产品以需求为导向，技术创新引领发展。
公司重视产品的研发与创新。公司自设立以来，持续推动技术创新及产品创新，并积极布 局国际市场。经过多年的发展和完善，公司形成了一套严格的质量管理标准和全面的质量 管理体系，实现从产品研发到售后服务全流程的覆盖，并通过了 ISO 13485 质量管理体系 认证。公司相关产品获得美国 FDA 注册、欧盟 CE 认证等证书，销往美国、德国、意大 利、英国、韩国、澳大利亚、日本等四十多个国家和地区。近年来，公司保持较高的研发 投入，公司研发费用率在 8%-11%之间。 公司拥有领先的技术创新机制。公司在内镜微创诊疗器械领域深耕多年，结合过往的技术 创新经验和对行业技术发展趋势的理解，创造并完善了以临床学术研究、专利分析研究和 科技成果研究为核心的“三棵树”的技术理念，逐步形成“以临床需求为导向、以产品创 新及工艺优化为路径、以行业信息为支持”的研发体系。在自主研发的基础上，公司坚持 医工结合，与高校和临床医生开展技术合作，旨在发展消化道早癌筛查和治疗、胆胰类疾 病等医学诊疗技术的产品转化，提供更安全、更高效的内镜微创诊疗器械。
公司产品系列丰富，产品不断创新升级。公司核心团队在消化内镜领域积累了多年的产品 开发和临床需求经验，已形成较为丰富的产品线系列。公司目前产品涵盖止血闭合类、 EMR/ESD 类、活检类、ERCP 类和诊疗仪器类五大门类，其中诊疗仪器类产品中的医疗 设备可重复使用；其余四类为医用耗材，通常情况下一次性使用。涉及 24 个系列、300 余种规格型号，可以满足消化内镜诊疗领域的各种需求。
2.1 止血闭合类产品
1）止血夹：适用于溃疡性出血及小动脉破裂出血，由释放器和夹子组成，释放器内部远 端设有连接结构与夹子连接，近端与钢丝相连；钢丝穿过弹簧管，尾端与手柄相连。止血 夹按用途主要分为两种，一种用于机械压迫止血，另一种用于内镜下缝合。可重复开闭， 支持 360°双向同步旋转操控。针对不同大小的创面，产品可以调节合适的跨距。在特定 情况下，还可将已释放的夹子主动移除，极大地提高了操作的灵活性。 2）双极高频止血钳：在细小的柔性鞘管内集成导电回路，并连接于远端的钳头，钳头夹 取组织后通以高频电，利用高频电凝电能使组织快速脱水，使血管收缩、碳化，从而阻挡 血流，达到止血的效果。公司的双极电凝止血钳采用器械本身构成回路的方式，可以降低 电凝的损伤范围，避免对正常组织的损伤，减少穿孔并发症的发生，加快术后恢复。
止血闭合类产品的销售额逐年上升，系销量逐年上升所致，销售单价呈现下降趋势，主要 系销售区域占比的变化所致。长期以来，医疗器械的止血夹领域由国外知名厂家主导，产 品单价高。公司从研发和生产止血闭合类的夹子装置起步，经过多年的研发和改进，获得 了国外特别是欧洲主流市场的认可，境外销售占比较大，产品的单价也较高。随着我国消 化内镜行业的发展，公司在巩固已有市场的同时，积极拓展境内的销售，由于国内医保控 费和招标等原因，境内止血夹的价格要低于境外价格。
2.2 EMR/ESD类产品
圈套器：分为热圈套器和冷圈套器。热圈套器又称电圈套器，由圈套、绝缘外套管及手柄 组成，与高频电发生器组合使用，使用时拉动手柄，向绝缘外鞘管内带动圈套使其缩小并 勒紧人体组织，通以高频电流实现组织切开。冷圈套器无需与高频电发生器组合使用，使 用时拉动手柄带动圈套使其缩小并勒紧人体组织，将组织取出体外。操作时可通过灵活旋 转实现精准套取息肉。 喷洒管：主要由喷头、管身和手柄三部分组成，通过内镜钳道对消化道等人体自然腔道进 行液体输送、灌洗、喷射等操作。注射腔内壁光洁，便于输送液体；采用弹簧式手柄设计， 可单手操作。
硬化针/注射针：主要由针头、管身和手柄三部分组成，通过内镜钳道进入人体，用于消 化道黏膜下层的注射。穿刺力强、回弹小，鞘管柔韧性好，不易折损。 双极黏膜切开刀：黏膜切开刀利用电流的热效应切除病变黏膜。应用双极回路技术，较传 统的单极技术具有电流流经人体面积小、无需使用外接负极板、避免对其他电子诊疗装置 产生干扰等优势，能够有效地提高手术安全性、降低诊疗成本、扩大适用人群。
公司独有的双极回路技术，有望带动 EMR/ESD 类产品放量。目前全球 EMR/ESD 的早癌 治疗手术普遍采用单极高频电原理，单极高频电流对组织的损伤深度较大、伤口愈合较慢， 甚至会发生穿孔风险。公司独有的双极回路技术开创性地将负极板内置到内镜前端的透明 帽上，缩短了人体导电距离，电流方向也从纵向贯穿消化道壁改为横向沿消化道黏膜方向， 可大幅降低单极回路技术造成的组织损伤或穿孔风险，同时减少对手术中连接和内置于患 者体内的其他电子装置（如监护仪和起搏器等）的干扰，开创了 EMR/ESD 早癌治疗的新 阶段。公司双极回路技术已取得 5 项发明专利，另有 6 项发明专利正在申请中。 EMR/ESD 类产品单价随着终端价格和客户需求的变动小幅下降。单价的下降主要系定价 较低的境外销售占比上升所致。EMR/ESD 类产品的收入的快速增长主要来自于销量的增 长，主要系肠镜检查普及和息肉摘除术在境内外均发展快速，与之相关的圈套器的需求增 长所致。
2.3 活检类产品
活检钳（活组织取样钳）：是最常用的活组织检查器械，由钳头、弹簧管与手柄部组成。 采用大口杯设计，杯口锋利。钳头具有左右侧转功能，能够轻松对食管、肠壁等平行难取 部位进行活检操作。 抓钳：用于内镜下抓取异物、组织或结石，以及回收支架等。钳头可 360°旋转，开闭灵 活、无卡塞；开角大于 90°，可钳取较大异物。
活检类产品销售收入逐年增加，主要来自于销量的上升。出于丰富产品线和增加客户黏性 的考虑，公司积极拓展活检类市场，因此销售量上升较快。出于市场竞争的考虑，活检类 产品单价有一定下降。
2.4 ERCP类产品：
取石网篮：用于套取胆管结石和异物，由网篮、插入导管、手柄组成。采用记忆合金材料， 在 X 射线下显影清晰。 球囊取石导管：是远端带有可充气球囊的导管，拥有三个通道。第一个通道用于置入导丝， 第二个通道用于注射造影剂以便在 X 射线下显示狭窄或结石的位置，第三个通道用于对球 囊进行充盈和收缩。采用自主研发的碟形结构的球囊设计，特点是与胆管壁接触面小、摩 擦力低，配合超滑圆锥形尖端成型设计，易于在弯曲的腔道内通过，结石的一次取净率高。 产品可实现一个针筒控制充盈后球囊大小的三级调节，且在导丝置入时可同时注射造影剂。 导丝：是 ERCP 中必不可少的附件，用于引导其他 ERCP 器械进入胆胰管并在胆胰管内 完成取石、扩张、活检、放置支架等诊疗操作。由外部的不沾涂层、前端的亲水涂层和内 部的高弹性金属丝组成。外观为双色螺旋图案，浸水后表面光滑，内镜下可见导丝的移动 或运动。产品选用不透 X 射线软头，头部富有弹性，在 X 射线下可以充分显影。 胆道引流管：前端设有多个侧孔，后端配有引导管和接头，适用于不同部位的胆汁引流， 兼具冲洗胆道功能。具备良好的流通性，显影定位清晰、不易移位，能够及时观察胆汁引 流情况。
高频切开刀：又称高频电刀，由电刀、插入管、接头部、把手和导线组成，与高频电发生 器组合使用。电刀本质上是一根导电性能良好的金属丝，并在其外部套有高绝缘性的塑料 导管。高频切开刀应用高频电流通过人体组织所产生的热效应特征，在单位面积上通过高 密度电流，引起组织温度迅速升高，细胞内液转化为气体，产生蒸汽压，蒸汽压在组织内 部升高引起细胞破裂，由此达到切割的效果。采用锥形圆弧头设计，头部方向可通过手柄 操控插管调整角度，防缠绕的手柄外接电源设计可避免旋转时导线缠绕和重复拔插。此外， 产品切丝近端部分增加绝缘保护层，减少切丝与内镜、切丝与目标以外组织之间的直接接 触，增强安全性。
ERCP 类产品的境内外收入都出现了稳定的增长，主要来自于销量的增长，主要系 ERCP 在临床上的应用普及所致。
2.5 诊疗仪器类产品
安杰思于 2013 年和 2014 年在国内最早上市可兼容奥林巴斯、富士、宾得三大主流内窥 镜主机的国产品牌内镜用二氧化碳送气和送水装置，经过数年的研发创新与产品迭代，采 用温控和量控技术降低手术风险、减轻患者术后不适。 内镜用二氧化碳送气装置：无缝兼容主流内镜主机，具有输出气体恒温预热、两级减压及杂质过滤功能，并通过智能化气源压力控制，在输入输出气源压力过低或过高时自动警示 并及时中断运行。 内镜用送水装置：采用左右无限位旋钮、十段流量显示设计，具有自动流量记忆功能；通 过气囊式脚踏开关可安全控制液体输送的启动和停止，当泵头松脱时自动警示并及时中断 运行。 高频电发生器：亦称为“高频手术设备”，采用全触屏模式，美观便捷；工作模式均为双 极模式，除自动电切和电凝外，还开发了双极内镜下的智能电切模式，与双极高频止血钳、 双极黏膜切开刀、双极电圈套器等配合使用。 诊疗仪器类产品价格基本稳定，销售额的上升主要系境内手术治疗水平提升，医院采购较 多的设备所致。
公司于 2023 年 5 月 19 日，科创板上市，募资总额为 18.2 亿元。安杰思原计划募资 7.7 亿元，其中，2.93 亿元用于年产 1000 万件医用内窥镜设备及器械项目，1.12 亿元用于营 销服务网络升级建设项目，1.66 亿元用于微创医疗器械研发中心项目，2 亿元用于补充流 动资金。
募集资金投资项目的建设对公司扩大生产能力、完善营销布局、提升研发效益有着极强的 推动作用。公司将继续专注于内镜微创诊疗器械领域，以全球消化道疾病患者和临床医疗 服务人员为中心，通过技术创新推动产品创新、通过规模化和自动化降低生产成本、通过 学术推广扩大品牌知名度，不断提升产品的临床性能和市场竞争力。
