专注肝炎、肿瘤与免疫性疾病领域的创新蛋白质药企。
特宝生物是一家主要从事重组蛋白质及其长效修饰药物研发、生产及销售的创新型生物 医药企业、科创板上市企业。公司以免疫相关细胞因子药物为主要研发方向，致力于成为以 细胞因子药物为基础的系统性免疫解决方案的引领者，为病毒性肝炎、恶性肿瘤等重大疾病 治疗领域提供更优解决方案。在未来一段时间内，公司将重点聚焦慢性乙肝临床治愈领域， 同时持续推进多个在研项目的临床研究进度。 特宝生物逐步发展成为中国领先的国际化生物技术企业。目前，公司建有国家级企业博 士后科研工作站和国家联合地方工程研究中心，系国家创新型企业和国家知识产权优势企业。 特宝生物秉持全球市场一体化的理念，立足国内市场，积极开拓国际市场，目前注射剂成品 已进入东南亚、南美洲、独联体等十多个国家，通过技术创新化、管理科学化、产品规模化 使企业逐步发展成为中国领先的国际化生物技术企业。
公司的实际控制人为杨英、兰春和孙黎，上述三人为一致行动人。杨英持有公司 33.94% 的股份，孙黎持有公司 8%的股份。实际控制人之一孙黎的配偶蔡智华持有公司 2.81%的股 份。 公司建立了由孙黎先生带领的研发团队，核心研发成员稳定，已具备突破关键核心技术 的人才基础。该团队入选国家科技部“重点领域创新团队”，共计承担了 9 项国家“重大新 药创制”科技重大专项，已有 5 个聚乙二醇蛋白质长效药物获准开展临床研究，其中 1 个药 物派格宾)获准上市。公司核心技术人员共有 5 人，教育背景覆盖了分子生物学、生物化学、 微生物学等相关专业领域，从事专业研发工作均超过 15 年，具备多个生物制品品种的开发 经验，均独立或牵头承担过国家级课题。截至 2023 年 9 月底，公司研发人员共有 127 人， 占公司员工总数的比例为 17.4%。
公司已拥有了成熟、高效的研发管理模式，有力地保障了公司的持续创新。自成立以来， 公司一直专注于重组蛋白质药物和长效化修饰领域，持续进行研发体系、研发团队的建设和 不断完善，建成了包括研发中心、医学发展中心、生产中心、质量中心等在内的相关职能模 块，全面覆盖创新药物研发的所有环节，包括科学发现、小试、成药性评估、中试、临床前、 临床研究、直至产业化，各模块之间通过核心技术平台、项目化运作衔接，构成研发体系的 完整闭环。 公司拥有核心平台技术，保障了在新药研发领域的可持续增长能力。公司拥有聚乙二醇 重组蛋白质修饰平台技术、蛋白质药物生产平台技术和药物筛选及优化平台技术等核心平台 技术，拥有多个表达平台和多个克隆构建储备。高水平的研发投入，保障了公司在新药研发 领域的可持续增长能力，使公司拥有了突破关键核心技术的基础和潜力。
公司业绩高增长，盈利能力持续提升。从 2016 年-2023 年前三季度公司营业收入逐年 增长，归母净利润稳步上升。公司 2023 年前三季度营业收入 14.6 亿元（+27.7%），归母净 利润 3.7 亿元（+84.1%），毛利率达到 93.6%，净利率达到 25.3%。主要原因是公司核心产 品派格宾快速放量。公司收入和利润端均实现快速增长，业绩表现亮眼，盈利能力持续提升。 公司各研发项目有序开展，在新药研发领域始终保持较高研发投入。 2023 年前三季度 公司研发支出 1.4 亿元，同比增长 41.4%，2020 至 2022，公司研发费用分别为 0.77 亿元、 0.82 亿元及 1.5 亿元，研发支出呈上升趋势。数项管线处于早期临床阶段产品管线中的部分 产品进入关键性临床试验阶段，导致公司研发费用持续增大。研发费用用于产品管线的临床 前研究、临床试验及上市申请。 公司头部产品派格宾上市后在乙肝临床治愈领域应用广泛，销量持续增长。2022 年实 现营业收入 11.6 亿元，同比增长 50.7%，占公司整体营收比例 75.8%，产品毛利率 89.5%。 派格宾作为全球第一个 40KD 聚乙二醇干扰素 α2b 注射液，由于 2022 年底罗氏的同类竞品 派罗欣退出中国市场，派格宾成为市场唯一长效干扰素产品，另外随着慢性乙型肝炎临床治 愈观念的提出和普及，聚乙二醇干扰素 α 治疗慢性乙型肝炎实现临床治愈的价值被医生和患 者认可，在慢性乙型肝炎治疗中的应用更加广泛，市场需求快速增加。
新产品 YPEG-G-CSF（珮金）获批上市进一步丰富了公司的产品线结构，未来有望成 为公司新的业绩增长点。2023 年 6 月 30 日，由公司自主研发的长效人粒细胞刺激因子产品 拓培非格司亭注射液（珮金）获批上市。珮金的全新优化结构具有潜在提高疗效、降低不良 反应的优势，与特尔津形成了长短效产品组合，提高产品核心竞争力。
公司的产品线包含 5种高价值产品，具有核心竞争力。现有产品分为感染线和血液肿瘤 线，其中，感染线产品派格宾于 2016 年获批上市，是国内首个拥有完全自主知识产权的长 效干扰素产品，主要应用于病毒性肝炎领域。派格宾的上市打破了国外医药企业对国内乙肝 治疗药物的垄断局面，实现进口替代，降低了乙肝患者的用药成本。如今，派格宾在慢乙肝 治疗领域应用继续保持领先优势，销售收入持续增长。血液肿瘤线产品珮金、特尔津、特尔 立、特尔康。上市产品多年来深得终端客户的认可，市场占有率排名前列，近年来增长迅速。 2023 年 6 月 30 日，由公司自主研发的长效人粒细胞刺激因子产品拓培非格司亭注射液 （珮金）获批上市。该药物的注册分类为治疗用生物制品 1 类，适用于非髓性恶性肿瘤患者 在接受容易引起发热性中性粒细胞减少症的骨髓抑制性抗癌药物治疗时，降低以发热性中性 粒细胞减少症为表现的感染发生率。与目前已上市的同类长效产品相比，具有较长的药物半 衰期、较低的药物剂量，药物剂量约为目前已上市同类长效产品的三分之一，能够较好地满 足临床需求。
特宝生物在研管线包含 7种高价值产品，研发进度业内领先。其中有 1 个处于获批上市 阶段的产品，6 个处于临床试验阶段的产品，临床开发的产品项目跨越临床前研究到获批上 市等多个阶段。临床前研究管线布局丰富，公司拥有技术专业、经验丰富的生物医药研发团 队，一直努力打造高效协同的研发体系，依托现有平台优势，持续加大研发投入，推进技术 创新。 在研产品若顺利上市将持续丰富公司产品线，奠定业绩长期增长基础。公司主要在研产 品包括聚乙二醇重组人生长激素（YPEG-GH）、聚乙二醇重组人促红素（YPEG-EPO）、人 干扰素喷雾剂 α2b、全新结构的小分子化合物 AK0706、PEG 化的针对全新机制靶向 V3 的 新型蛋白质药物 ACT50、糖皮质激素及 IL-2 类激动剂的联合药物组合 ACT60。Y 型聚乙二 醇重组人生长激素（YPEG-GH）已完成 3 期临床研究，公司披露将争取在 2024 年 Q1 推进 到 NDA 阶段；Y 型聚乙二醇重组人促红素（YPEG-EPO）已完成 2 期临床研究，正开展 3 期临床研究申请相关准备工作。
