血液制品品种、供需、集采及集中度分析

最佳答案 匿名用户编辑于2024/03/28 14:02

资源刚需、稳健增长的黄金赛道。

1. 血制品适应症广泛,生产全流程受到严格管控

血液制品在战伤抢救、特定疾病上应用广泛,目前我国能提取出 17 个细分品种。血液 制品主要是以健康人血浆为原料,采用生物学工艺或分离纯化技术从血浆蛋白中提纯而 成的生物活性制剂,属生物制品范畴。作为人血替代品,血液制品在医疗急救(如创伤 失血、烧伤等)、战伤抢救以及某些特定疾病(如血友病等)等领域起着至关重要的作 用。血液制品起源于 20 世纪 40 年代,时值二战时期,依赖输注全血来抢救伤员的方式 已无法满足需要。在此背景下,美国哈佛大学的 Cohn 教授成功通过低温乙醇法从人血 浆蛋白中分离出人血白蛋白,世界上第一种血液制品由此诞生。随着提取纯化技术发展 迭代,生产厂家能提取出的血液制品种类越发丰富。中国现有技术最多能从血浆中提取 出 3 大类 17 个细分品种。

浆站为血制品企业的“战略性”资源,血制品生产全流程受到严格管控。在我国,原 料血浆按规定一般仅能由与血液制品生产企业具有产权关系的单采血浆站提供。单采血 浆站由血液制品企业进行设立并负责管理,其开设由省级卫计委审批。经过采集阶段后, 原料血浆需经过三次病毒检疫后方可投产。血浆蛋白经过粗分离(低温乙醇法+离心/ 压滤工艺)和精纯化(层析技术)后将得到各种血制品。鉴于血液制品的特殊性和极高 的安全性要求,国内血液制品质量管理采用“批签发”制,即每批产品在企业自检合格 后,提交批签发申请,在药监局与中检所审批合格之后才可进行销售。总的来看,因为 原料血浆的采集、血制品的生产与销售等众多环节均受到国家法律法规的严格监管并且 血液制品生产步骤多、流程复杂,血液制品从采浆到终端销售的全周期长达 7-8 个月。

2.需求稳定增长,产品供需紧平衡,市场规模近六百亿

从供给端看,国内采浆量与血液制品批签发量持续攀升,血制品近六百亿市场持续扩 容。随提取纯化技术的不断进步和学术推广的持续深入,尤其是静丙等血液制品在新冠 的防治中发挥了重要作用,血液制品现已获得广泛的接受和临床应用。 在全球,2010 年以来,以美国为代表的众多发达国家的血液制品市场规模增速放 缓。

在中国,血液制品行业仍处于快速发展期。据中商产业研究院数据,中国血制品 市场规模 2018 年为 283 亿元,预计 2024 年将达 596.4 亿元,2018-2024 年 CAGR 为 13.23%。2022 年我国血液制品批签发量约为 1.14 亿瓶,预计 2024 年将达 1.29 亿瓶,2018-2024 年 CAGR 为 9.23%。

从需求端看,我国血液制品人均用量提升空间较大+医保目录覆盖范围逐步扩大+血液 制品临床适用症增加+患者教育深入,预计终端需求稳定增长。从人均消耗量对比来看, 我国发展最成熟的白蛋白品类的人均用量仅为发达国家的一半左右,静丙和凝血因子Ⅷ 则仅为发达国家的 10%和 1.6%。我国血液制品极低的消费基数预示着行业蕴藏巨大的 增长潜力。未来随着居民医疗卫生意识不断提高、人口老龄化的加快、血液制品临床适 用症状的增加以及医保目录覆盖范围的扩大,我国血液制品终端需求将持续增长,行业 有望高景气度。

血液制品已三度纳入联盟集采,政策落地较为温和。目前,血液制品已纳入广东 11 省 联盟、河南 19 省联盟以及京津冀 3+N 联盟集采。 广东 11 省联盟采购种类丰富,包括三大类 5 小类产品。与以往的集采类似,广东 联盟也限定“最高价”,不过,广东联盟集采对血液制品设置的最高有效申报价高 于既往招标价,这在长期的药品集采实践中较少。比如 10g人血白蛋白最高有效申 报价为 601.88 元,较广东省招标价 378 元高出 59%;2.5g 静丙最高有效申报价为 917.5 元,较此前 600 元的均价高出 53%。 河南 19 省联盟仅纳入破免这一种血液制品。

国内白蛋白产量严重不足,主流产品无明显降价效应。广东联盟集采纳入血液制品种 类多,涉及中标企业范围广,具有较高参考价值。在本次集采中,常用规格 10g 白蛋白 首年预采购量为 106.27 万瓶,其中 88%的产品需求量由中标的国外企业获得。国内企 业中,卫光生物以377元/瓶的价格中标,无明显降价效应(中标前价格为378元/瓶), 公司首年预采购量达到 7.4 万瓶。

3.横向并购行业集中度提升,寡头竞争格局越发明显

血制品企业快速整合提高行业集中度,国企入主赋能企业发展。据 MRB 数据,全球血 液制品行业在上世纪 70 年代有 102 家企业,随着兼并重组的进行,目前仅剩不足 20 家,其中美国 5 家、欧洲 8 家。CSL Behring、Baxter、Grifols、Octapharma 等头部企 业更是占据了 80%-85%的市场份额,呈寡头垄断格局。据前瞻产业研究院统计,2021 年中国血制品行业 CR3 为 31.1%,CR5 为 42.3%,CR7 为 46.2%。对标海外血制品行 业的发展过程,预计我国血制品行业并购整合仍将持续发生,集中度将会进一步增强。 比如上海莱士在 2013-2014 年间总共花费 65.6 亿元成功收购邦和药业(后更名为郑州 莱士)、同路生物,2023 年 11 月又将广西冠峰收入集团版图。近年来,国内血制品行 业并购整合正在如火如荼开展。与此同时,优质血制品标的收购享受的高溢价又彰显着 其资源稀缺性获得了市场的高度认可,如海尔集团收购上海莱士,溢价率可达 18%。 另一方面,血液制品行业国资入主的趋势明显。近年来博雅生物、派林生物、卫光生物 等三家头部企业的控股权相继易主。背景资源深厚的强势股东列席将会大大增强血制品 企业发展底气,助益企业的长远发展。

经过多轮并购重组,我国血液制品行业已经形成了以天坛生物、上海莱士、泰邦生物 (曾在美股上市,现已退市)、华兰生物、派林生物、博雅生物、卫光生物等 7 家上市 公司为第一阵营的行业格局。据火石创造整理,目前已有将近 60%具备生产资质的企 业和超过 70%的单采血浆站属于这 7 家上市公司。