聚焦抗体药物技术研发,深耕三大疾病领域。
公司在研管线主要集中于自免、抗感染和肿瘤三大领域,其中自免领域共有 5 款 产品布局,整体进度较快。赛立奇单抗(IL-17A 靶点)针对中重度斑块状银屑病和强 直性脊柱炎适应症的 NDA 申请已获 NMPA 受理,GR1802(IL-4R 靶点)针对特应性 皮炎适应症已进入Ⅲ期临床;感染性疾病领域的 GR1801(RABV 靶点)的狂犬病被 动免疫双抗已进入 III 期临床。
自免类管线:大单品 IL-17A 靶点药物 GR1501 申报 NDA 已获受理
(1)GR1501(IL-17A 靶点):对标司库奇尤单抗,中国进度最快的 IL-17A 靶向 生物药之一,2 项适应症 NDA 获受理;中重度斑块状银屑病适应症已于 2023 年 3 月 NDA 获受理,放射学阳性中轴型脊柱关节炎适应症已于 2024 年 1 月获 NDA 受理。 (2)GR1802(IL-4R 靶点):中国进度较快的 IL-4R 靶向生物药之一,目前仅有 再生元和赛诺菲合作的度普利尤单抗获批上市;2023 年 12 月,启动 GR1802 针对特 应性皮炎适应症的 III 期临床试验研究。 (3)GR1603(IFNAR1 靶点):2023 年 1 月,针对系统性红斑狼疮适应症的 I/II 期临床试验已完成。 (4)GR2002(TSLP 双表位双抗靶点):2023 年 9 月,哮喘适应症完成 I 期临床 患者招募工作;2023 年 12 月,完成特应性皮炎的 I 期首例患者招募工作。
感染性疾病类管线:产品竞争格局良好,管线进度较快
(1)GR1801(RABV-G 靶点):中国进度较快的 RABV 双表位靶向双抗产品, 已于 2023 年 9 月完成针对狂犬病被动免疫适应症 III 期临床的患者入组工作。 (2)GR2001(TeNT 靶点):已于 2023 年 3 月完成破伤风适应症的 I/II 期临床试 验首例患者入组工作。
肿瘤管线:基于 CD3 进行双抗药物的全面布局
(1)GR1803(BCMA×CD3 双靶点):于 2022 年 5 月完成多发性骨髓瘤的 I 期 临床试验首例患者入组。 (2)GR1901(CD123×CD3 双靶点):中国目前进度最快的 CD123×CD3 双抗, 于 2022 年 11 月完成急性髓系白血病的 I 期临床试验首例患者入组。
智翔金泰股权清晰,旗下拥有 2 家子公司。截至 2023 年 9 月底,公司最大股东 为智睿投资,持有公司 54.54%股份;蒋仁生直接持有智睿投资 90%股份,并通过智 飞生物持有智睿投资 4.84%的股份,为公司的实际控制人。公司共拥有 2 个全资子公 司,其中上海智翔主要负责工艺开发、质量研究及临床研究业务,智仁美博负责早期 分子发现业务。

核心高管背景雄厚,员工数量稳健增长。公司实际控制人蒋仁生创业经验丰富, 其创立的智飞生物已于 2021 年净利润突破百亿大关,成为国内疫苗龙头企业。董事 长单继宽历任解放军第 321 医院住院医师、复旦张江生物医药医学部经理、泽润生物 医学总监、众合医药副总经理,拥有近 30 年医药行业从业经验。首席科学官刘志刚 为遗传学博士,历任军事医学研究院生物工程研究所副研究员、英国阿伯丁 Haptogen 高级科学家、休斯顿 MD Anderson 癌症中心研究科学家、百泰生物研发总监与百特美 博总经理。公司员工数量稳健增长,截至 2023 年 6 月底达 432 人,同比增长 9.38%; 其中,研发技术人员达 373 人。占比约 86.34%,为公司长远发展提供人才保障。
公司研发投入持续增长,账上现金充裕。公司以创新为基本,2022 年研发支出达 4.54 亿元,同比增长 53.9%;2023H1 研发支出达 2.89 亿元,同比增长 55.55%。截至 2023Q3,公司账上现金与现金等价物合计约 30 亿元,现金流整体较充裕,为公司长 远发展提供保障。
公司不断迭代基于新型噬菌体呈现系统的单抗与双抗药物发现技术平台,可将新 型抗体药物候选分子的发现周期缩短至 6-9 个月,实现每年滚动 2-3 项创新产品完成 发现研究并进入临床前开发阶段。结合单抗和双抗产品的开发,公司建立并逐步完善 了重组抗体药物工艺开发平台,包括细胞株筛选、细胞培养、蛋白纯化以及制剂开发 多个部分,覆盖新药发现和工艺开发的全流程。
公司持续推进符合中美欧 GMP 标准的生产设施建设。公司抗体产业化基地位于 重庆国际生物城,2019 年已建成 2 个原液生产车间(2*2000L 和 2*200L)与 2 条制 剂生产线(西林瓶和预充针)。为保障赛立奇单抗放量生产,公司已启动抗体产业化 基地项目一期改扩建工程,新增约 20000L 生物发酵产能预计于 2024 年 8 月投产;二 期抗体产业化基地项目预计于 2028 年 8 月投入使用,届时将新增约 40000L 的生物发 酵产能。