生物股份产品布局、技术研发及销售体系有哪些?

最佳答案 匿名用户编辑于2024/04/26 10:29

口苗业务维持优势,非口产品加速崛起。

1.口苗龙头地位稳固,降本增效继往开来

1.1.历史:光辉灿烂的口苗发家史,口苗市场领军者

口苗历史悠久,引领产业创新变革。口蹄疫疫苗是公司的第一大疫苗品种,是公司的王牌产 品,支撑公司业绩增长,市场份额连续多年位居国内动物疫苗行业第一。公司口苗的发展历 程大致可分为 3 个时间段:

2008-2012 年:成为国内首家采用悬浮培养和纯化浓缩技术生产口蹄疫疫苗的企业,生 产工艺领先行业。

2012-2018 年:2012 年公司制定抗原、杂蛋白、内毒素含量和 146S 检验检测的四项行 业标准;前瞻性布局市场苗赛道。产品品质优良,广受市场认可,享受产品溢价,量价 齐升,口苗业务腾飞。

2018-至今:2018 年非瘟来临,生猪存栏下降,需求端减少;2019 年非瘟后生猪存栏逐 渐恢复,同行产线相继投产,公司疫苗品质优势减弱;同时政采市场即将取消,友商开 始布局市场苗。口苗市场进入激烈竞争,公司为保持市场份额,开始降价销售,公司业 绩有所下滑。

1.2.当下:短期受困口苗价格战,销量略有下滑

公司口苗批签发量领先行业,稳坐业内龙头。批签发占比一定程度上可以反应公司市占率的 情况。自 2018 年起,公司口苗批签发数保持行业内领先地位,除 2021 年略低于天康生物, 其余年份口苗批签发数均为行业第一。2023 年公司口苗批签发数为 142 次,排名第一,占比 为 23%。

政采端比重降低,全力发展市场苗。2022 年公司共销售口蹄疫疫苗 7.1 亿毫升,同比-12%, 销量下滑的主要原因是下游养殖景气度较低迷。受“先打后补”和疫苗市场化改革政策的影响, 2022 年公司积极调控口苗销售占比,全年政采端销售 2.9 亿毫升,同比减少 20%;市场端销 售 4.2 亿毫升,同比仅下降 5%,市场苗销量占比同比+4.2 pct 至 58.8%。

1.3.未来:全力提升品质,不断创新求变

推进“一针三防”组合免疫 ,市场激烈竞争下有望破局。虽然当下口蹄疫疫苗市场竞争有所 缓解,但产品同质化严重的问题仍然存在。高强度的竞争压力下,公司创新销售模式,提升 服务水平,推出“口蹄疫+猪瘟+伪狂犬”的一针三防组合免疫策略。目前该项技术,能够帮助 客户实现降本增效。安全性方面:据公司统计数据显示,全国已跟踪 103 个猪场的田间临床 试验结果,覆盖 82030 头母猪,副反应比例低于千分之三 (0.3%)。减负增效方面:育肥猪使 用组合免疫后平均体重相比常规免疫有近 1kg 的增加,且料肉比相对常规免疫更低。

积极推进新型口苗研发,猪口蹄疫 VLP 疫苗已处于新兽药注册阶段。VLP 疫苗相比传统灭活 疫苗的优势在于,无需生产制备病毒,生产过程更加安全,并能模拟病毒真实空间结构,激 发机体免疫反应。新品上市后,有望打破现有口苗以传统灭活苗为主的市场格局。我们看好公司口苗的发展势头,在保留现有市场份额的基础上,随着 2025 年逐步全面进入市场苗时 代,口苗业务有望再创佳绩。

2.非口产品持续发力,构筑成长新动能

2.1.反刍产品全线崛起,已成第二大品类

反刍产品占比提升,开启第二增长曲线。2022 年公司反刍产品收入达 3.82 亿元,2023 年 H1, 公司反刍产品收入 2.04 亿元,收入占比达 30.79%,相较 2021 年,占比提升 7.62pct,已成 为猪苗业务之后的公司第二大板块。

布病疫苗增速喜人,单品类矩阵不断完善。布病作为反刍动物的强免疾病,是反刍板块中份 额最大的疫苗品类,2022 年 4 月公司新款产品布鲁氏菌基因缺失活疫苗(M5–90△26 株)获批 上市,为国内首个布病基因缺失活疫苗,上市后随即带动布病疫苗放量,2022 年布病疫苗销 售 1.3 亿头份,同比+51%,批签发占比同比+10pct 至 26%,销售收入同比增长超过 100%。 2023 年公司布病批签发占比为 23%,同比略降 3pct,公司于 2023 年 9 月 28 日公告获得羊布 鲁氏菌病活疫苗(Rev.1 株)生产文号,该款布病疫苗接种方式为眼结膜接种(滴眼),与其 他布病疫苗相比优势在于:1)可提供与皮下接种相当的保护力,同时减少养殖人员受到感染 的可能;2)对常规血清学检测方法干扰很小,有利鉴别诊断和畜群净化。至此,公司在布病 疫苗上已形成多品类优势互补、梯次搭配的产品矩阵,可满足下游客户多样化需求。

牛二联市占率稳定,结节性皮肤病已提交应急评审。牛病毒性腹泻/黏膜病、传染性鼻气管炎 二联疫苗市占率稳定,2021-2022 年批签发均保持在 68.5%左右。2023 年,公司牛二联批签 发占比为 66.67%。此外,2023 年 10 月 24 日公司公告牛结节性皮肤病疫苗也已通过应急评 价,准备申请临时文号。该病发病率在 5%-45%之间,病死率可达 10%,严重危害牛群健康。 目前除中牧股份早于公司获批外,市场上并无其他竞品,公司先发优势显著。

反刍动保产品前景广阔。需求方面:随着我国居民生活水平的提高,人们开始追求多元化的 饮食,我国牛羊养殖量呈稳定上升趋势;供给方面:目前布局反刍产品,且形成一定销售规 模的动保企业尚在少数。公司有望保持领先优势,随着牛支原体疫苗等新型反刍产品上市, 看好未来公司反刍产品持续扩大市场份额。

2.2.非口猪苗表现出色,抢占市场空间

圆环疫苗:新品表现亮眼,有望持续放量。公司的圆环系列主要产品为 2 款单苗,分别为猪 圆环病毒 2 型灭活疫苗 (DBN-SXO7 株)和猪圆环病毒 2 型杆状病毒载体灭活疫苗 (CPO8 株)。 2022 年 4 月公司猪圆环病毒、支原体肺炎二联灭活疫苗上市,以卓越的产品质量,达到新产 品上市即上量,迅速抢占市场份额,实现销售 1345 万毫升,全年贡献营收超 4000 万元。猪 圆环疫苗销量同比增长 29%至 4760 万毫升,销售收入同比增长 2%左右。从批签发数据看,新 品放量后,2022年公司圆环产品批签发占比提升近2pct至8.4%,2023年,批签发占比7.28%。 长远来看,由于联苗的优势显著,符合 KA 客户需求,圆支二联苗未来有望替代大部分单圆环 疫苗销量。

伪狂犬&猪瘟:伪狂犬持续高增,猪瘟稳中有升。受益于公司推出“口蹄疫+伪狂犬+猪瘟”的一 针三防组合免疫策略,在强势品种口蹄疫疫苗的销售带动下,2022 年猪瘟活疫苗销售 5253 万头份,同比+6%,猪伪狂犬活疫苗销售 4638 万头份,同比+78%,两款产品收入合计增长 13% 左右。

2.3.禽苗短期受困,业绩承压

禽苗短期内表现不佳,收入占比下滑。2020 年公司禽苗业务收入为 2.94 亿元,占比为 18.74%; 2023 年 H1 禽苗收入 0.95 亿元,占比为 14.31%,同比下滑 4.43pct。

禽流感疫苗政采端大幅缩量。禽苗业绩下滑主要受政采苗取消政策影响,公司禽流感疫苗政 采端缩量趋势显著,2022 年政采端仅销售 3.0 亿毫升,同比-30%,相比 2020 年 8.1 亿毫升 的高点减少 62%,市场端销售 2.2 亿毫升,同比略增 3%。2022 年全年共销售禽流感疫苗 5.3 亿毫升,同比减少 19%。2022 年子公司辽宁益康获得重组禽流感病毒(H5+H7)三价灭活疫苗 (H5N6 H5-Re13 株 + H5N8 H5-Re14 株 + H7N9 H7-Re4 株)生产批文,保持毒株更新。随着白 羽鸡周期临近,养殖端景气度回暖,公司禽苗业务有望逐步改善。

新流法三联苗表现亮眼。鸡新城疫、禽流感(H9 亚型)、传染性法氏囊病三联灭活疫苗销量 稳定增长,2022 年销售 8357 万毫升,同比增长 21%,为公司禽苗第二大品类。批签发数据 看,公司市占率稳定,占同类产品总数的 30%左右。

3.研发:蓄力长期发展,铸就核心壁垒

3.1.依托 P3 高级别实验室,多条研发管线充分覆盖

硬件设施配置齐全,助力产品迭代。公司拥有动物生物安全三级实验室(ABSL-3)、兽用疫苗 国家工程实验室和农业部反刍动物生物制品重点实验室三大实验室平台。其中 P3 实验室是 国内首家由企业投资建设的高级别生物安全实验室,具备开展对外来病、未知病、烈性传染 病、人畜共患病病原分离、鉴定、培养感染和相关疫苗的研究、评价能力。公司是国内首家 可以同时开展口蹄疫疫苗、非洲猪瘟疫苗、布鲁氏菌病疫苗、猪瘟疫苗、牛结节性皮肤病疫 苗研究开发相关实验活动的动物疫苗企业。此外,公司与金宇美国公司、金宇共立共建全球 动保研发中心,加快了重大科研成果的转化效率,不断突破自主研发瓶颈,巩固公司研发平 台的优势和行业地位。

拥有数十个研发平台和多类型的疫苗研发技术。公司已建立病毒疫苗及技术平台、细菌及蛋 白表达平台、基因工程平台、反刍疫苗平台、布病疫苗平台、非洲猪瘟疫苗集成开发平台、 宠物疫苗平台等数十个研发平台并不断优化。目前已掌握多类型疫苗的研发技术,研发管线 全面覆盖亚单位疫苗、基因缺失疫苗、载体疫苗、核酸疫苗、灭活疫苗、减毒活疫苗、合成 肽疫苗等多种疫苗,为公司后续产品的研发,进一步丰富产品矩阵,提供技术支撑。

2022 年,公司研发端投入 2.03 亿元,占营业收入的比重达到 13.30%。其中费用化研发投入 1.34 亿元,占比 65.77%;资本化研发投入 0.70 亿元,占比 34.23%。截至 2022 年底,公司 共有研发人员 330 人,研发人员占比为 20.4%,其中拥有研究生学历者为 112 人,占研发人 员的比重为 33.9%。

3.2.前瞻性布局核酸疫苗技术,mRNA 疫苗平台前景广阔

率先布局第三代疫苗技术,有望成为未来核心竞争力。mRNA 疫苗作为全新的第三代疫苗技术, 且新冠 mRNA 疫苗在全球范围内使用成功,充分验证了该技术路线的先进性。由于 mRNA 疫苗 具有研发速度快、安全性高、免疫保护效果好、生产方便等优点,目前已成为疫苗行业重要 的技术发展趋势。mRNA 疫苗主要针对人或人兽共患病,针对动物疫病的相关研究较少,加之 中国是世界上最大的生猪养殖国家,宠物饲养量也在大幅增加,动物 mRNA 疫苗有着巨大的 市场和潜力。公司自 2021 年开始布局 mRNA 疫苗领域,经过数年的研发探索,已掌握大量有 效数据,并且结合自身动物疫苗的经验与技术优势,开发出了一系列适合动物疫苗的工艺技 术,形成了技术积累的先发优势。

引入专家人才,加强科研合作,持续深化 mRNA 疫苗布局。2022 年公司于康奈尔大学引入专 家人才李劼博士,负责 mRNA 疫苗平台的建设工作,提升了内部团队的厚度和自主科研水平, 为后续的研发突破奠定坚实的基础。此外公司加强了与科研单位的合作,由公司牵头建设的 动物疫苗技术创新中心于 2022 年 12 月获批建设,并邀请到陈润生院士团队加盟,成为自治 区首家动物疫苗领域技术创新中心,也是全区获批的第三家自治区级技术创新中心。

3.3.非瘟研发稳步推进,亚单位疫苗应急评价进展顺利

多条研发路线并进,亚单位疫苗进展顺利。公司在 P3 实验室基础上建立非洲猪瘟疫苗集成 研发平台,同时开展基因缺失疫苗、亚单位疫苗、腺病毒疫苗、mRNA 疫苗多条技术路线的研 究,经过多年的基础研究及大量的动物安全性有效性评价,公司非洲猪瘟疫苗的研发工作已 取得重大突破。

亚单位疫苗:公司与中国科学院生物物理研究所等单位联合开展非洲猪瘟亚单位疫苗研 制,并于 2023 年 4 月正式向农业农村部提交非洲猪瘟亚单位疫苗应急评审材料。该技 术路线是多组分的纳米颗粒结合纳米载体技术、新型免疫佐剂以及基于结构解析深度优 化设计的新型疫苗。在安全性和有效性上,经多轮本动物试验验证,展示了良好的安全 性和保护效果。

mRNA 疫苗:目前对已筛选出的非洲猪瘟病毒抗原蛋白进行 mRNA 疫苗表达验证以及本动 物试验,多个靶点上展现了良好的保护效果,项目研发按预期快速推进。由于非洲猪瘟 基因组庞大,在传播过程中易变异,而 mRNA 疫苗在变异性高的病毒疫苗领域,具有不 可代替的优势,因此 mRNA 疫苗非常适合用于非瘟疫苗的研发。

基因缺失疫苗:完成了 I177 单基因缺失、双基因缺失、以及多基因缺失等基因工程毒 株的构建,结果显示以上各基因缺失疫苗均具有较高的保护性和较好的安全性。

载体疫苗:承接了非洲猪瘟活载体组合疫苗效果评价和产业化工艺研究的国家重点研发 项目,开展相关试验研究及评价工作。

3.4.产品矩阵持续丰富,布局宠物蓝海潜力可期

多款新品即将上市,拓宽长期增长空间。2022-2023 年公司新获得新兽药注册证书 1 个,产 品批准文号 11 个,发明专利 9 项。在新型疫苗研发方面,公司猪口蹄疫 VLP 疫苗、猪瘟 E2 蛋白亚单位疫苗、猪伪狂犬基因缺失灭活疫苗等 10 个疫苗处于新兽药注册阶段,2024 年有 望取得阶段性进展。

多联苗研发持续加码,适应下游防疫需求。相较于单苗,使用多联苗,减少了动物群体的接 种次数,可以有效减少接种对动物群体的免疫应激以及疫苗注射带来的相关成本,提高生产 效率,实现“一针多防”。近年来,随着养殖端养殖数量和养殖密度的提升,疫病的防控压力 剧增,免疫程序日益复杂,简化免疫程序已经成为越来越多养殖企业的追求。为解决客户防 疫痛点,建立产品竞争壁垒,公司加快推进对多联多价疫苗的研究开发工作,目前 2 个项目 正处于新兽药注册阶段,1 个项目获得临床试验批件,3 个项目已进入临床试验申报阶段,5 个项目处于实验室研发阶段。

携手日本公立布局宠物板块,宠物联苗已进入临床试验阶段。公司 2019 年与日本共立制药 共同投资设立合资公司金宇共立,实现强强联合。共立制药为亚洲最大的动保企业,深入布 局宠物产业多年,受益于其在宠物产品端的深厚积淀,公司有望稳健进驻中国宠物市场。目 前公司已取得犬四联疫苗、猫四联疫苗临床试验批件,犬三联疫苗处于临床试验阶段,猫三 联疫苗已提交应急评审,新立项宠物用骨关节炎产品、猫泛白细胞减少症治疗用药物的研发 工作进展顺利。

4.销售:改变传统销售模式,推出一体化防控方案

三种销售体系,覆盖全国的营销网络。公司销售模式按照销售对象及方式的不同,分为大客 户直销、经销商网络和政府招标采购三种。目前公司的营销网络已经覆盖除港澳以外的全国 32 个省级行政区,销售网络建设完备。

政采端:主动应对政策变动,政采端份额持续下降。为应对 2025 年到来的逐步全面取消政 采,公司积极调整政采端销售占比,减少对政采的依赖程度。2020-2022 年,公司主要政采 品种口蹄疫疫苗和禽流感疫苗持续下降,2022 年医疗机构采购口蹄疫疫苗/禽流感疫苗共 2.9/3.0 亿毫升,相比 2020 年-33%/-62%。2022 年公司在政府采购端实现收入 2.8 亿元,同 比-38%,占总收入的比重减少 7 pct 至 19%。

渠道端:优化营销体系,渠道端表现亮眼。公司对营销体系进行组织变革,引入行业优秀人 才,组建更加专业、更有活力的营销团队,并持续推进下沉渠道。2022 年公司整体收入下滑 的情况下,公司渠道端仍实现收入 7.65 亿元 ,同比+5.36%,毛利率为 61%,位居各板块首 位,销售收入占比同比提升 11 pct 至 52%。

直销端:变更销售策略非口产品发力,携手大客户开展战略合作。2019 年张竞担任公司总裁 后,公司改变了原先以口蹄疫疫苗为主的销售策略,开始在非口产品上发力。通过深耕战略 客户,与主要大型养殖客户均开展战略合作,公司非口蹄疫产品渗透率及销量均有所提升。 2022 年前五大客户销售额为 4.3 亿元,占总销售额的比重为 27.8%,同比提升 2.6pct。

推出科学防控方案,品牌影响力持续提升。公司为客户提供定制化疫病防控整体解决方案, “口蹄疫+伪狂犬+猪瘟”的组合免疫策略、无针注射免疫设备及 O2O 线上专家会诊等创新型防 疫措施得到客户高度认可,在为客户节约养殖成本、提升养殖效益的同时,公司品牌影响力 进一步提高。