后试点时代，中药配方颗粒行业发展逻辑重塑。
“中药配方颗粒”是相对传统中药饮片而言的一种新型中药饮片，又名中药颗粒饮片、 免煎饮片、单味中药浓缩颗粒，是用符合炮制规范的传统饮片做原料，经提取、浓缩、 分离、干燥、制粒、包装等现代化制药技术制成的单味中药颗粒剂。中药配方颗粒的 质量监管纳入中药饮片管理范畴。和中药饮片相比，中药配方颗粒具备质量控制稳定，携带、服用方便，只需开水冲溶 就可以服用，适合现代人生活节奏等优势。不同于中成药的固定方剂，中药配方颗粒 能根据病情需要随证加减，更能贴合病情需要。
中药配方颗粒被纳入中药饮片管理范围，具有传统中药饮片所享有的政策红利，包括 享受25%的加成和不占药占比，提高了医院处方动力，有利于配方颗粒提升销量规模。 同时，和化药/中成药相比，中药饮片和中药配方颗粒不参与一致性评价，集采难度 相对较大。中药配方颗粒的生产要经过GMP认证，对中药材的质量要求比普通饮片高，技术含量 高于传统中药饮片，所以价格比传统中药饮片高。毛利率方面，中药配方颗粒行业毛 利率高达70%，远高于中药饮片行业约20%的毛利水平。例如，中药配方颗粒行业上市 公司中国中药、红日药业、神威药业2022年上半年配方颗粒业务毛利率分别为61.60%、 65.10%、70.10%。
国内中药配方颗粒从开启研究试制阶段到目前已经历经30余年，经历了探索阶段、试 点阶段到现在的后试点阶段。1993年，国家科委和国家中医药管理局将中药配方颗粒 列入“星火计划”， 1994年3月，国家中医药管理局批准广东一方和天江药业为“全 国中药饮片剂型改革试点单位”； 2001年4月，《中药配方颗粒管理暂行规定》颁布， 之后陆续批准企业试点生产中药配方颗粒；2015年12月，原国家食品药品监督管理总 局下发了《中药配方颗粒管理办法（征求意见稿）》，拟对中药配方颗粒的试点生产限 制性放开，之后各省份批准相关企业在省内开展中药配方颗粒科研生产试点及医疗 机构临床使用；2016年2月26日，国务院又印发了《中医药发展战略规划纲要（2016- 2030年）》，明确将中药配方颗粒纳入国家中医药发展战略规划内容之中。
2021年2月国家药监局等四部发布的《关于结束中药配方颗粒试点工作的公告》并于 2021年11月正式实施，公告从制剂来源、监管标准、行业门槛、采购方式、销售范围、医保支付和临床应用等方面对中药配方颗粒行业的全生产和应用过程提出可追溯、 强监管的要求，使其更加规范化。
中药配方颗粒试点结束后开始施行备案制，需要满足国家药品标准或省级药监局指 定的标准才可以上市，因此质量标准颁布的数量和速度直接影响配方颗粒的销售。 国标已发布248个，预计2024年底完成400个发布 国家药监局在前期工作的基础上，组织国家药典委员会按照《中药配方颗粒质量控制 与标准制定技术要求》和国家药品标准制定相关程序，开展中药配方颗粒国家标准制 定工作。经过标准研究起草、生产验证、标准复核、专业委会审评、公开征求意见、 审核等流程， 截至2023年2月2日，从标准颁布来看，共有四批248个国家标准颁布， 第一批到第四批颁布数量分别为160个、36个、4个和48个；从标准公示来看，2022年 5月第一期公示50个国标标准，2022年9月第二期公示19个国家标准
从四批248个国标颁布的时间间隔看，每批间隔约6~8个月。假设未来颁布进度频率为 7个月一批，平均每批颁布62个（按照前四批平均每批发布数量假设）标准，则临床 常用400个配方颗粒预计将在2024年底颁布完毕，行业将迎来更大的扩张。
各省省标发布数量参差不齐，市场覆盖省标数量较多省份的企业更受益 截至2023年2月2日，包括上海、海南等30个省级行政区正式发布了不同数量的中药配 方颗粒省级质量标准。从数量上看，省标发布数量居前的省份包括河北、上海、广东 等。 《关于结束中药配方颗粒试点工作的公告》中规定配方颗粒跨省销售的，有国家标准 的，报使用地省级药品监督管理部门备案，无国家标准的，应当符合使用地省级药品 监督管理部门制定的标准。在当前配方颗粒国家标准发布缓慢的情况下，省标是保障 该省配方颗粒销售的重要条件。在省标数量多的省份覆盖销售的企业更快受益。
长期看，标准统一、医保支付和阳光采购推动配方颗粒集采。1）试点结束后，配方 颗粒标准统一扫除了之前配方颗粒集采最大的障碍；2）国家鼓励各省将配方颗粒纳 入医保，目前多个省份已经发布文件明确表示将配方颗粒纳入本省医保，医保资金的占用给配方颗粒集采提供了最直接的动力。3）2021年底，国家医保局、国家中医药 管理局发布的《关于医保支持中医药传承创新发展的指导意见》鼓励将公立医疗机构 采购的中药配方颗粒纳入省级医药集中采购平台挂网交易，促进交易公开透明。国家 药监局和各省药监局发布的配方颗粒管理细要求医疗机构通过省级采购平台采购， 目前已有多个省份明确开始执行配方颗粒网上采购相关工作。中药配方颗粒全面挂 网采购，联动了全国最低价，规范了配方颗粒价格，同时医疗机构通过线上采购让中 药配方颗粒的采购和交易更加方便被监管。
集采有利于优势企业实现以价换量，有利于整体销售额的提升。1）量：市场份额领 先的几家企业在成本等方面具备先发优势，国六家和部分省试点企业在未来的集采 中成本优势将更加突出，中标概率高于其他企业，同时，由于试点放开前可使用配方颗粒的终端医疗机构仅限于二级以上中医院（含综合医院），即使是龙头企业也尚未 做到全市场覆盖，集采有望助力具备成本优势的企业扩大终端覆盖，实现销量的提 升。2）价：从中成药过去四次集采中标结果看，降幅在50%以内，相较于竞争充分的 中成药而言，我们认为竞争格局较好的中药配方颗粒集采降价幅度将更加温和。
