珍宝岛核心品种及业绩增长空间如何?

最佳答案 匿名用户编辑于2024/02/29 10:24

近年来,公司通过增加规格、提高含量、增加适应症等多种措施对注射用血塞通、血栓 通胶囊、复方芩兰口服液等传统优势品种进行二次开发,在增强产品质量的同时,有效 实现了价格体系的大幅提升。

1.核心品种二次开发,推动业绩内生性增长

注射用血塞通:开发 100mg 新规格,销售额增长趋势已现

血塞通临床优势显著,公司产品占据绝对市场份额。注射用血塞通为国家基本药物目录 产品、国家医保甲类产品、国家中药保护产品,药品主要成分为三七总皂苷,药理作用 为活血祛瘀,通脉活络,用于治疗中风偏瘫、瘀血阻络及脑血管疾病后遗症、视网膜中 央静脉阻塞属瘀血阻滞等。注射用血塞通成分明确,作用机制清晰、安全性良好,被纳 入多项推荐用药指南。以样本医院销售额计,近年来公司产品市占率增长迅速,2021 年 接近 75%,2022 年前三季度市占率仍保持涨势。2021 年中药注射剂医保逐渐友好后, 血塞通潜在市场空间极速扩张,公司同步加大新市场学术推广力度。

二次开发增加新规格,有效提价促进销售额放量。近年来受医保限制、带量采购、大环 境变化等因素影响,注射用血塞通销量呈现下滑趋势。公司血塞通原有规格为 200mg 和 400mg,公司通过二次开发对产品进行升级,新增规格为 100mg,具有较大增长潜力。新规格药效物质含量提升,产品焕发新活力。新规格三七总皂苷含量由 80mg 增长 到 95mg 以上,实现质量标准的提升和临床疗效、安全性双重突破。 新规格单位中标价显著提升,有力支撑销售额放量。100mg 规格单只中标价格为 48.2 元,相较于原有规格单位中标价有较大增幅(200mg:20.14 元-31.58 元;400mg: 35.88 元-55.45 元)。2021 年,即使在销量大幅度下滑时,公司血塞通样本医院销 售额仍保持较高速度增长。2022 年前三季度血塞通样本医院销售额已超过 2021 年 全年,增长趋势已现。 新增规格可有效缩短疗程,有望通过非集采市场放量。100mg 规格为公司独有,虽 然价格较高,但其含量提高疗效增强可以有效缩短疗程,有望打开民营和中外合资 医院等患者消费能力更高的市场,此外,公立医院的部分急需用药的患者也会选择 新规格进行治疗。100mg 规格目前已在部分省份挂网,其上量有望在 2023 年中有 所体现。 存量规格集采影响小。在包括湖北、广东、山东等在内的最近几次集采中,公司产 品中标广东集采备选目录,可以享受医疗终端报量的 70%,且降价幅度较小,而在 医药报量之外的使用量可以正常销售,因此我们推测集采短期内对血塞通影响较小。

血栓通胶囊:医保限制解除,二次开发提高单价有望快速放量

医保支付限制解除,血栓通胶囊销售逐渐回暖。血栓通胶囊为国家基本药物、国家医保 乙类、国家中药二级保护品种,药品主要成分为三七总皂苷,药理作用为活血祛瘀,通 脉活络,用于治疗脑络瘀阻引起的中风偏瘫,心脉瘀阻引起的胸痹心痛及脑梗塞,冠心 病心绞痛。2021 年,医保取消了血栓通胶囊“仅限参保人员门诊使用和定点药店购药时 医保基金方予支付”限制,参保患者在医疗机构住院使用也可享受医保报销政策,因此 血栓通胶囊及竞品 2021 年销售额均有一定增长。 获得多项中医诊疗指南推荐,血栓通胶囊有望凭借二次开发实现快速增长。公司增加了 血栓通胶囊的规格,提升了其质量标准,目前该药已获得十余项中医诊疗指南推荐,被 纳入《临床路径释义》、《临床路径治疗药物释义药物信息表单》等,为临床用药提供了 依据,我们预计其销售额和市场占有率将稳步提升。

复方芩兰口服液:多途径二次开发有望成为重磅品种

复方芩兰辛凉解表、清热解毒,疗效获认可。复方芩兰口服液为国家医保乙类产品、OTC 乙类产品、国家中药保护品种,主要成分为金银花、黄芩、连翘、板蓝根,药理活性为 辛凉解表,清热解毒,用于治疗外感风热引起的发热、咳嗽、咽痛。曾被《黑龙江省新 型冠状病毒感染的肺炎中医药防治方案(第二版、第三版、2021 版)》、《黑龙江省新型 冠状病毒肺炎中西医结合防治专家共识》列为推荐用药,疗效获得认可。 多途径二次开发,复方芩兰口服液有望进一步增长。公司采取多种措施积极开发复方芩 兰口服液:1)增加适用人群,开展儿童剂量临床研究;2)增加新型规格,开发无糖型 品种,并将中标价提升至 7.2 元/支;3)拓展适应症,包括感染性疾病、呼吸病、甲型 H1N1 流感、新型冠状病毒肺炎等。2017-2021 年公司复方芩兰口服液销售额以超 25% 的复合年均增长率增长。基于公司“二次开发”策略,我们预计复方芩兰口服液未来有 望进一步提升销售额和市占率,成为重磅中药口服品种。

舒血宁注射液:多途径积极应对业绩负面影响,产品销量稳步回升。

市场竞争和政策负面影响下业绩承压较大,公司采取多种措施积极应对。舒血宁注射液 为国家医保乙类产品、原优质优价产品,获多个指南推荐,该品种为银杏叶经提取制成 的灭菌水溶液,具有扩张血管、改善微循环的作用,主要用于治疗冠心病、心绞痛、脑 栓塞、脑血管痉挛等心脑血管疾病。2014 年市场竞争开始加剧,公司舒血宁注射液销售 额逐年下降,2019 年中药注射剂开始受到医保使用限制,同年国家卫健委发布《关于印 发第一批国家重点监控合理用药药品目录(化药及生物制品)的通知》,明确只有具备相 关资质的医生才可开具药方,舒血宁注射液销售额大幅下降。公司通过多途径积极应对 业绩负面影响,销量已经呈现稳步回升态势。 2020 年医保政策影响见底,公司产品进入营销回暖期,精准定位、重点开展医保支 付范围的学术推广,产品销售额较 2019 年有所回升;2021 年湖北中成药集采中公司 2mL 规格舒血宁中标,未来有望通过以价换量进一 步扩大销售; 二次开发 10mL 新品规进一步增加临床使用的便利性与患者依从性,能够一定程度 上减少安瓿使用产生的职业伤害,已在全国部分省市进行了挂网招标工作,未来也 能为业绩的拉动带来积极作用。

2.外延式扩展打造中药新品种,有望带动医药工业业绩增长

布局中药创新药,开辟第二增长曲线

清降和胃颗粒:来源于名中医经验方,上市后将有效填补市场空白。中药创新药—清降 和胃颗粒为北京中医药大学附属东方医院李军祥主任的经验方。李军祥主任为北京中医 药大学消化病研究院院长,国家中医药领军人才—首届岐黄学者。该经验方用于非糜烂 性胃食管反流病(NERD)寒热错杂证的治疗,具备疗效明确,安全性好的特点,具有较 高的临床价值。目前尚无明确用于 NERD 的治疗用中药产品,清降和胃颗粒上市后有望 成为国内第一款用于治疗 NERD 的创新中药。 中药治疗 NERD 临床疗效显著,清降和胃颗粒市场容量较大。胃食管反流病是胃内容物 反流入食管引起的反流相关症状的消化系统常见疾病,而非糜烂性胃食管反流病是胃食管反流病的一种分型,临床表现为长期反流、烧心及复杂的不典型症状和食管外症状, 目前非糜烂性胃食管反流病的首选治疗药物为质子泵抑制剂,但在临床使用中存在部分 患者疗效不佳、治疗后易复发、长期服用存在不良反应等问题,而中医药治疗特点为多 途径和多靶点,多项研究表明中医药治疗非糜烂性胃食管反流病具有疗效佳、复发率低、 不良反应少等优点。非糜烂性胃食管反流病在我国的发病率为 3.5%-7%,以 14 亿人口 计算,理论上我国有 4900 万-9800 万潜在患者,如果以单疗程 1000 元计算,估计总市 场容量在 49 亿元-98 亿元。2022 年 9 月 3 日公司与北京中医药大学附属东方医院就清 降和胃颗粒技术转让合同完成正式签约,预计公司未来会投入大量资金到该项目的临床 研究中,目前研发进展顺利,2027 年有望取得新药生产批件。

羌活胜湿汤:来源于古代经典名方,用于(类)风湿性关节炎治疗。中药创新药羌活胜 湿汤出自金代李东垣所著的《内外伤辨感论》,历经明清使用至今。该方具有祛风、胜湿、 止痛的作用,现代临床主要用于风湿性关节炎、类风湿性关节炎等疾病的治疗。风湿性 关节炎是一种与溶血性链球菌感染有关的变态反应,发病人群主要在青少年,多发病于 膝关节、肩关节、踝关节等大关节部位,而且会出现红肿疼痛的现象,常见大关节疼痛, 不会导致关节畸形;类风湿关节炎是一种病因未明的慢性全身性炎症性免疫性疾病,主 要发病人群在中老年人,女性大于男性,主要的原因是中老年人的免疫功能减退,容易 受到风寒湿气的侵蚀,以侵犯四肢的小关节为主,往往是全身多关节受累,严重时会导 致关节的畸形,并且引起肺间质。

羌活胜湿汤治疗痹症临床疗效显著,具有较大市场价值。目前临床上用于风湿性关节炎 和类风湿性关节炎止痛的药物主要为非甾体抗炎药和糖皮质激素类药物,但是非甾体抗 炎药长期使用容易造成上消化道出血、肝肾不良反应,糖皮质激素类药物长期使用也容 易造成骨质疏松等不良反应,而中药在临床治疗中效果显著,其化学成分多样,药理活 性广泛,具有疗效可靠、取材广、价格低等优点,而且与非甾体抗炎药和糖皮质激素类 药物相比,在不良反应方面也具有优势。咸宁市第一人民医院疼痛科的王俊军医生以羌 活胜湿汤合黄芪桂枝五物汤加减治疗 300 例风湿性和类风湿性痹症患者,治疗 3 周后, 痊愈 200 例,显效 60 例,有效 30 例,无效 10 例,总有效率 96.7%。类风湿性关节炎 全球发病率为 0.5%-1%,我国大陆地区发病率为 0.42%,女性多于男性,总患病人群 约 500 万,相信羌活胜湿汤可为患者提供更多选择性,具有较大市场价值,目前研发进 展顺利,预计 2023 年底取得新药生产批件。

引进外部优势中药品种,丰富公司产品管线

践行中药并购策略,提高公司对产品定价能力。公司通过产品并购,筛选国内独家品种、 医保品种,丰富现有中药产品管线,目前已完成数个中药品种的并购,包括部分优势中 药注射剂品种,这些品种原来是具有相当规模的市场占有率的,对并购的品种已经在做 市场销售的布局。通过中药并购,公司未来在考虑招标集采时也会有一定的议价优势。

布局院内制剂和配方颗粒,开辟广阔市场

利好政策加持下,我国中药配方颗粒市场规模不断增长。观研天下数据显示,我国中药 配方颗粒市场规模从 2017 年的 191.6 亿元增长到 2021 年的 332.2 亿元,复合年均增长 率为 14.75%。2021 年 2 月,国家药监局、国家中医药局、国家卫生健康委和国家医保 局四部门联合发布《关于结束中药配方颗粒试点工作的公告》,正式结束长达 20 多年的 中药配方颗粒试点,所有符合条件的中药企业只需备案即可生产中药配方颗粒,不再需 要申请批准。

下属公司九州方圆负责配方颗粒业务,具有较强竞争力和市场优势。九州方圆目前具备 先进的中药配方颗粒品种的工艺、质量标准研究水平,从而确保公司的配方颗粒在质量 和疗效上具有较强的竞争力和市场优势。中药材原料选用道地药材,从源头抓起,实现 从中药材到患者的全过程可追溯。目前公司国标备案 200 个,省标备案 197 个。配方颗 粒业务战略重点在安徽省,相较安徽省本地的小厂和小作坊,九州方圆在规模、设备、 分装、质检和源头供应上都有一定的优势。 围绕中药优势领域积极布局院内制剂,为提升公司业绩做好准备。公司已完成 49 个品 种的开发和备案,目前正在开展 3 个院内制剂注册项目的研发,建立了一套完整的院内 制剂“产学研”工作体系。公司目前已经和北京、河南、安徽、黑龙江等省市多家知名 医院合作开发院内制剂项目,着重推动名医临床经验方优秀制剂的现代化和产业化发展, 积极探索并积累院内制剂推广经验,为未来全面开拓全国市场奠定坚实基础。