布局全球的细胞疗法先驱者。
公司利用先进的内部抗体平台,通过全人源噬菌体展示库和改进的杂交瘤技术, 识别并优化对肿瘤靶点具有更高特异性和更高稳定性的抗体片段,从而在没有肿瘤 靶点的情况下降低 CAR-T 细胞的自动激活,控制细胞因子释放的水平。同时,公司 也在积极开发创新技术以帮助降低 CRS、神经毒性及在靶脱瘤毒性的风险,并提高 过继性细胞疗法的适用性,从提高实体瘤疗效、提高细胞治疗安全性、扩大患者可 及性和提高靶点可用性等多方面提升 CAR-T 在疾病治疗中的效果。
基于内部抗体平台,公司开发了针对多靶点、多适应症的候选产品,目前有 2 款核心产品进入 II 期临床试验阶段。其中,进展最快的针对复发/难治多发性骨髓瘤 的 BCMA CAR-T 产品泽沃基奥仑赛注射液(Zevor-cel,代号 CT053)在临床试验 中展现出良好的安全性和疗效,目前已经在中国申报上市,有望在 2023 年上市贡献 收入。另外一款针对胃癌/食管胃结合部腺癌及胰腺癌的靶向 Claudin18.2 的 CAR-T 产品CT041也在开展 I/II 期临床试验。

公司创始人李宗海博士及其一致行动人通过直接和间接方式 合计持有公司 37.77%的股权,是公司的实际控制人;GIC、鸿创医学、浙江佐力等 亦是公司的重要股东。合理的股权结构既保证了公司治理的独立性,也能带动核心 人才的积极性。
公司多位研发负责人均拥有丰富的药企或科研院校工作经历,是公司研发创新 的中坚力量。公司联合创始人、董事会主席李宗海先生系中南大学预防医学学士、 复旦大学病原生物学博士,曾担任上海市肿瘤研究所国家重点实验室生物疗法研究 组组长、上海交通大学附属仁济医院教授及博士生导师,科研经历十分丰富。李宗 海先生发表了全球第一篇针对 GPC3、Claudin 18.2和 EGFR/EGFRvIII 的 CAR-T细 胞疗法论文,是 CAR-T 细胞疗法领域的领军人物之一。
目前公司尚无产品获批上市,也未有产品销售的收益。公司在 2022 年 H1 的净 亏损为 3.76 亿元人民币,较 2021 年同期减少 40.18 亿元,主要是因为 2022H1 不 再有因优先股转为普通股导致的上市发行予投资者的金融工具的公平值亏损和上市 费用计入。在剔除上述非现金项目及一次性事件后,2022H1 及 2021 年的经调整净 亏损分别为 3.53 亿元和 5.49 亿元。目前公司绝大部分的经营亏损来自于研发开支和行政开支。2022H1 及 2021 年 研发投入分别为3.16/5.02亿元,同比增长80.0%/78.1%,主要用于支持临床试验的 员工人数、员工成本、测试及生产开支增加。
截至 2022 年 6 月 30 日,科济药业现金储备达 27.40 亿元人民币(含现金及现金 等价物、定期存款等),其中包含公司股份首次公开发售所得款项余额 18.46 亿元。 公司通过 IPO 实现了较大规模的融资额,我们认为足以支撑公司未来研发支出以及生产设施建设的正常推进。
