围绕精麻蓝海市场，BD+自研构建创新管线。
富马酸奥赛利定为公司首款获批上市的创新药（5M23 获批），并已于 23 年底纳入国家医 保，我们看好产品实现 20+亿元销售峰值。基于：1）我国每年手术量维持双位数增长（15-19 年手术量 CAGR=11.1%，20-22 年手术量 CAGR=10.9%，中国统计年鉴），麻醉镇痛药物 需求持续增长；2）麻醉镇痛产品多为专利期已过的老产品，缺乏新品种解决成瘾性痛点； 3）富马酸奥赛利定为国内首款上市的镇痛创新药，有望与公司现有镇痛产品线协同销售。
麻醉镇痛领域老产品居多，在研新产品较少。麻醉镇痛产品以μ和κ靶点为主（μ/κ阿片 受体产品 23 年市占率分别为 44%/42%，PDB），但传统μ阿片类镇痛药（如芬太尼、吗啡 等）均有较大成瘾性负担，κ阿片药物中市占率最大的产品地佐辛（23 年在κ受体药物中 市占率 56%，PDB）已于 18 年移出国家医保目录，麻醉镇痛市场缺乏疗效明确的新产品。 国内仅有 2 款μ阿片新药获批上市，1 款κ阿片新药申报上市，1 款μ阿片和 2 款κ阿片新 药处于 2 期临床阶段，竞争格局较好。
富马酸奥赛利定（TRV130）：公司首款获批创新药，开拓μ阿片新药市场。富马酸奥赛利 定为公司 18 年 5 月以 250 万美元首付款+不超过 600 万美元开发里程碑+商业化里程碑+ 中国市场 10%的销售额提成自美国 Trevena 公司引进的μ阿片受体激动剂，广泛用于中重 度急性疼痛，已于 20 年 8 月美国获批上市，23 年 5 月中国获批上市，23 年底谈判纳入国 家医保。富马酸奥赛利定为新型小分子 G 蛋白偏向性配体，可优先参与具有治疗效果的通 路，同时减少引起不良反应通路的激活，临床对标吗啡，可保留阿片类药物的镇痛潜力+实 现减轻副作用的临床效果。我们认为富马酸奥赛利定有望与现有芬太尼系列协同共振，24 年实现销售额 1+亿元，销售峰值有望达 20+亿元。
NHL35700 为公司自丹麦灵北引进的 1 类新药，我们看好产品实现~10 亿元销售峰值。基 于：1）我国精神分裂症患者众多且复发率高，需长期用药：22 年中国精神分裂症患者~680 万人（Frost & Sullivan），没有维持治疗的情况下，1 年内复发率 60-70%，2 年内复发率超 90%（2020 APA 精神分裂治疗指南）；2）抗精分产品多为专利期已过的老产品，缺乏新品 种解决副作用（如体重增加、嗜睡、依赖性等）；3）NHL35700 为 1 类创新药，有望与公 司现有精神产品线销售协同。
抗精分新药研发：蓝海市场，静待新品。我国抗精分新药研发处于起步阶段，仅有剂型改 良新药获批上市（绿叶的利培酮微球，21 年 3 月获批），其余产品尚处于研发中：1）KarXT： 再鼎医药 21 年 11 月以 3500 万美元预付款+1.52 亿美元里程碑金额的价格自 Karuna 获得 大中华区权益，Karuna 向 FDA 提交的 NDA 已于 23 年 11 月获受理，PDUFA Day 为 24 年 9 月 26 日，有望成为近 50 年来首款新机制抗精分药物（M1/M4 偏好毒蕈碱乙酰胆碱受 体激动剂+非 CNS 渗透性非选择性毒蕈碱拮抗剂）；2）大多产品处于临床 1/2 期阶段：3 款产品进入 2 期临床，2 款产品结束临床 1 期，3 款产品处于 1 期临床中。
NHL35700：引进抗精分 1 类新药，有望降低副作用。NHL35700 为公司于 21 年 11 月以 1300 万元首付款+合计 6400 万元开发里程碑+3750 万元商业化里程碑+年度净销售额不超 过 10%的销售提成自丹麦灵北制药引进的 1 类创新药，公司拥有大中华区独家开发权益。 NHL35700 可靶向多巴胺受体、血清素受体和肾上腺素受体，与现有抗精神病药物相比， 具有对多巴胺 D1 受体的亲和力高于 D2 受体的独特药理学机制，可在发挥抗精分疗效的同 时，减少锥体外系反应（EPS）、高泌乳素血症等副作用的发生率；并且具有起效迅速、血 药浓度波动小等特点，有望在改善精分症状的同时，降低不良反应，提升用药依从性。
氘丁苯那嗪片为公司自 Teva引进的 1类新药，我们看好产品实现 10+亿元销售峰值。基于： 1）迟发性运动障碍患者较多且治疗药物有限：中国迟发性运动障碍患者超 200 万人（Frost & Sullivan，Psychopharmacology 2009），但国内仅氘丁苯那嗪获批治疗迟发性运动障碍； 2）氘丁苯那嗪为 1 类创新药，可有效治疗亨廷顿舞蹈症和迟发性运动障碍；3）公司拥有 多款神经用药，拥有成熟的销售团队，有望实现协同销售。
迟发性运动障碍（TD）：患者众多但国内仅 1 款药物获批。TD 为长期服用多巴胺受体阻滞 剂（如抗精神药物，服用第一代/第二代抗精神药物患者的迟发性运动障碍发病率分别为 30/20%）产生的异常不自主运动，表现为舞蹈样动作，22 年中国长期接受抗精神分裂症药 物治疗的患者~680 万人（Frost & Sullivan），其中约 33.7%患有迟发性运动障碍 （Psychopharmacology，2009），超 200 万人。根据美国 AAN 指南（2018），出现迟发性 运动障碍后，A 级推荐为氘丁苯那嗪和缬苯那嗪，若无改善可使用氯硝西泮或银杏物提取物； 而国内仅有氘丁苯那嗪获批治疗迟发性运动障碍，渗透率低，临床治疗多采用换用氯氮平， 或加用维生素 E/维生素 B6/多奈哌齐或褪黑素等方式。
引进 1 类新药氘丁苯那嗪片，丰富神经产品线。安泰坦（氘丁苯那嗪片）为公司 24 年 2 月 以 3000 万美金许可费（含 1000 万美金首付款+2000 万美金年度许可费）自 Teva 引进的 创新药，用于治疗成人与亨廷顿病有关的舞蹈病及迟发性运动障碍（中国分别约有 1 万和 200+万患者，《中国亨廷顿病诊治指南 2023》），17 年美国获批上市，23 年全球销售额 12.3 亿美金，20 年 5 月中国获批上市，并于 20 年底纳入医保目录。公司拥有氘丁苯那嗪片未 来 5 年在中国大陆的独家商业化权益，约定 24-28 年完成 20-25 亿元销售额，我们预计 24 年销售额超 1 亿元，峰值有望超 10 亿元。
