先进发酵法工艺,符合最高医药级标准。
营收从 2019 年 1.98 亿元逐渐提升至 2021 年 3.84 亿元,2022 年产能受限,3 年 CAGR 25.07%,2023 年前三季度营收 3.00 亿元,同比增长 4.31%。2019 年起利润规 模提升,2019-2022 年 3 年利润 CAGR 43.13%。2023 年前三季度期间费用花费提升。
截止 2023H1,共有员工总计 305 人,较 2022 年末 286 人增加 19 人。其中管理 38 人,生产 165 人,销售 38 人,技术 58 人,财务 6 人。国内客户主要是下游制剂 厂商,销售为直销模式,境外客户以贸易商为主,销售主要为贸易商模式。无明显 季节性。
2023 年前三季度,销售、管理、研发费用率分别为 2.81%、6.75%与 5.62%,与 2022 年末相比有 0.12、1.02、0.78 个百分点的提升。销售上伴随国际医药行业展会 恢复,参展费增加的同时扩大销售队伍;管理上为新工厂储备人才队伍;研发上中 试及放大性试验费用有所增加,费用端投入或对未来公司扩张发展有利。
氨基酸是指含有碱性氨基(-NH2)和酸性羧基(-COOH)的一类有机化合物的 通称,是构成动物营养所需蛋白质的基本物质。主要的作用是合成组织蛋白质、转 变为碳水化合物和脂肪以及氧化成二氧化碳和水及尿素,产生能量以及变成酸、激 素、抗体、肌酸等物质。 14 种主要氨基酸产品名称如下:异亮氨酸、缬氨酸、亮氨酸、丝氨酸、苯丙氨 酸、苏氨酸、谷氨酸、盐酸精氨酸、脯氨酸、醋酸赖氨酸、色氨酸、酪氨酸、盐酸 半胱氨酸、精氨酸。
无锡主要工艺流程包括菌种培养、发酵、膜分离、膜预浓缩、结晶分离、溶解 脱色、精滤超滤、结晶、回转干燥、振筛包装等,分为 3 个环节: (1)发酵:从菌种培养到发酵。 (2)提取:从膜分离到获得中间体粗品。 (3)精制:从溶解脱色到获得成品。 支链氨基酸(BCAA,包含缬氨酸、亮氨酸、异亮氨酸)是蛋白质中的三种常见 的必需氨基酸产品。发酵过程属于决定最终产品经济效益的核心工艺流程。提取及 精制过程则是决定了最终产品品质的重要工艺流程。生产周期大致需要 13 天。 其他产品,如盐酸赖氨酸、酪氨酸、苏氨酸、丝氨酸、苯丙氨酸、半胱氨酸、 精氨酸等,公司的工艺流程仅精制一个生产环节,即直接向供应商采购中间体粗品。 生产周期大致为 4-6 天。

根据生产质量标准的要求,氨基酸的等级大致可分为医药级、食品级、饲料级 等,按品质要求排序,医药级最高、食品级次之、饲料级最低,医药级氨基酸具有 高品质且附加值高的特点(同时国内大部分氨基酸产品尚未建立食品级标准,国际 公认标准为 FCC(Food Chemicals Codex)《食品化学法典》)。目前,国内企业生产 的氨基酸主要为饲料级及食品级,能够生产医药级氨基酸的企业为数较少,且相较 于饲料级或食品级氨基酸。《中国药典》建立了各种氨基酸原料药的严谨的质量标准。 以缬氨酸产品为例,公司氨基酸原料药产品各项指标均符合医药级标准,另外, 在细菌内毒素方面,制定的标准高于国家医药级标准。
近年来我国氨基酸产业不断加强创新能力和加快创新应用,主要以实现传统氨 基酸生产方式的变革和强化先进科学技术融合应用为主,一方面,加快将生物制造 技术引入传统的氨基酸生产方式的技术变革,以解决氨基酸行业面临的环保和能源 压力,实现氨基酸产业的可持续发展;另一方面,加强遗传工程和化工技术在氨基 酸工业的应用,主要是运用细胞内基因重组技术和 DNA 重组技术进行氨基酸产生 菌的育种工程,以提高氨基酸基因育种的效率和新菌株的产酸水平,以及利用化工 技术促进氨基酸分离提纯和减少发酵周期,升高产品质量。
目前,利用工业生物技术生产氨基酸产品的前沿工艺主要为发酵法和酶法。无 锡晶海采用的“发酵法”工艺仍是目前先进的生产工艺。拥有 14 个氨基酸原料药注 册文号,发明专利 19 项,作为第一起草单位主持 2 项国家标准、1 项行业标准和 1 项团体标准,参与制定 2 项行业标准和 2 项团体标准。
合作研发:无锡晶海与华东理工大学、江南大学、西南大学等院校建立了产学 研深度合作关系。如 2022 年 3 月,与江南大学签署《技术转让合同》,江南大学将 其拥有的 L-组氨酸菌种及发酵技术的使用权授予无锡晶海,公司支付 60 万元技术转 让费;华东理工大学负责完成异亮氨酸 4-羟化酶的制备以及酶法合成 4-羟基异亮氨 酸的小试工艺开发,并协助无锡晶海完成小试工艺的接收和 4-羟基异亮氨酸质量标 准的建立。还如在化妆品领域,中科欣扬完成菌种研发和客户开发,公司合作完成 量产四氢嘧啶的生物技术制造工艺。