公司专注于重组蛋白质及其长效修饰药物研发，科创属性强。
公司拥有基于 ACTOne Biosensor 技术的药物筛选及优化平台技术，经过多年知识积累和 技术创新，可广泛应用于针对 GPCR 类药物靶点和 PDE 类药物靶点的药物筛选，相较于 现有的检测技术，无需裂解细胞即能实现 cAMP/cGMP 测定，操作简便，重复性好。该平台 技术获得了国家国际科技合作项目的支持并顺利通过验收，并拥有在欧洲、美国、日本等 国家获得授权的国际专利。目前，经过多年研发和积累，公司构建了完整的创新药物研发体系，覆盖蛋白质药物的上 游技术开发、下游技术开发、质量和成药性研究、临床前及临床研究和工业化研究全过程。公司已建成多个蛋白质药物表达平台，涵盖大肠杆菌、酵母、哺乳动物细胞、昆虫细胞等 多个系统。
公司于 1997 年、1999 年和 2005 年分别取得特尔立、特尔津和特尔康的新药证书；2016 年以前，公司销售的主要产品为特尔立、特尔津和特尔康；2016 年公司取得派格宾的新药 证书并通过 GMP 认证后，公司的产品线增加了派格宾。 2016 年，公司历时 14 年开发的生物制品国家 1 类新药——长效干扰素（派格宾）获批上 市，成为国内自主研发的全球首个 40kD 聚乙二醇长效干扰素α-2b 注射液。派格宾的药 物研发及相关临床应用得到了 4 项“重大新药创制”国家科技重大专项的支持，拥有独创 的结构设计及完整的专利保护，突破了国外医药巨头的专利封锁，入选中国医药生物技术 协会评选的当年度“中国医药生物技术十大进展”。在未来一段时间内，公司将重点聚焦 慢性乙肝临床治愈领域，并持续取得突破。 重组人粒细胞刺激因子注射液（特尔津）主要用于治疗肿瘤化疗后中性粒细胞减少症。重 组人粒细胞刺激因子系现行国家医保目录（乙类）品种。特尔津在国内重组人粒细胞刺激 因子（rhG-CSF）药物市场（不含长效化制剂）占有率排名第三位，已在多国实现注射剂 成品出口。
注射用重组人粒细胞巨噬细胞刺激因子（特尔立）主要用于：治疗和预防肿瘤放疗或化疗 后引起的白细胞减少症、骨髓造血机能障碍及骨髓增生异常综合征、预防白细胞减少可能 潜在的感染并发症以及使感染引起的中性粒细胞减少的恢复加快。特尔立长期在国内重组 人粒细胞巨噬细胞刺激因子药物市场占有率排名第一，取得多个国家的 GMP 证书和产品注 册证书。 注射用重组人白介素-11（特尔康）主要用于实体瘤、非髓性白血病化疗后Ⅲ、Ⅳ度血小 板减少症的治疗。重组人白介素-11 系现行国家医保目录（乙类）品种。特尔康在国内重 组人白介素-11（rhIL-11）药物市场占有率排名第三位，并实现注射剂成品出口。
公司主营业务收入来源于派格宾、特尔津、特尔康、特尔立四种产品，近 5 年公司的营业 收入与归母净利润逐期增加。目前派格宾收入占比为 69%，远高于其他三种产品，未来占 比有望持续提升。
近年来，公司保持较高的研发投入，持续的高水平研发投入保障了公司在新药研发领域的 可持续增长能力。研发支出占比近几年维持在 7%-10%左右水平。
公司利用北京键凯开发的 3 种主要在研产品分别为 Y 型聚乙二醇重组人粒细胞刺激因子 （YPEG-G-CSF）、Y 型聚乙二醇重组人促红素（YPEG-EPO）及 Y 型聚乙二醇重组人生长激 素（YPEG-GH），3 种药物与已上市的产品对比，均有一定程度的创新。
YPEG-G-CSF：已完成 III 期临床研究
公司长效制剂 YPEG-G-CSF 已完成 III 期临床研究，并于 2022 年 4 月获得药品注册申请受 理通知书。公司的 YPEG-G-CSF 采用了 40kD Y 型分支聚乙二醇（PEG）分子对重组人粒细 胞刺激因子（rhG-CSF）进行修饰，并通过选择性修饰和制备工艺，以 N 端氨基酸和第 17 位赖氨酸（K17）作为主要修饰位点，在①药物半衰期②有效血药浓度的稳定性③降低药 物使用剂量和不良反应发生风险上具有一定优势，药物结构及制备方法取得了中国、美国、 加拿大、澳大利亚等国家的专利授权。 相较于已上市长效产品，YPEG-G-CSF 半衰期获得进一步延长，通过适当降低了肾脏对药 物的滤过作用及适当延长药物半衰期，希望达到在保证疗效前提下，较大幅度降低药物剂 量，在降低使用药品产生的不良反应和降低药品生产成本方面可能具有一定的竞争优势。
YPEG-EPO：已完成 II 期临床研究
促红细胞生成素（EPO）是一种调节红细胞生成的细胞因子，能作用于骨髓中红系造血祖 细胞，促进其增殖、分化。重组人促红细胞生成素（rhEPO）主要用于治疗慢性肾功能衰 竭造成的贫血，或因药物引起骨髓抑制造成的贫血，其静脉给药半衰期为 4-13 小时，一 般需每周给药 2-3 次。 目前，全球的长效化重组人促红素已拥有超过 50%的市场占有率，未来国内长效化制剂可 能会进一步提升重组人促红素的总体市场规模，补充或替代现有的短效产品。
Y 型聚乙二醇重组人促红素系公司采用 40kD Y 型分支聚乙二醇分子对重组人促红细胞生 成素进行单位点修饰的长效化重组人促红细胞生成素药物，是治疗用生物制品。该药物的 研发获“重大新药创制”国家科技重大专项的支持。Y 型分支聚乙二醇获中、美、欧、日 等多个国家和地区专利保护。 与罗氏 Mircera 相比，公司的产品采用 40kD 支链 PEG 修饰的重组人促红素，其体内半衰 期与 Mircera 类似，半衰期长达 100.3～164.0 小时，可支持 2-4 周给药 1 次。此外，相 关研究表明，支链 PEG 修饰方式的蛋白质 pH 抗性、热稳定性和抗蛋白酶酶解能力均明显 强于直链 PEG 修饰方式，因此采用支链 PEG 修饰的 YPEG-EPO 在药物稳定性方面可能具有 一定的潜在的竞争优势。
YPEG-GH：开展 II/Ⅲ期临床研究
生长激素（GH）是由脑垂体前叶嗜酸性细胞分泌的一种蛋白质激素，为单链、非糖基化亲 水性球蛋白，能促进人体组织如细胞、器官和骨骼的生长，刺激骨、软骨细胞的生长和分 化；促进蛋白质合成，调节糖及脂肪的代谢。临床上主要用于治疗儿童生长激素缺乏症 （GHD）、成人生长激素缺乏症、先天性卵巢发育不全（Turner 综合症）等。
目前国内已获批上市的长效生长激素只有长春金赛的金赛增。公司 YPEG-GH 的专利布局更 完整，覆盖范围更广；如能按预期获得上市许可，其在国内和国外的生产及销售均不受其 他公司专利壁垒的限制，销售市场具有更大的拓展空间。
ACT50 与 ACT60：尚处于临床前开发阶段
目前，公司基本完成 ACT50 的药学研究和相关工艺开发，处于临床前研究阶段。根据公司 招股说明书估计，结合目前研究进展情况，该药物可能需至少 5-10 年甚至更长的时间才 有可能获批上市。 ACT50 是一种 PEG 化的针对全新机制靶向v3 的新型蛋白质药物，主要应用于肿瘤及新生 血管生成相关疾病的治疗。该药物系针对整合素v3 靶标而设计的一种全新结构蛋白，可 靶向结合整合素v3，进而诱导活化的人胰腺星状细胞、肝星状细胞及血管内皮细胞凋亡， 从而发挥抗血管生成和抗肿瘤作用，最终抑制血管生成和抑制肿瘤生长。目前，公司基本 完成 ACT50 的药学研究和相关工艺开发，处于临床前研究阶段。
ACT60 是一种糖皮质激素及 IL-2 类激动剂的联合药物组合。通过适当上调 Treg（调节性 T 细胞）治疗过敏性呼吸道等免疫性疾病。目前产品正开展相关药学和工艺优化研究，处 于临床前研究阶段。
