多重行业驱动因素推动高速发展。
近年来，中国政府陆续出台了多项相关政策，从医疗器械创新、脑卒中诊治和预防，以及技术规范和监管三个方面入手，以鼓励 和支持神经介入领域的发展。 在医疗器械创新方面，政府致力于简化审批流程，为医疗器械的研发和上市提供便利。大部分介入类耗材可以豁免临床试验或者 进入绿色通道，加快了产品的上市速度。国家发改委将医疗器械相关设备和医疗材料列入《战略性新兴产品重点产品和服务指导 目录》，进一步支持和推动医疗器械产业的发展。
在脑卒中诊治和预防方面，政府出台了多项政策来建立和完善脑卒中的防治体系，并推广神经介入技术。其中包括《加强脑卒中 防治工作减少百万新发残疾工程综合方案》等。这些政策的目标是提高脑卒中的防治效果，降低发病率和致残率，并推广普及脑 卒中治疗中的溶栓、取栓等适宜技术。 在政策的支持下，中国的神经介入行业有望实现技术的创新发展，并提高神经介入手术的普及率。这将为患者提供更多的治疗选 择，提升神经介入技术的水平，改善心脑血管疾病的诊治效果
行业驱动因素：老龄化程度加重带来的相关疾病发病率提升
随着人口老龄化和脑血管疾病发病率的提高，神经介入 行业的市场需求在中国将持续增长。 根据中国国家统计局的数据，截至2021年，中国65岁以 上的老年人口已经超过2.0亿人，占总人口的14.2%。根 据《中国脑血管疾病防治指南》，脑血管病首次发病者 中约有2/3的人是60岁以上的老年人口。随着生活方式 的改变，预计脑血管病的发病率将持续增长。
针对脑血管疾病的防治，中国政府出台了一系列政策来 鼓励和推动相关工作，其中包括“中国卒中急救地图建 设”等。这些政策的出台表明中国对脑卒中急救的重视 已经提升到国家层面。随着越来越多的临床证据的积累 ，血管内介入手术获得官方临床指南的更新和推荐，神 经介入行业的发展和前景受到广泛关注和讨论。 随着中国工业化、城镇化和人口老龄化进程的加快，个 人的生活方式、生态环境、饮食习惯和食品安全等因素 对健康的影响逐渐显现。脑卒中病例数量不断增加，出 血性和缺血性脑卒中的发病率也在提高，因此脑血管疾 病的患者治疗需求逐渐增加。在这种大背景下，神经介 入医疗器械行业的市场需求也随之增加。
行业驱动因素：脑卒中治疗向基层渗透，提高了基层诊疗的覆盖率及渗透率
根据《中国脑卒中防治报告2015-2020》，国家卫生健康委脑防委于2015年5月启动了卒中中心建设和评审工作。截至2022年8 月30日，全国已有26家示范高级卒中中心、576家高级卒中中心（含建设单位）、548家综合防治卒中中心和617家防治卒中中 心。 此外，国家脑防委于2017年5月启动了“中国卒中急救地图建设”。截至2019年11月，已有1,400多家医疗机构成为中国卒中急 救地图医院。这一地图能够让患者快速了解所在区域内各医院的卒中救治能力，并减少院前院内延误。卒中中心数量的增加和急 救地图的完善提高了基层诊疗的覆盖率，并加强了科室建设。
为进一步提升脑卒中防治效果、有效降低发病率及致残率，国家药监局等10个部门于2021年6月共同制定了《加强脑卒中防治工 作减少百万新发残疾工程综合方案》。该方案明确了到2022年、2025年、2030年的阶段性目标，包括提高居民高血压知晓率、 推广静脉溶栓和取栓技术的开展情况等。在策略与措施方面，该方案详细规划了深化部门合作、落实脑卒中综合防控策略，逐步 扩大脑卒中高危人群早期筛查与综合干预的覆盖范围。同时，该方案强调推进卒中中心建设，构建脑卒中专病分级诊疗模式，推 进急救体系网络建设，完善防治管理体系，开展全生命周期健康管理。此外，该方案还推广普及脑卒中治疗适宜技术，促进神经 介入技术的创新发展，以提高神经介入手术的渗透率。
行业驱动因素：国家医保局支持创新医疗器械豁免”DRG“，鼓励创新医用耗材
在国家医保局加快推进医保支付方式改革，实施DRG/DIP三 年行动计划中，就明确提出从2022到2024年，全面完成 DRG/DIP付费方式改革任务，2025年前全国所有的公立医疗 机构住院部所有病种均要通过DRG或DIP进行支付结算。 2023年3月国家医保局发布《对十三届全国人大五次会议第 3298号建议的答复》，其中针对代表提出的进一步完善医保 DRGs支付体系——关于医疗新技术问题，国家医保局给出明 确答复，并且进一步支持创新医疗器械豁免”DRG“。 神经介入类手术价格相对较低：神经介入类手术的平均价格 大约在10万元左右。 神经介入耗材的报销覆盖：许多城市都制定了特定比例的神 经介入耗材报销政策，根据不同地方的医保政策，报销比例 一般不低于50%。这一政策有助于减轻患者的负担。
DRG/DIP医保支付方式改革：北京医保局和国家医保局表示 在推进DRG/DIP医保支付方式改革的过程中，对创新医用耗 材等给予支持，不按照DRG方式实施支付。这意味着医保的 覆盖和持续性将对创新医疗器械市场的增长产生积极影响。 神经介入耗材区域性集采：神经介入耗材已经在多个省份进 行了区域性集中采购。例如，在河北省，用于治疗动脉瘤的 弹簧圈的均价从1.2万元下降至6,400元左右，平均降幅 46.8%。随着集采的推进，单个产品的创新可能难以满足企 业的持续发展需求。 企业的核心竞争力：对于医疗器械企业来说，应对支付环境 变化的核心竞争力包括全面的产品线组合、系统性产品的创 新以及持续的技术迭代。这些因素将有助于企业在市场中保 持竞争优势。
行业驱动因素：临床证据的积累使血管内介入手术获得官方临床指南的更新和推荐，进一步提高介入手 术渗透率
血管内介入术已成为颅内动脉瘤治疗的主要方法，而药物静脉溶栓仍然是缺血性脑卒中的主流治疗方式，但其存在明显的缺陷。 2014年末，MR CLEAN等五项重要研究结果得出结论，充分证明了相比于静脉溶栓治疗，机械血栓清除术对于急性缺血性脑卒 中（AIS）患者更具优势。
此后，中国、欧洲和美国相继更新了指南和专家共识，将机械血栓清除术的推荐级别提高。在2020年5月，DIRECT-MT研究结 果发布，证明了单独采用血管内机械血栓清除术在功能性结局方面不亚于联合静脉溶栓和机械血栓清除术，这为直接机械血栓清 除术在AIS治疗中开辟了新的道路。 随着临床证据的积累，血管内介入手术将获得官方临床指南的更新和推荐，这将进一步提升神经介入器械市场的渗透率。医疗行 业的发展和指南的认可将成为神经介入器械市场的推动力，促使其持续创新和广泛应用。
行业驱动因素：AI赋能使技术持续改革和创新
传统的医生带教方式无法确保手术体系的准确性和效率，无 法满足介入手术的要求。然而，介入机器人的出现改变了这 一情况，它协助介入手术技术的下沉，使介入手术变成了可 以量化的多维度数据，降低了医生的学习曲线，有效推进了 介入手术在临床上的推广和医师培养。 目前，我国县级医院已可开展取栓、溶栓等神经介入手术。 一般神经介入手术医生需要约2-3年时间培养才可独立开展相 关手术 。
此外，人工智能技术逐渐应用于脑血管病领域的医学影像诊 断中，帮助医生诊断脑血管疾病。研究表明，AI算法在动脉 瘤检测方面的灵敏度高达97.5%，提高了医生的临床诊断准 确性约10个百分点，降低了漏诊率5个百分点。像强联智创等 整合了AI技术和脑科学的公司正在不断获得融资并增加研发 投入，带来了更多微侵入或非侵入性的诊断和筛查方法，这 将极大地提高诊断的质量和效率，推动神经介入行业的产业 升级。
出血性脑卒中治疗耗材：指颅内动脉瘤及神经血管畸形血管内介入治疗所使用的治疗耗材，包含弹簧圈、辅助支架、密网支架、 液体栓塞剂等； 缺血性脑卒中治疗耗材：指颅内动脉硬化狭窄血管内介入治疗所使用的治疗耗材，包含颅内取栓支架、颅内抽吸导管、颅内支架 、球囊、保护伞等；
通路类耗材：指上述疾病血管内治疗所使用的穿刺鞘、导引导管、球囊导引导管、微导管、微导丝、中间导管等 在进入全国医保耗材分类目录的国产血管介入产品中，神经介入材料占比6.7%：根据截至2021年9月底的国家医保信息业务编 码标准数据库数据，血管介入治疗类材料已有7908种产品纳入全国医保耗材分类目录。其中，进口（含港澳台）产品共计5279 种，国产产品共计2629种。我国的血管介入治疗类国产产品涵盖了冠脉介入、外周血管介入、神经介入、通用介入等领域，产 品种类齐全。
2020年神经介入国产四大企业市场份额仅4%，后续随着2021年及2022年神经介入领域的多项集采政策的实施，国产化率得到 了快速提升，国产替代逻辑不断兑现。 2022年根据灼识咨询数据，国产企业市场份额约为21%，外资仍占主导地位，国产替代空间依旧巨大。
神经介入技术壁垒：1) 载药技术：药物释放是一个关键的因素，需要考虑药物的稳定性和持续性释放。在颅内支架上应用药物涂层可以促进愈合，并 在愈合期内释放药物。药物的释放曲线可以根据治疗需求进行设计。 2) 涂层的稳定性：颅内支架的涂层稳定性是关键，不能有皲裂或颗粒脱落，以免对颅内造成影响。一些技术可以实现可降解或可 洗脱的涂层，还有使用电子接枝技术的纳米级稳定涂层。这些涂层不会降解，并且可以隔离人体环境与支架之间的接触，同时 加速体内愈合。 3) 密网支架的技术：密网支架在治疗动脉瘤方面具有重要作用。优秀的密网支架应具备更好的编织技术，能够通过狭小的血管通 道，并带有抗凝血药物涂层以降低患者对抗凝血药物的需求。国内只有少数公司能够生产该类产品。
4) 临床数据形成专家共识： 在医学领域，临床数据是指通过对患者进行观察、治疗和研究所获得的数据。这些数据可以提供关于特定疾病治疗方法的有 效性和安全性的证据。临床数据的积累可以帮助形成专家共识，指导医生在临床实践中做出决策。 专家共识是基于临床数据和专家经验形成的一致意见或指导原则。当有足够的临床数据支持某种治疗方法时，专家们可以就 该方法的有效性、适应症、风险和效益等方面达成共识。这种共识通常会被纳入医学指南或实践准则中，以指导医生在临床 实践中的决策。 在脑卒中治疗领域，急性取栓是一个已经形成专家共识的治疗方法，因为有大量的临床数据支持其在急性脑卒中患者中的有 效性。介入手术中使用的弹簧圈、辅助支架和密网支架等技术也已经发展相对成熟。 与冠脉介入治疗相比，神经介入治疗的市场规模和发展处于早期阶段，但增速较快。未来仍需更多临床数据和专家共识的支 持来进一步推动其发展。
