pct 至 58.03%。2017-2021 年,除研发费用率上升较快 以外,公司期间费用率基本保持稳定。 2022 年,公司营收大幅增长带来了明显的摊薄效应,各项费用率大幅下降,净利率上升至 25.66%。2023Q1,一方面新冠业务毛利率大幅下降,导致公司毛利率下降至 44.32%(yoy20.02pct),净利率下降至 10.26%(yoy-26.83pct),但另一方面,公司非新冠自产业务综 合毛利率 68.77%,基本与上年持平,其中化学发光试剂业务毛利率达到 82.94%,同比增加 2.86pct,常规项目尤其是核心的化学发光业务的盈利能力持续提升。
坚定不移加大研发投入,学术影响力持续提升。2017-2022 年,公司研发支出 CAGR 高达 43.58%。 2022 年,公司研发投入为 2.50 亿元,同比增长 85.33%。其中在微流控、基因测序、生化诊 断、流式荧光等新技术平台及抗原抗体原材料方面研发投入 1.07 亿元,同比增长 317.58%。 近年来,公司加大了学术推广力度,截至 2022 年末,全球使用亚辉龙检测产品在国际和国内 期刊发表的学术文章累计超过 720 篇,影响因子合计超过 2100 分,公司品牌知名度得到进 一步提升。
培育微流控及基因测序两大技术平台,进一步完善 IVD 领域布局。 1. 微流控技术平台:2018 年,公司合作建立华中科技大学-亚辉龙生物科技联合实验室, 开展微流控 IVD 的理论、技术、方法研究,开发微流控产品进而实现产业化,在取得研 究成果的同时为公司培养后备人才。根据公司公开投资者交流纪要,目前公司已启动微 流控技术相关产品的注册流程,应用领域包括过敏原检测、心肌心梗、宠物检测等,预 计 2023 年年底取得注册证。 2. 基因测序技术平台:公司已与深圳市第三人民医院签署战略合作协议,在传染病及疑难 杂症领域合作开发 LDT 试剂,以尽可能推动从实验室到病床旁的快速转化,根据公司公 开投资者交流纪要,相关产品预计于 2024 年年底取得国内注册证。
积极推进原料自产。2016 年,公司成立蛋白质工程组并开展原材料自研工作。根据公司公开 投资者交流纪要,截至 2022 年 11 月已实现约 30%的原料自产,有助于公司降低生产成本、 提高产品性能。公司将通过建设武汉试剂研发中心、加大上游抗原抗体原材料研发投入等方 式持续提高原料自给水平。