中国稀缺的生物医药全产业链平台型企业。
迈威生物聚焦于肿瘤和年龄相关疾病，集研发、生产、营销于一体。 1）2017-2020 年：迈威生物成立，并专注于搭建研发生产平台，奠定良好基础； 2）2021-2022 年：平台优势推动临床批件快速获批，迈威生物启动商业化布局； 3）2023 年至今：商业化进程加速，已上市产品逐渐放量，公司全产业链一体化 助力创新产品快速产出。
核心管理层专业出身，奠定公司发展基石。公司联合创始人刘大涛具有 20 余年 治疗用单抗、重组蛋白质药物等新药研发和产业化经验，曾在多家药企担任高管职位， 良好把控公司发展方向。此外，公司核心管理团队成员均有跨国医药公司、上市公司 或研究院所从业经历，管理经验丰富，熟悉生物制品从研发到生产、从生产设施建设 到资产管理乃至海内外市场销售和商务拓展全产业链的规则和运营。
公司打造了四项技术平台，分别为自动化高通量杂交瘤抗体新分子发现平台、 高效 B 淋巴细胞筛选平台、双特异性抗体开发平台和 ADC 药物开发平台。各技术平 台之间深度协作、相互补充，技术储备不断积累，形成长期的核心技术。随着公司平 台技术日趋成熟，公司将以每年新增 4-5 个候选创新品种进入临床前开发阶段，各 平台协同优势得以充分体现，多品种研发和产业化保障公司稳健发展。
其中，IDDC™ 是公司自主开发的新一代定点偶联技术平台。由定点偶联工艺 DARfinity™、定点连接子接头 IDconnect™、新型载荷分子 Mtoxin™ 以及条件释 放结构 LysOnly™ 等多项系统化核心专利技术组成。基于上述系统化专利技术开发 的新一代 ADC 药物具有更好的结构均一性、质量稳定性、药效及耐受性。
公司还具备自主生产单抗、融合蛋白、ADC 等多种药物分子的一体化生产能力。 其中，上海金山一期规划产能达 2.7 万升，即将开展 2 条原液线（6*2000L）+1 条制 剂线的试生产；江苏泰州中试及商业化生产基地则主要负责上市产品迈利舒的生产、 质检和物流等，已通过 9MW0321 骨转移地舒单抗药品注册研制、生产现场核查以及 GMP 符合性检查；江苏泰州大规模 ADC 商业化生产基地则主要完成Ⅲ期临床样品的生 产和供货，完全匹配关键临床到商业化的需求。
公司覆盖自身免疫、肿瘤、代谢、眼科、感染等多个治疗领域。除了 2 个已上市 产品（君迈康、迈利舒），在研产品包括 2 个 NDA 产品（9MW0321、8MW0511），9MW2821 等 10 个核心管线（2 个品种进入Ⅲ期临床，1 个品种进入Ⅲ期入组）。在研管线中， Nectin-4 ADC 9MW2821 具备 Best-in-Class 潜力。
已上市产品地舒单抗生物类似药（迈利舒）和阿达木单抗生物类似药（君迈康） 贡献业绩增量。迈利舒作为普罗力的生物类似药，于 2023 年 3 月获批用于治疗骨折 高风险的绝经后妇女的骨质疏松症，截至 2023Q3 确认收入达 0.23 亿元；同君实生 生物合作开发的君迈康，于 2022 年 3 月上市，截至 2023Q3 已获批 8 个适应症，确 认收入达 0.99 亿元，2023H1 公司已收到君实生物结算款 0.33 亿元。
伴随商业化进程持续推进，公司营收迎来快速增长。2022 年以来，公司生物类似药君迈康、迈利舒相继获批放量。2019 至 2023 前三季度，公司营收从 0.29 亿元 增长至 1 亿元；公司现金流充足，能够持续推进产品研发进度。预计 2024-2025 年 9MW0321 和 8MW0511 有望上市，公司收入端将保持快速增长，利润端将逐渐减亏。
迈威生物自成立以来便保持高速发展，未来将持续推动差异化管线快速产出。 公司实现研发、生产、商业化于一体的生物制药全产业链布局，拥有高质量的研发平 台和配套生产能力，同时全球市场推广与销售能力也在不断加强。基于全产业链优势 下的核心能力，迈威生物创新产品快速产出，多个适应症领域差异化布局。
