国内自身免疫新星，抗体平台驱动技术创新。
公司股权架构稳定。重庆智睿投资有限公司是公司的第一大股东，持有 54.54%的股份。公司实控人蒋仁生持有重庆智睿投资有限公司 90%的股份，其 控制的重庆智飞生物制品股份有限公司持有剩余 10%的股份。单继宽持有智翔 金泰 3.97%的股份，重庆汇智鑫商务信息咨询合伙企业持有 3.13%的股份，股权 结构稳定。
公司管理团队经验丰富。公司高级管理人员均为相对应领域的精英，行业经 验丰富。核心领导人物蒋仁生任智飞生物董事长，于 2021 年成为智翔金泰董事。 单继宽任智翔金泰董事长，曾于上海众合、上海智翔、智仁美博任董事。
公司建立了五个技术平台，旨在着眼于未被满足的临床需求，跟踪全球研发 热门靶点。它们分别是：NovaLiPhTM 基于新型噬菌体呈现系统的单抗药物发现 技术平台，Rixbody℠ 单域抗体药物发现技术平台，InceIBody℠ 胞内抗原抗体 药物发现技术平台，GenBibody℠ 双特异性抗体药物发现技术平台，和 IgPro℠ 新结构重组蛋白药物发现技术平台。
公司目前有专注抗体研发，重点布局自身免疫方向： GR1501 为国内企业首家提交新药上市申请的抗 IL-17 单克隆抗体。 GR1501 已提交重度斑块状银屑病新药上市申请，用于治疗放射学阳性中轴型脊 柱关节炎于 2024 年 1 月 NDA 申报获受理，用于治疗狼疮性肾炎适应症已获得 二期临床批件。
GR1801 是国内首家进入临床的抗狂犬病病毒 G 蛋白双特异性抗体。 GR1801 于 2020 年 9 月获得国家药品监督管理局的药物临床试验批准通知书， 同意开展疑似狂犬病病毒暴露后的被动免疫适应症的临床研究。用于疑似狂犬病 病毒暴露后的被动免疫处于 III 期临床试验阶段； GR1802 是一款由公司自主研发的重组全人源抗 IL-4Rα单克隆抗体。 GR1802 用于中重度特应性皮炎已于 2023 年 12 月启动 III 期临床，中重度哮喘 和慢性鼻窦炎伴鼻息肉处于 II 期临床试验阶段，慢性自发性荨麻疹 II 期临床试验 已获伦理批准，等待启动入组。
赛立奇单抗（GR1501）：有望成为首个上市国产抗 IL-17A 单抗
赛立奇单抗(GR1501)是公司自主研发的一款抗 IL-17A 单抗，目前国内进展 领先。针对中重度斑块状银屑病，于 2023 年 3 月上市申请获得受理；此外，针 对中轴型脊柱关节炎，适应症于 2024 年 1 月 NDA 申报获受理；针对狼疮性肾 炎已获得 II 期临床批件。 赛立奇单抗(GR1501) 作用靶点为 IL-17A。GR1501 通过抗体特异性结合血 清中的 IL-17A 蛋白，阻断 IL-17A 与 IL-17RA 的结合，抑制炎症的发生和发展， 从而对 IL-17A 过表达的斑块状银屑病、中轴型脊柱关节炎等自身免疫性疾病达 到治疗效果。
中轴型脊柱关节炎(axSpA)是一种慢性炎症主要累及脊柱和骶髂关节，伴或 不伴脊柱关节外表现，包括:外周关节炎、肌腱端炎、虹膜炎、银屑病和炎症性 肠炎。公司招股书显示根据流行病学数据，我国中轴型脊柱关节炎成年人患者约 560 万人。中国一项 13,315 名汉族人群腰痛及中轴型脊柱关节炎的流行病学调 查研究，结果显示，axSpA 的成人患病率约为 0.507%。 根据《中轴型脊椎关节炎市场 2023-2033》报告书，预计 7 个主要中轴型脊 柱关节炎在中国的市场预计将在 2023 年至 2033 年间实现 5.6%的复合年增长率。 中轴型脊柱关节炎适应症领域药品较多，且大部分药品都已经进入医保，该适应 症领域市场成熟度高，市场已经充分竞争。公司 GR1501 中轴型脊柱关节炎适应 症于 2024 年 1 月 NDA 申报获受理，在市场上，将面临用于治疗中轴型脊柱关 节炎适应症 18 个已上市生物制品的直接竞争和 8 个在研生物制品的潜在竞争。 赛立奇单抗治疗中轴型脊柱关节炎的临床数据优效。赛立奇单抗 II 期临床试 验第 16 周试验组的 ASAS20 达标率明显优于安慰剂组，差异有统计学意义；与 同适应症生物制剂药物的疗效相当或略优。
GR1802：IL-4Ra 单抗，千万级目标患者人群空间巨大
GR1802 是公司自主研发的重组全人源抗 IL-4Rα 单克隆抗体。IL-4 和 IL-13 是参与哮喘和中重度特应性皮炎等疾病发生发展的重要免疫介质，两者与共受体 IL-4R 的结合传导下游信号，而下游信号的过度激活会导致各种疾病的持续发展。 GR1802 能选择性结合 IL-4Rα，同时阻断 IL-4 和 IL-13 信号通路。
GR1802 开展多项适应症，进展快速。针对特应性皮炎已于 2023 年 12 月 启动 III 期临床试验，哮喘/慢性鼻窦炎伴鼻息肉/慢性自发性荨麻疹三项适应症正 在 II 期临床试验阶段。
度普利尤单抗是全球首个且目前唯一获批针对 IL-4Rα 的全人源抗体。度普 利尤单抗于 2017 年 3 月获美国 FDA 批准上市，2020 年 6 月国内首次获批，用 于治疗成人中重度特应性皮炎。目前已在全球范围内获批多个适应症，包括特应 性皮炎、哮喘、慢性鼻窦炎伴鼻息肉等。 度普利尤单抗销售增长势头强劲。目前由赛诺菲和再生元共同销售，已在美 国、欧盟国家、日本及中国等多个国家获批上市。2023 年，107.15 亿欧元（约 117.17 亿美元，+34%），成功突破百亿美元大关，预计 2024 年销售额将达到 130 亿欧元。
GR1603：国产首款进入临床阶段的 IFNAR1 单抗
GR1603 是公司自主研发的重组全人源抗 IFNAR1 单克隆抗体，于 2020 年 12 月获批临床，用于治疗系统性红斑狼疮（SLE），2022 年 12 月进入 II 期临床 试验，预计 2024 年启动 III 期临床试验。 GR1603 能特异性结合 I 型干扰素受体复合物中的 IFNAR1，不仅阻断 IFNAR 与 IFNα 等 I 型干扰素的结合，而且 GR1603 结合 IFNAR1 可以有效诱导 细胞表面的 IFNAR1 的内化，从而有效抑制 I 型 IFN/IFNAR 信号通路，因而 GR1603 单抗有望用于系统性红斑狼疮（SLE）等多种与 I 型 IFN/IFNAR 信号通 路过度激活相关的疾病治疗。
系统性红斑狼疮（SLE）是一种原因未明，以多系统或器官病变和血清中出 现多种自身抗体为特征的自身免疫性疾病，本病可能通过遗传、性激素、环境及 免疫学等机制发病，有家族聚居倾向，并且可合并其他自身免疫性疾病。目前中 国大陆地区系统性红斑狼疮患病率约为 30~70/10 万，男女患病比为 1:10-12。 我国系统性红斑狼疮患者由 2016 年的 98 万上升到 2020 年约 103 万，预计 2030 年增长到 109 万。 根据《2020 中国系统性红斑狼疮诊疗指南》，目前系统性红斑狼疮的治疗包 括糖皮质激素、抗疟药、免疫抑制剂和生物制剂等多种药物，其中激素是系统性 红斑狼疮最常用的基础药物。目前治疗市场仍有很大的未被满足的临床需求，现 有疗法仍存在反应率不足、复发风险高、副作用明显。 根据弗若斯特沙利文报告，2020 年，中国系统性红斑狼疮治疗药物市场达 到 3 亿美元，生物药占比较小。未来，随着我国系统性红斑狼疮生物药产品的不 断推出和生物药临床渗透率的不断提升，中国系统性红斑狼疮生物药市场预期将 快速增加至 2030 年的 32 亿美元。
GR1803 是一款由公司自主研发的重组人源化抗 BCMA×CD3 双特异性抗体， 于 2022 年 1 月获批开展临床，用于多发性骨髓瘤适应症，目前正在 I 期临床试 验阶段。 GR1803 一端 Fab 臂以较高亲和力靶向 BCMA 抗原，另一端 Fab 臂靶向 T 细胞表面的 CD3（亲和力较低），通过招募 T 细胞到 BCMA 阳性的肿瘤细胞附近， 并激活 T 细胞对肿瘤细胞进行攻击，实现激活自身免疫细胞杀伤肿瘤细胞的作用。
GR1803 的结构特点显著。GR1803 是基于共同轻链构建的双特异性抗体分 子，其结构与正常的单抗分子结构高度类似（只在抗体恒定区 CH3 中存在 3 个 氨基酸突变），不仅方便其制备工艺的开发，而且避免了其它类型双特异性抗体 中普遍存在的各种结构差异，进而减少了因结构差异而导致免疫原性的可能性。 此外，两个靶点的非对称亲和力设计可以在保证此双特异性抗体分子募集并激活 T 细胞杀伤肿瘤细胞的同时，可以有效减少因 CD3 抗体导致的 T 细胞非特异性 激活，从而降低 GR1803 在体内的毒副作用。 BCMA×CD3 双抗药物治疗潜力已经得到初步验证。辉瑞公司研发的 BCMA×CD3 双抗药物 Elranatamab 用于复发/难治性多发性骨髓瘤患者的 MagnetisMM-3 注册试验的中期分析数据显示，Elranatamab 的客观缓解率为 60.6%，其中 89.5%患者的客观缓解仍在进行中，没有确认疾病进展或死亡。强 生公司研发的 BCMA×CD3 双抗药物 Teclistamab 用于复发/难治性多发性骨髓瘤 患者的 MajesTEC-1 注册试验结果的分析数据显示，Teclistamab 的客观缓解率 为 63.0%，完全缓解率为 39.4%。BCMA×CD3 双抗药物显示了良好的治疗效果， 市场潜力巨大。
GR1901 是一款由公司自主研发的重组人源化抗 CD123×CD3 双特异性抗体， 于 2022 年 6 月获批临床试验，用于治疗复发难治急性髓系白血病适应症，目前 正在 I 期临床试验阶段。 CD123 抗原也称为人白介素-3（IL-3）受体的 α 亚基，在大多数白血病原始 细胞中高水平表达，使得成为新型 AML 治疗的理想靶抗原。此外，CD123 高表 达的 AML 患者中，分子水平上存在更高的细胞分裂活性和抗细胞凋亡，临床预 后更差。CD3 分子与 T 细胞表面的 T 细胞受体（Tcellreceptor,TCR）组成 TCRCD3 复合体，在 T 细胞抗原识别、活化增殖、凋亡及清除异体抗原或对自身抗 原耐受等免疫应答过程中具有极其重要的作用。
临床前研究显示在不同的小鼠肿瘤模型中都能高效抑制肿瘤生长。在两种不 同的急性髓系白血病相关的小鼠肿瘤模型（人 PBMC 免疫重建小鼠/EOL-1 细胞 系和 B-hCD3E 人源化小鼠/MC38-hCD123 细胞系）中,GR1901 均显示良好的抑 瘤活性，且各组试验小鼠对 GR1901 耐受性较好。在人 PBMC 免疫重建小鼠 /EOL-1 模型中，中、高剂量 GR1901 的肿瘤抑制率可达 100%，且高剂量组所 有动物的肿瘤都消退。
