技术、产品、市场布局各环节齐发力，进一步打开成长空间。
1、研发实力强劲，核心技术平台建设完备
公司持续加大研发投入，搭建一流研发队伍。公司坚持“以市场为导向、以客户为中心、 以创新为原则”研发理念，围绕生物医药研发和生产，持续加大研发投入，2022Q1-3 研 发投入 8,775 万元，同比增长 118%，研发费用率高于行业平均水平。公司持续加大人才 引进，在结构生物学、医学、药学、化学等领域聚集一批海内外优秀人才，截至 2022H1 研发人员 170 人，占员工总数 1/3 以上，其中近 50%研发人员具有硕士/博士学位。
通过持续技术和生产工艺创新，自主研发并建立了六大核心技术平台，并基于核心技术 平台自主研发出具有行业先进性的核心技术，涵盖重组蛋白研发、生产的各个环节。同 时，公司积极通过自主研发、技术引进和国际合作，不断丰富前沿技术的研发与储备。
公司人源 HEK293 细胞表达系统优势显著，采用率较高
公司立足工业客户，工业客户主要集中在生物医药产业链，公司直销客户中工业客户占 比较高，2018-2020 年占比分别为 93.82%、93.31%和 90.33%。工业客户对产品质量、供 应稳定性及后期技术支持服务要求高，相对科研客户，具有品类更集中、批量更大、频 次更高的采购特点。尽管与义翘神州、近岸蛋白等公司相比，公司提供的重组蛋白种类 数量偏低（截至 2021 年底，百普赛斯提供超 1700 种重组蛋白，义翘神州提供重组蛋白 现货超 6000 种，近岸蛋白提供超 2800 种重组蛋白），但公司已覆盖超 500 个靶点，对药 物研发热门靶点均有覆盖，能有效满足工业客户对重组蛋白品种及数量丰富程度的需求。 真核哺乳动物细胞蛋白表达系统在药物研发与生产环节中的应用更有优势。重组蛋白有 四种常见表达系统，不同表达系统表达出的重组蛋白在活性、复杂程度及表达率存在差 异，通常根据下游应用及生产需要选择。真核哺乳动物细胞蛋白表达系统生产工艺较复 杂，生产的重组蛋白修饰、折叠、结构更接近天然人源蛋白，应用于药物研发与生产环 节中更有优势，而基于 HEK293 表达系统生产的重组蛋白结构及翻译后修饰最接近人源 天然蛋白，能提高人用药物研发精度和成功率，是药物开发用重组蛋白的首选。
公司优先采用人源 HEK293 细胞表达系统进行重组蛋白生产，同时具备多个表达系统工艺。公司使用的表达系统为真核哺乳动物细胞（人源 HEK293 细胞）蛋白表达系统、真 核昆虫细胞蛋白表达系统和原核细菌（大肠杆菌）蛋白表达系统，公司生产的重组蛋白 种类数量超过 95%采用人源 HEK293 细胞表达系统。 公司人源 HEK293 细胞表达系统优势显著。公司成功研发一系列 HEK293 困难表达蛋白 如人 DLL3 重组蛋白、人 PSCA 重组蛋白、人 BLAME 重组蛋白、生物素标记的人 IL2 重 组蛋白、生物素标记的人 CD39 重组蛋白等，成功研发了可以显著提高重组蛋白表达分 泌水平的信号肽并形成专利“提高哺乳动物细胞重组蛋白分泌表达的信号肽及其应用”。
标记蛋白产品数量及占比处于行业较高水平
按照标记状态分划分，重组蛋白可分为标记重组蛋白和非标记重组蛋白。标记重组蛋白 一般用于更精准地识别、区分及筛选相应的抗体、重组蛋白等，通常使用生物素或者荧 光素基团标记。二者生产过程中的区别主要在于是否存在蛋白标记工艺过程。 客户除直接购买标记蛋白外会购买非标记蛋白然后自行进行化学标记，但自行进行化学 标记会有批间差异大或蛋白失活风险。标记蛋白主要用于检测环节，单次用量较小，小 规格订单占比较高，同时标记蛋白能够减少客户实验环节，缩短实验时间，一般情况下， 标记蛋白单位售价高于非标记蛋白。随着药物研发高质量理念深入，所需要进行表征质 量的检测实验越来越多，对标记重组蛋白需求也越来越多。
公司标记蛋白数量及占比与同行 Bio-techne 和义翘神州比处于行业较高水平，公司标记 蛋白收入也处于快速增长状态，占公司主营业务收入比例逐年提升，2020 年收入占比下 降主要是新冠病毒防疫蛋白收入增加，且新冠病毒防疫蛋白中非标记蛋白占比达 78%。
拥有部分市场稀缺产品，差异化优势明显
跨膜蛋白是嵌入细胞膜磷脂双分子层中实现细胞内外跨越的一类蛋白，跨膜区域的相互 作用是连接膜外与胞内环境的重要渠道，以此执行各种激活和应答反应实现信号转导， 调控细胞内外形态和功能改变。许多人类疾病或许都与异常的跨膜蛋白功能有关，跨膜 蛋白的多功能性使它们成为理想的药物作用靶点。具有全长完整结构的多次跨膜靶点蛋 白具有重要意义，全长可以保证蛋白构象天然完整，ECL（extracellular loops）展现完全， 可帮助筛选靶向多次跨膜蛋白抗原的理想抗体。但多次跨膜蛋白结构复杂，具有多个疏 水跨膜区，在宿主细胞中表达水平极低，制备困难，市场上全长膜蛋白靶点产品稀缺。
公司专门搭建多次跨膜蛋白研发生产的更全面的平台化解决方案，依托于“膜杰作”三 大技术已开发出四次跨膜蛋白 CD20、Claudin18.2、Claudin 6，五次跨膜蛋白 CD133，七 次跨膜蛋白 GPCR（GPRC5D、CXCR4、CCR5、CCR8）等多次跨膜蛋白产品。公司开发 的跨膜蛋白具有全长、天然构象、稳定、高活性、覆盖多应用场景等杰出优势。
此外，公司全长人 CD20/MS4A1 膜蛋白（His Tag）系列产品、全长人 PD-1/PDCD1 蛋白 （His Tag）系列产品、生物素标记异源二聚体 CD3E&CD3D 系列产品、超稳定三聚体新 冠 S 蛋白系列产品、重组人 TNF-alpha 蛋白活性三聚体系列产品、重组人补体因子 C5 蛋 白（His Tag）、重组人 JAK1 蛋白（His Tag）和重组人 Tyk2 蛋白（His Tag）等产品市场 较为稀缺，仅少数生产厂商能够提供。
2、质量严格把关，产品稳定可靠
公司建立了严格的质量控制体系，通过多项国际标准认证，且多款产品得到美国 FDA 药 品主文件（DMF）备案确认。公司质量体系基于风险的思维以及设计理念，分别从人（ELearning 在线培训系统）、机（确认和验证管理体系）、料（物料及供应商分级管理体系）、法（文件四级结构）、环（QA 监控生产环境及生产过程）、测（全面质检流程）等体系模 块着手，分别建立管理要求且每个模块均由 QA 专人负责，并同时运用多种监视和测量 手段（日常检测/供方绩效/客户满意度调查/内审/管理评审/外审等）来实时发现、改进体 系运行过程中的问题，保证质量管理体系的有效性、充分性和适宜性。 公司拥有专业的质量管理团队，熟悉全球不同国家地区生物医药相关法规，可根据不同 产品类型、不同客户应用场景和不断变化的法规要求快速建立或改进质量管理体系，进 行相应的产品开发和生产，以满足不同客户的要求并使之与法规要求/市场环境等相适应。
重组蛋白的质量优劣通常由活性、纯度、均一性、批间一致性等指标评判，活性是最关 键及最基础的质量指标。经检测越多的质量指标达标，重组蛋白质量越好；每个质量指 标可采用多维度、不同精度检测方法进行检测，越多检测方法的应用检测数据结果呈现 达标，重组蛋白在该质量指标的质量越能被取信。业内厂商若对某重组蛋白进行多维度 或高精度检测方法检测，会公布应用检测数据方便客户准确了解产品性能。重组蛋白应 用检测数据较少，可能是因为：①多维度和高精度检测方法下无法达到设定质量指标； ②多种检测方法会增加厂商研发、生产成本；③特定检测方法存在技术开发难度。 公司严格把关产品质量，重组蛋白从生产原液到产成品，使用 20+项先进检测技术，历经 30+次检测，4 次审核，3 次放行的全面质检流程。公司在重组蛋白质量检测方面或使用 多维度检测方法（如定量准确性、活性及活性数据丰富度），或使用高精度检测方法（如 纯度、均一性）、或检测方法产品覆盖面广（如批间一致性、产品稳定性、蛋白标记度）。
公司单个产品平均应用检测数据更为丰富。公司单个产品平均应用检测数据为 3.09 个， Bio-techne（R&D Systems）为 2.76 个，Peprotech 为 2.86 个，金斯瑞为 1.79 个，义翘科 技为 1.38 个，近岸生物为 0.91 个。多维度应用检测数据可大幅节省客户进行实验的时间 和成本，为客户提供经过验证和优化的实验方案，并多维度验证公司产品的高质量属性。
凭借强有力的技术和高质量的产品保障，公司斩获世界级奖项 2022 CiteAb3 Awards，被 评为“2022 年最佳重组蛋白供应商”（The Winner of Protein Supplier to Watch in 2022）， 收获世界级认可。
公司现有产品成熟且系列化。公司主要产品为重组蛋白和检测服务，其中重组蛋白主要 产品系列包括肿瘤靶点蛋白、CAR-T 靶点蛋白、免疫检查点蛋白、病毒蛋白、Fc 受体蛋 白、生物素标记蛋白、荧光素标记蛋白、膜蛋白、细胞因子，检测服务包括分子互作分析 测试服务和抗独特型抗体开发服务，同时公司提供试剂盒、抗体等相关产品，为全球生 物医药、健康产业领域提供关键生物试剂及解决方案。
CGT 新兴领域进入大放异彩时代。自 2017 年 FDA 批准 Spark Therapeutics 的 Luxturna， 以及 Novartis 的 Kymriah 和 Kite 的 Yescarta 上市以来，CGT 领域浪潮迭起，全球细胞治 疗和基因治疗在研管线数量高速增长、快速推进，越来越多细胞治疗/基因治疗产品获批。 公司较早开始布局 CGT 领域，目前已经实现全过程配套产品覆盖，从早期药物发现到生 产/质量控制到非临床/临床研究检测相关阶段均有相关产品和服务提供，公司在 CGT 领 域发展可期。
公司开发多种形式的 CAR-T 靶点蛋白用于检测 CAR 阳性率。CAR-T 细胞治疗产品发挥 肿瘤杀伤作用的有效成分是 CAR 阳性的 T 细胞，因此 CAR 转染阳性率是 CAR-T 质量 控制必检项。CAR-T 阳性率检测主要有直接检测法、基于生物素-亲和素的检测法、间接 检测法，公司开发了一系列包括非标记、生物素标记、荧光标记等多种形式的 CAR-T 靶 点蛋白，目前产品覆盖 CD19、BCMA、CD22、MSLN 和 EGFR 在内近 50 个热门靶点。 荧光标记蛋白因预先标记荧光素基团，可通过一步染色完成检测，既简化检测流程、节 省检测时间，又避免因使用二抗产生的非特异背景，成为流式检测 CAR 表达的首选试剂。 公司 Star Staining 新一代定点标记技术平台可对蛋白的特定位点进行标记，标记速度快、 效率高，不影响蛋白天然空间构象，活性好，检测灵敏度高，产物均一性好，无非特异信 号，这种独特的定点标记技术成为开发高质量荧光标记蛋白产品的有力武器。
公司针对目前 CAR-T 领域应用最广泛的靶点 CD19 推出特异性靶向 FMC63 scFv 抗原识 别表位的抗独特型抗体，丰富 FMC63 CAR 检测手段；自主开发高质量的 CD3/CD28 抗 体偶联磁珠产品，可高效刺激扩增 T 细胞；推出应用于生产质控、及临床前与临床研究 等不同应用场景下细胞因子定量检测试剂盒；推出应用于定点基因编辑的 CAS9、CAS12a 等 CAS 系列蛋白等。 此外，公司以严格的质量管理和药品级放行检测标准，成功开发了一系列如 IL-15、IL-7、 IL-21 等高质量的 GMP 级别细胞因子，目前 GMP 级相关产品包括细胞因子、抗体、酶、 磁珠等，此类产品不仅生产于药品级的生产厂房，而且参考国内外相关 CGT 法规设计和 控制，助力公司更好支持 CGT 相关客户。
公司依托在技术研发、质量控制、产品系列化等多方面优势，在重组蛋白领域树立了极 佳的品牌形象，公司已与全球 Top 20 生物医药企业、多家全球生物科学服务行业和生物 医药龙头企业、多个政府部门及科研机构建立了良好的合作关系。公司产品和服务覆盖 的国家和地区、工业和科研客户数量不断增加，截至 2022H1，已经覆盖近 70 个国家和 地区，全球工业和科研客户超过 6600 家。
公司积极拓展海外业务。欧洲方面，为加强业务布局，公司 2021 年下半年起陆续在德国、 英国、瑞士设立子公司，并招揽海外优秀人才搭建欧洲团队；亚太方面，公司上线日文 和韩文的网站，后续计划通过布局本地的团队，以加强当地业务的拓展；美国方面，公 司市场团队和销售团队规模都有一定程度的增加。通过多种本土化的策略，公司海外业 务实现高速增长，2022Q1-3 海外非新冠业务实现 50%以上的增长。
