公司浆站数量多，盈利能力有望持续提升。
成都蓉生永安厂区已投产运行并完成人凝血因子 VIII、人免疫球蛋白、破伤风 人免疫球蛋白、乙型肝炎人免疫球蛋白等产品的生产场地变更等工作;成都蓉生重组 因子车间项目完成竣工验收，并进行重组人凝血因子 VIIa 临床期间研究样品的生产 以及重组人凝血因子VIII 产业化前的相关研究工作;上海血制云南项目开展工艺验证; 兰州血制兰州项目进行二次结构施工。 公司血液制品生产规模和设计产能保持国内领先地位，为进一步扩大生产规模， 成都蓉生在四川省成都市天府国际生物城园区投资新建永安厂区，上海血制在云南 省昆明市滇中新区投资新建云南项目，兰州血制在甘肃省兰州市国家高新技术开发 区投资新建兰州项目，上述三个血液制品生产基地设计产能均为 1200 吨，产品包含 白蛋白、球蛋白和因子类产品，永安厂区已投产运行，未来随着云南项目和兰州项 目逐步投产，公司将拥有三个单厂投浆能力超千吨的血液制品生产基地，我们预期 预计成都永安、云南基地和兰州建成后，公司将拥有 4000-5000 吨的血浆处理能力， 并肩国际一线血制品公司规模。
2.1、公司产品管线逐渐丰富，血浆利用率有望逐步提升
公司产品管线完善，在研项目重点布局层析高浓度静脉注射免疫球蛋白、凝血因子、纤维蛋白原等产品，其中静注人免疫球蛋白(pH4) (层析工艺，10%浓度)、注 射用重组人凝血因子 VIII 已获批上市，纤维蛋白原已处于上市申请阶段，皮下注射 人免疫球蛋白、静注巨细胞病毒人免疫球蛋白已处临床 III 期阶段，公司研发能力强 劲。
3.2、层析静丙国内首家上市，有望提升公司盈利能力
2023 年 9 月 26 日，天坛生物子公司成都蓉生获静注人免疫球蛋白（pH4）（规 格 5g/瓶（10%，50ml））获批上市，并通过 GMP 检查，成为首个国内上市的层析 静丙，有望提高公司的盈利能力。 低温乙醇蛋白分离工艺在血液制品行业已经有长达 70 多年的应用,目前仍是国 内主流的血液制品制备技术。根据《全层析工艺制备 10%静注人免疫球蛋白及检测 分析》（邢延涛等，2017），传统的“低温乙醇法”制备静注人免疫球蛋白主要存 在的问题：(1)IgG 回收率低,每千克血浆产 4.5g IgG(回收率 50%左右) , 不能充分利 用宝贵的血浆资源；(2)产品质量不能满足更高要求,制品安全性得不到充分的保障。 Ig G 浓度 5%为主,病患输注时间长、输注体积大;制品辅料以糖类作稳定剂,对于一些 特殊病人有一定风险；IgA、IgM 等杂质蛋白含量高, 副作用大；2 步病毒灭活工艺 (50 纳米过滤和低 pH 孵化)制品安全性得不到充分的保障。
随着对药品安全性的日益关注和对引起药物副作用相关杂质的深入研究，血液 制品特别是 IVIG 制品对诸如 IgA 等杂质残留量的要求也有大幅度提升，在低温乙醇 蛋白分离工艺中引入层析工艺成为解决这一问题的业内共识。层析蛋白分离法操作 条件温和，自动化程度高，生产过程易于控制，在蛋白质精细纯化方面优于传统的 低温乙醇蛋白分离法。 根据《不同静注人免疫球蛋白制备工艺杂质去除效果的对比研究》（张剑涛， 2021）： （1）人血白蛋白的去除效果:①离子交换层析工艺中人血白蛋白降低总量为 99.43%,两次层析为主要去除步骤。②低温乙醇蛋白分离工艺中人血白蛋白降低总量 为 97.99%,主要去除步骤为乙醇沉淀。 （2）人纤维蛋白原去除效果:①离子交换层析工艺中人纤维蛋白原降低总量≥ 99.3%,主要去除步骤为二次层析和纳米过滤。二次层析步骤将人纤维原蛋白含量降低83.0%②低温乙醇蛋白分离工艺中人纤维蛋白原降低总量≥99.47%,主要去除步骤为 巴氏灭活。 （3）IgA 去除效果:①离子交换层析工艺中 IgA 降低总量为 99.51%，一次层析 IgA 去除率为 71.41%;二次层析 IgA 去除率为 98.24%。②低温乙醇蛋白分离工艺与离 子交换层析工艺相比去除率较低。
国际市场上已有部分厂家生产 10%浓度的静丙，传统低温乙醇法无法制备出高 浓度静丙，层析法高浓度静丙相较传统静丙蛋白浓度由 5%升级为 10%，更适用于大 剂量冲击治疗，输液时间减少一半左右，若采用 15 分钟速率递增输液方案，平均每 次输注时间可进一步缩短。三步层析纯化产品纯度更高，IgA、FXIa 等杂蛋白含量 更低，过敏、血栓风险降低，采用亲和层析降低抗 A/抗 B 含量，大剂量使用溶血风 险更低。
3.3、重组八因子为血友病患者提供更多选择
2023 年 9 月，公司子公司成都蓉生重组八因子获批上市，主要用于成人及青少 年(≥12 岁)血友 A(先天性凝血因子 VIII 缺乏症)患者出血的控制和预防。公司首个重 组产品进入市场，有望进一步提高公司盈利能力。
