美国胰岛素标价远高于净价。
美国胰岛素市场空间大，以长效+速效胰岛素为主。 礼来、赛诺菲、诺和诺德在美国胰岛素市场形成三寡头市场。2022年美国终端市场空间约为310亿美元，三寡 头报表端胰岛素销售额总和仅为54.16亿美元。
终端市场远超企业收入规模的主要原因在于，胰岛素List Price(“标价”)远高于Net Price(“净价”)。标价（List Price）：也即WAC（Wholesale Acquisition Cost）渠道商向药品生产企业支付的折前价格。 净价（Net Price）：Net Price＝WAC 回扣（Rebates） 折扣（Discount） 渠道成本（Channel cost），企业以净销售额（Net Sales）/销量计算Net Price。
PBM（Pharmacy Benefit Managers）的逐利性是导致标价与净价之间存在较大差额的根本原因。 PBM收入来源：1）制造商回扣：健康计划发起人支付标价，PBM通过与药品制造商协谈获得部分返利，PBM 有动力选择高标价药品。2）价差定价：PBM通过向健康计划收取高于他们向药房报销的价格获利。3）管理费： 健康计划向PBM支付管理费。
美国胰岛素市场的竞争来自于赛诺菲、礼来、诺和诺德的内部竞争。三家企业通过创新胰岛素制剂（Reference product）、授权仿制药（AG）、follow-on、可互换生物制品 （Interchangeable）等方式进行竞争。
Lantus受到Basaglar、Toujeo、Semglee等基础胰岛素的挑战，市场份额被逐步蚕食。甘精胰岛素需求总量基本稳定，Lantus销售额下降受到销量、净价(Net Price)下降的双重影响。
在速效胰岛素领域，Novolog和Humalog相互竞争。竞争导致Net Price下降是销售额降低的主要原因。 新品的出现进一步加剧了市场竞争。2017年，赛诺菲、诺和诺德分别推出Admelog、Fiasp；2019、2020年， 礼来、诺和诺德分别推出非品牌的Insulin Lispro、Insulin Aspart。
三家企业先后宣布降低部分产品标价： 礼来：2023年3月，礼来宣布自2023年5月1日起将Insulin Lispro(非品牌赖脯胰岛素)下调至25美元/瓶；自 2023年Q4起，将Humalog、Humulin标价下调70%；2023年4月，推出Rezvoglar(甘精胰岛素)，定价为92 美元/5支，仅为Lantus标价的22%。 赛诺菲：2023年3月，赛诺菲宣布将于 2024年1月1日起，将Lantus的标价降低78%、Apidra标价降低70%。 诺和诺德：2023年3月，诺和诺德宣布于 2024年1月1日 开始将NovoLog 和 NovoLog Mix 70/30标价(WAC) 降低75%、将Novolin 和 Levemir标价降低65%。同时为了匹配品牌胰岛素价格的降低，诺和诺德同步降低非 品牌药 — Insulin Aspart 和 Insulin Aspart Protamine/Insulin Aspart 的标价。
三家企业降价源于政府压力 + 市场压力： 政府压力：2022年8月，美国政府通过《The Inflation Reduction Act》(IRA)，法案要求：1）2023~2025年 间，Medicare Part D覆盖的胰岛素的每月自付金额不得超过35美元/月，2026年之后，选取“政府协商价格” 的25%和35美元的最低者。2）法案要求CMS自2026年开始就Medicare下的10种处方药的价格进行谈判， 2023年8月，HHS公布了首批10种药物名单。 政府压力并不是胰岛素降价的主要原因。一方面，以礼来为例，自2018年起，其胰岛素自付金额已经降至21.8 美元/月，在IRA法案要求的35美元之内。另一方面，首批10种药物谈判名单中仅有Fiasp、Novolog两个胰岛 素品种。
政府压力+市场力量促使三巨头宣布降低胰岛素List Price。 市场力量通过“回扣”惩罚机制，促使胰岛素降价。《American Rescue Plan Act of 2021》终止了药品制造 商向Medicaid支付回扣的上限，从2024/1/1开始，Medicaid回扣上限突破季度平均AMP的100%。
Semglee为Biocon和Viatris Inc共同开发的甘精胰岛素，亦是第一款获得FDA批准的用于治疗糖尿病的可互换 生物制品。 根据Biocon公告，截至2023年9月，Semglee(bGlargine)在美国甘精市场销量市占率已经达到11%。截至 2023年6月，Semglee在NRx(New-to-Brand)市占率达到15%。
Semglee的放量因素之一——获批可互换，获得部分Lantus用户。 获得可互换标签，意味着药房的药剂师可以用Semglee替换Lantus，而无需处方医生同意。根据IQVIA数据显 示，美国87%的糖尿病患者通过零售药房或邮寄药房接受治疗。受益于获批可互换，Semglee获得了较多原来使用Lantus的患者。
Semglee的放量原因之二——通过高标价给予PBM更多回扣，在Commercial保险渠道实现放量。 Commercial保险是胰岛素实现放量的关键渠道。与Medicaid、Medicare相比，Commercial保险渠道覆盖人 数最多。
