四个维度驱动行业量价齐升，2025年规模有望破千亿。
试点期，配方颗粒规格不统一，存在虚标，行业毛利率高。配方颗粒是原药材按照一 定比例关系转换得到用药剂量的，试点期不同企业因生产工艺与质量标准不同，同一 配方颗粒产品的剂量存在差异，规格不统一。同时，配方颗粒存在虚标情况，行业毛 利率较高。 试点结束后， 1）质量标准提高：新国标下，配方颗粒“含饮片量”要求双重提高，标准从等效性变为等量性，当量要求更高，对原药材入药标准要求远高于药典标准， 含量检测指标数量远多于药典标准，同时试点期的虚标变成实标；2）检测要求提高： 特征图谱和指纹图谱检查项目增加；上述两点变化均带来了成本的上升和毛利率的 下降。但行业准入放开势必带来行业规模扩容和企业业务量的提高，规模化效应又将 拉平净利率。
3）市场处于标准切换的阶段时，国标公布数量不足影响终端组方，同时企业备案到 生产需要周期，市场可能存在供应不足的现象；4）上游原材料价格波动也会影响成 本，若上游原材料处于涨价周期，则配方颗粒成本端将进一步增加。综上所述，后试点期，中药配方颗粒存在提价窗口期。
试点期，国家级试点企业只有6家，2013年6月国家食品药品监督管理总局办公厅发布 《关于严格中药饮片炮制规范及中药配方颗粒试点研究管理等有关事宜的通知》之 前，地方对配方颗粒有审批权限，有3家省级试点企业；2015年12月24日，国家药品 监督管理总局发布中药配方颗粒管理办法(征求意见稿)》，掀起了各地中药企业鼓动 本省以科研专项、临床研究等等名目批准试点的热潮，5年时间共批了70家。国家级 试点企业凭借十几年相对独家的优势，在质量、市场等方面均具备优势，后来者多成 为其并购对象。但省级试点放开后部分省份有地方保护，限制国六家企业终端销售范 围，取而代之的是本省配方颗粒生产企业。
试点结束后，全国生产销售采用备案制，销售范围和企业准入范围放开，更多有配方 颗粒业务布局的企业参与国标或省标备案。截至2023年1月27日，参与中药配方颗粒 国标/省标备案的企业共有68家。 参与国标和省标备案的企业有国六家企业和非国六家企业，国标备案数量领先的企 业包括内蒙古普康药业、重庆红日康仁堂药业、神威药业集团、甘肃佛慈红日药业、 江阴天江药业、石家庄以岭药业、北京康仁堂药业、安徽九洲方圆制药、辽宁上药好 护士药业（集团）。省标备案数量领先的企业包括广东一方制药、江阴天江药业、华 润三九现代中药制药、神威药业集团、石家庄以岭药业、四川新绿色药业、上海万仕 诚药业、甘肃佛慈红日药业、北京康仁堂药业、山东一方制药。
未来省标互认有望落地加速行业扩容。省标互认对跨省销售有重要意义，可以提高行 业发展质量和效率、节约行政成本（如果实行标准互认，可以发挥区域技术优势、经 费优势，大幅度降低标准制定和执行的支出，提高行政监管效能）、提高药品质量（实 行标准互认，促进标准制定更加科学、全面、高效）、是地方标准升级国家标准的关 键前提（标准互认可以为制定国家标准提供丰富的实践经验）。
中药配方颗粒以往只能在二级及以上中医医院（综合医院）销售，销售渠道受限。终端 放开后，能开具中药饮片处方的医师和乡村医生方可开具中药配方颗粒处方。根据《中 国统计年鉴（2021年）》，2020年，我国卫生机构102万家，基层医疗卫生机构97万家，医院3.54万家。其中，综合医院20133家、专科医院9021家、中医医院4426家，中医医院 在医院中占比12.5%，在所有医疗机构中占比0.43%，同时，配方颗粒标准统一后医师不 需要再像以前一样需要对不同生产厂家规格进行细致了解（因为标准不统一），提高了 处方意愿。
《关于结束中药配方颗粒试点工作的公告》中说明中药配方颗粒只能在医疗机构销 售，因此医保支付的放开对中药配方颗粒未来的发展至关重要。2020年12月30日，国 家医保局、国家中医药管理局发布了《关于医保支持中医药传承创新发展的指导意 见》，提出按规定将符合条件的中药饮片、中成药、医疗机构中药制剂等纳入医保药 品目录，2021年底开始各省陆续出台医保准入支持政策。
多个省份从2021年到2023年均发布了推进配方颗粒落实医保支付相关政策，与2021 年试点刚放开时候各省发布的配方颗粒管理细则相比，2022年到2023年各省更多的 从配方颗粒纳入医保数量（包括新增）、支付政策（包括个人支付比例等）等方面落 实。例如，吉林省2021年10月发布《吉林省中药配方颗粒管理实施细则（试行）》，2023 年1月发布《关于印发吉林省基本医疗保险、工伤保险和生育保险中药配方颗粒目录 的通知》，目录包括319中配方颗粒，统一按乙类管理；山东省2021年11月发布《山东 省医疗保障局关于印发山东省中药配方颗粒管理细则的通知》，2022年11月发布《关 于进一步做好中药配方颗粒医保支付工作的通知》，明确推进配方颗粒纳入医保举措； 湖南则是2022年9月新增299种中药配方颗粒纳入医保。
我国中药饮片近几年受质量标准逐渐提高以及行业监管趋严，如加强GMP认证和飞检 等影响，行业增长不稳定。市场规模2018年和2020年均出现大幅下跌，2021年行业收 入有所回升，同比增长28.56%，达2057亿元。 中药配方颗粒行业近几年市场规模加速扩张，从2017年的108亿元扩张至2021年的252 亿元，2018年和2019年同比增速高到27%，2021年同比增速高达32.87%。从中药配方 颗粒对中药饮片的替代率看，替代率从2017年的5%增长至2021年的12.27%。
如上所述，中药配方颗粒2021年底试点放开后，行业将从价格端、供给端、需求端和 支付端方面受益。2022年中药配方颗粒行业还处于企标废弃，新标切换，企业销售网 络布局尚未成熟阶段，市场规模爆发尚未到来。随着更多数量国标发布，以及企业从 备案到投产到跑马圈地销售整个模式步入成熟轨道，行业将迎来加速扩容。 根据对中药饮片市场规模合理假设，我们测算2022年至2025年，配方颗粒在不同替代 率下的市场规模。1）由于影响中药饮片规模的因素较复杂多样，过去市场规模增速 波动较大，我们假设未来每年中药饮片市场规模是前三年市场规模的平均值；2）2021 年配方颗粒对中药饮片替代率为12.27%，未来随着配方颗粒在多方面驱动力下进一步 扩容，尤其是2024年后国标数量超过临床常用数量的时候，配方颗粒替代潜力更大， 2025年行业规模有望破千亿元。
