脑卒中发病率和死亡率较高,神经介入渗透率提升空间较大。
中国脑卒中患者人数居多,缺血性脑卒中发病率高于出血性。脑卒中俗称“中风”,是一种急性脑血管疾病,是由于脑部血管突然破裂引起出血(脑出血)或因血管阻塞导致血液不能流入大脑引起缺血(脑梗死),造成脑组织损伤,包括缺血性和出血性卒中。缺血性卒中占所有卒中的 75%-90%,出血性卒中只占 10-25%。缺血性脑卒中于脑部供血血管阻塞时发生,颅内动脉狭窄也可能导致急性缺血性卒中。脑动脉的血栓栓塞形成或栓塞闭塞引起的急性缺血性脑卒中(AIS)是颅内某一区域的血液循环突然停滞,导致相应的神经功能丧失,AIS 占缺血性脑卒中发病率的 90%以上。颅内动脉狭窄指脑部深处的血管发生细微扭曲,形成斑块,从而出现动脉狭窄,令血液受限,即动脉粥样硬化,可能导致脑卒中。出血性脑卒中又称为颅内出血,就是人们常说的脑出血或脑溢血。出血性卒中的原因多为高血压、颅内动脉瘤或血管畸形破裂引起,出血性脑卒中虽然发病率低于缺血性脑卒中,但其死亡率和病残率均高于缺血性脑卒中。2019 年中国的脑卒中患者人数位居全球第一。根据灼识咨询的数据, 2019 年中国缺血性脑卒中的年发病率达 2.3 百万人,出血性脑卒中的年发病率达0.8 百万人。 脑卒中发病率和患病率呈上升趋势,新发患者逐年增加且死亡率较高。脑卒中的发病率和患病率呈上升趋势,每年新发的患者在增加。2018 年中国卒中死亡率为149.49/10万,占我国居民总死亡率的 22.3%,卒中已成为造成过早死亡和疾病负担的首位原因。我国卒中的死亡人数约占全球脑卒中死亡人数的三分之一,每 5 位死亡者中至少有1人死于脑卒中。
静脉溶栓(IVT)、开脑手术及神经介入手术为治疗颅内血管性疾病的主要方法。IVT为使用溶栓药物治疗血栓形成的方法,通常于症状出现后六小时内应用。颅内血管性疾病的开脑手术是使用手术刀切开的传统手术。外科医生可通过开颅发现病变并直接进行手术。开脑手术通常应用于因血管畸形及若干大范围出血情况引起的出血性脑卒中。神经介入手术是借助放射学及先进的图象引导技术(DSA)治疗脑卒中的微创手术。其为一种迅速发展起来的基于导管的治疗中风的尖端方法,适用于缺血性脑卒中、颅内动脉狭窄及大多数类型的颅内动脉瘤。神经介入手术与 IVT 治疗及开脑手术相比具有多种优势:(i)其拥有长达24小时的较长治疗时间窗口;(ii)药物可以通过神经介入医疗器械(如球囊及支架)以适当剂量直接向病变部位给药,减少对患者的副作用;及(iii)其为微创手术,不会造成大伤口,减少了感染风险并可令患者于术后尽快恢复。此外,倘患者伴随大动脉瘤、有颅内出血记录、近期发生过脑卒中及并不影响神经介入手术的任何其他 IVT 排除标准等情况,神经介入手术可独立于 IVT 单独应用。
神经介入手术的渗透率相对较低,提升空间巨大。中国神经介入手术普及率(按手术数目占有关手术的合资格患者人数的比例计算)预计将由2019 年的2.3%增长至2030年的35.8%,渗透率仍有较大提升空间。目前渗透率偏低主要由于中国神经介入手术具时间敏感性,手术成本高及认可度相对较低。未来随着患者基数持续增加、国产神经介入医疗器械供应增加及相关神经介入手术认可度不断提升,有望带动神经介入手术量持续增加。神经介入手术高度复杂,目前进行该类手术的医院数目有限。根据灼识咨询的数据,2020 年中国约有 2,200 间医院曾进行神经介入手术,预期于2026 年中国进行神经介入手术的医院总数将达到 3,000 间。多种神经血管疾病的治疗极具时间敏感性,特别是急性缺血性脑卒中,其最佳治疗时间为症状出现后四至六小时内。因此,有能力进行神经介入手术的医院(尤其是神经血管疾病医疗服务网络欠发达的低线城市医院)的数目增加系满足中国医疗需求的关键。
中国神经介入手术量快速增加。中国的神经介入手术数目由2015 年的42,900台增加至 2019 年的 124,100 台,复合年增长率为 30.4%,并估计将于2030 年进一步增加至2.1百万台,2019 年至 2030 年的复合年增长率为 29.6%。未来随着神经介入手术技术快速发展,擅长神经介入手术医生数量持续增加,相关介入器械产品价格下降下,有望推动神经介入手术量持续增加。

出血性脑卒中手术占比较高。按疾病类型来看,三种神经介入手术即出血性脑卒中、脑动脉粥样硬化狭窄及急性缺血性脑卒中的手术中,出血性脑卒中手术目前在中国最为普遍,占 2020 年所有神经介入手术数目约 46.4%。
神经介入器械种类繁多,主要分为通路和治疗两大类器械。神经介入治疗是在数字减影血管造影(DSA)系统的支持下,采用血管内导管操作技术,通过选择性造影、栓塞、扩张成形、机械清除、药物递送等方法对累及人体神经血管系统的病变进行诊断和治疗。主要使用到的器械包括通路类器械和治疗类器械。
神经介入治疗优势显著,创新单品发展潜力较大。细分疾病类型来看,颅内动脉狭窄方面,目前球囊/支架血管形成术为主要介入治疗方式,国产球囊扩张导管产品陆续上市;颅内支架已上市产品较少,目前市场上仅有美敦力、微创脑科学和赛诺医疗的产品。传统支架/球囊成形术可能导致新内膜增生,且再狭窄率相对较高,药物球囊/支架可抑制再狭窄,为未来主要发展方向。急性脑卒中方面,对于急性脑梗死患者,若发病>4.5 小时且血栓较大,采取机械取栓的方式。中国取栓支架市场仍属于发展早期,过去国内取栓支架市场由进口品牌主导,随着国内神经介入企业加速布局缺血性脑卒中产品管线,国产取栓支架陆续获批,国产产品有望凭借性价比优势推动取栓支架市场快速发展。抽吸导管较支架机械取栓安全性高,增加血管再通率,国产厂家也在积极布局。颅内动脉瘤方面,目前以弹簧圈栓塞治疗为主;密网支架将治疗重点变革为“载瘤动脉的重建”,提高了复杂动脉瘤的闭塞率。未来随着适应证拓宽及针对并发症、远期支架再狭窄等临床痛点的新产品迭代更新,有望进一步拓展密网支架临床应用,未来发展潜力较大。
中国神经介入器械市场规模快速增长,外资占据大部分市场份额。据灼识咨询数据,中国神经介入医疗器械市场的市场规模由 2015 年的人民币28 亿元增加至2020年的人民币58 亿元,复合年增长率为 16.2%,并预期于 2026 年进一步增加至人民币175亿元,2020年至 2026 年的复合年增长率为 20.1%。出血性脑卒中医疗器械为中国市场规模最大的子市场,占 2020 年中国神经介入医疗器械市场规模的 65.5%。出血性脑卒中医疗器械的市场规模于 2020 年达人民币 38 亿元,预期将稳定增长并于 2026 年达至人民币84亿元。急性缺血性脑卒中医疗器械为增长率最高的子市场,2015 年至2020 年的复合年增长率为45.8%,而 2020 年至 2026 年的估计复合年增长率为 33.0%。市场竞争格局方面,中国神经血管医疗器械市场的前五大参与者为美敦力、史赛克、MicroVention、强生医疗及微创脑科学,占2020 年中国总市场份额约 91%,其中微创脑科学的市场份额约为4%,进口厂商占据87%的市场份额,国产厂商仍有较大提升空间。