三大产线顺利突破，支柱产业壁垒高筑。
迈瑞在生命信息与支持业务产品线完备，多条产品线保持业内领先地位。公司生命信息与支持业务产 品主要包括麻醉机、监护仪、呼吸机、手术床、手术灯、吊塔吊床、输注泵、注射泵等。截至 2023 年 6 月 30 日，公司监护仪、呼吸机、除颤仪、麻醉机、输注泵、灯床塔等产品国内市场占有率排在首位，其中监 护仪、麻醉机、呼吸机在全球市场份额居于前三。
产品系列丰富，覆盖院内多种临床场景。 以 监 护 仪 产 品 为 例 ， 面 对 重 症 监 护 需 求 ， 公 司 推 出 BeneVision N 系列，采用 5G 智能监护并连接瑞智库，通过智能分析为医疗人员提供诊疗支持，帮助医护人 员优化工作流，深入了解病人病情。公司基于对亚危重科室临床需求的研究与洞察，打造 ePM 系列产品， 标配电容屏且支持手势操作，让不同临床场景下医护人员无需操作监护仪，再搭配亚重症中央站，随时知 晓病人状态。此外，公司监护仪覆盖场景还包含常规监护、查房/分诊监护、穿戴监护系统、转运监护系统、 遥测监护系统、中央监护系统等，满足院内各种需求，打造 360 度无死角监护。 率先提出全院解决方案，助力智慧医院建设。基于数字化技术在医疗领域的广泛渗透和深度融合，未 来医院向智慧化建设及改造的趋势确定性较强，医院信息化是实现之一目标的必要前提。此外，实现医疗 场景智能化面临的主要挑战包括智慧物联、智慧诊疗和智慧管理。在智慧物联方面，迈瑞着力解决数据互 通互联不足、医疗设备信息孤岛痛点，凭借其在医疗领域的丰富经验和上百种主流设备型号，将各种设备 数据进行全息全流程整合，打造院级设备物联平台，实现设备和系统无缝对接。目前，迈瑞已基本完成以 生命信息与支持、体外诊断、医学影像为工具，依托瑞智联生态系统、瑞智检实验室及瑞影云++的全院解 决方案，为医疗机构提供全面数字化解决方案，进一步推动智慧医院建设，助力医疗行业迈向更高水平发 展。
以“瑞智联”生态系统为基础，不断推出新型解决方案。近年来，迈瑞医疗加速拓展“瑞智联”生态 系统的院内应用场景。基于在监护仪、麻醉机、呼吸机、输注泵等多产品线布局和领先优势，不断完善瑞 智联解决方案框架，通过信息化手段全面升维医院管理，提升科室运转销量，简化工作流程，全面提升医 疗服务质量，形成了重症、心脏科、全院、普护、围护期、急诊六大解决方案。截至 2023 年 6 月 30 日， 公司“瑞智联”生态系统签单医院累计超过 500 家，其中 2022 年全年、2023 年上半年新增均超过 200 家。
产品招投标情况表现优异，多系列市场份额居首。根据 MDCLOUD 对医院中标金额数据统计，截至 2023 年 11 月的监护设备招投标累计情况显示，迈瑞医疗中标总金额占比 58.4%，远高于第二名科曼的 9.4%。 此外，中标型号排名前十的监护仪器均为迈瑞旗下子产品。其他生命信息与支持产品均表现出出色竞争实 力，如呼吸机（32.8%）、医用吊塔（34%）、输液泵（52%），市场份额同样居于首位。
需求拉动及结构优化驱动，生命信息与支持业务盈利能力趋于提升。2020 年以前，公司生命信息与支 持业务营业收入保持较为稳定增速，2020 年新冠疫情爆发导致国内外对监护仪、呼吸机等生命线产品需求 量骤然增加，从而拉动公司相关业务体量爆发式增长。此后，尽管疫情态势逐渐平缓，但得益于国内医疗 新基建的陆续推进及公司海外高端客户快速突破，公司生命与信息支持业务增势得以保持。公司生命信息 与支持业务的毛利率在 2015 年到 2017 年逐年上升，主要是因为监护仪类产品的单位成本持续下降，一方 面，随着产品销量上升和成本管理的逐渐完善，产品规模效应逐步显现；另一方面，制造监护仪所需的 IT 类材料价格持续下降。2020 年疫情爆发以来，下游需求拉动叠加公司产能的主动调配，业务毛利率一度创 历史新高。疫情影响逐渐消退后，随着高端客群加速突破，公司生命信息与支持业务收入结构有望持续优 化，使得板块毛利率保持较高水平。
IVD 市场广阔，迈瑞凭借性能优异产品占据优势地位。据医械会《中国医疗器械蓝皮书》数据，目前 国内 IVD 市场中，免疫诊断市场份额最高（占比约 38%），其中化学发光因特异性强、灵敏度高等优点， 被广泛应用于多项检查，是目前主流的免疫诊断方法。2022 年国内化学发光市场规模超 300 亿元，占国内 IVD 市场 33%左右。然而国内化学发光起步晚，因此该领域市场常年由外国厂商主导。基于多年研发打磨， 迈瑞化学发光 CL 系列产品不断推陈出新，大有赶超头部外资厂商主力产品性能之势，目前其最新一代产品 CL-8000i 全自动化学发光免疫分析系统，采用涡旋+超声混匀技术，整个检测过程自动化、智能化程度高， 操作者可实时掌控检测全过程，在确保准确性的前提下大幅调高医疗工作效率。
仪器产品线品类丰富，多项产品装机成绩亮眼。公司仪器产品主要包括化学发光免疫分析仪、血液细 胞分析仪、生化分析仪、凝血分析仪、尿液分析仪、微生物诊断系统、糖化血红蛋白分析仪、流式细胞仪 等。通过自主研发及融合创新，公司仪器产品持续推陈出新：全自动外周血细胞形态学分析仪基于 AI 技术 显著提升检化验医师形态学检验能力和形态学分析效率；全自动血细胞分析仪 BC-7500 系列解决炎症联检、 末梢血检测的标准化、自动化难题，确保异常细胞精确检测；M1000 全自动生化免疫流水线以最高 550 管/ 时去盖速度满足科室日常检测需求，并将样本图像保存留档以减少医疗纠纷。此外，近年迈瑞仪器装机不 断取得亮眼成绩，如血球 BC-7500 系列 2023H1 实现超 1,000 台装机，使得迈瑞在血球领域的龙头地位不 断巩固，预计有望为公司贡献超 10 亿元的年营收。化学发光 CL-8000i、生化 BS-2800M、凝血 CX-9000、 TLA 流水线等仪器也均实现行业领先的装机表现。
体外诊断试剂项目愈发完善，性能向国际领先水平追赶。迈瑞化学发光领域技术平台为酶促反应发光 法，其发光底物为 AMPPD，在各检测经历优势较为均衡，目前公司已推出肿瘤标志物（20 项）、甲状腺功 能（11 项+1*）、传染性疾病（9 项+1*）、性激素（9 项+3*）、心肌标志物（4 项）、炎症（1 项）、贫血（4 项）、骨代谢（3 项）、激素（3 项）、糖尿病（2 项）、高血压（4 项+2*）、肝纤维化（4 项）、唐氏综合症 （1 项+2*）、生长激素（2*）、TORCH（10*）等试剂项目（已上市 75 项+待上市 21 项），并通过底层创新 不断开拓，近年公司在心肌标志物、促甲状腺激素标志物、高血压标志物等领域取得一定进展，推出性能 领先的试剂产品。同时，公司在肝生化、肾功能等项目中推出多个生化试剂套餐，可满足大部分医疗机构 的检测需求。随着公司在试剂与原材料开发的力度加大、与国际优质研发团队的整合协同，公司新试剂项 目加速推出的同时其产品特异性、灵敏度及稳定性亦日益优化，据公司公告，其有信心在 2025 年前后实现 对国际头部 IVD 试剂产品质量和性能追齐，甚至赶超。
2022 年公司体外诊断业务实现营收 102.6 亿元（+21.39%），2016-2022 年 CAGR 为 23.48%，板块毛 利率为 60.35%，体外诊断分析仪销售 5.7 万台，受疫情导致常规设备入院节奏降速影像，增长略有放缓， 体外诊断试剂销量达 1,549 万盒，同比增长 15.86%，随着高速机型装机取得顺利进展及试剂认可度逐步提 升，体外诊断试剂收入占比有望持续提升，进而带动板块毛利率水平改善。
并购海外 IVD 优质公司，完善供应链及渠道布局。一直以来，部分 IVD 上游的抗原、抗体、引物等关 键核心生物原料存在较为严重的进口依赖，国内自主生产的高端原料在批间差、特异性、灵敏度等方面存 一定差距，而原料的品质直接关系到相关试剂质量，进而影响诊断结果精准度。2021 年迈瑞通过收购全球 知名 IVD 原料生产公司海肽生物，补齐其核心原料自研短板，保障未来试剂原料供应自主可控并实现成本 优化。2023 年，迈瑞完成对 DiaSys 公司收购，加速海外本地化生产、仓储、物流、服务等能力建设，助力 实现未来海外中大样本量客户的全面突破，为公司布局海外供应链平台、实现体外诊断业务全面国际化奠 定坚实基础。
积极推广智检实验室解决方案，助力物联升维 IT 智慧管理。为满足医学实验室在高强度、严格质量要 求工作中的实际需要，公司推出“迈瑞智检”实验室解决方案，以设备互联为基础，深度融合设备信息， 围绕“人、机、料、法、环”五大要素，深度融入检验流程，一站式解决医学实验室复杂管理要求和信息 孤岛带来的多头对接、低效和质量难以标准化、智能化的难题，同时采用区域均质化发展方案，帮助整体 区域打造“同体系、同平台、同标准”的整体检验方案，并在此基础上与 SPD、LIS 等第三方系统互联，共 同构筑开放生态，提升试剂耗材精益管理和区域质量管理水平，夯实基层、强化中层，进而促进区域均衡 发展，助力检验互认。截至 2023 年 6 月 30 日，已实现全国 230 家医院装机（75%为三级医院），智检解决 方案与硬件的协同配合，在带动设备区域级销售方面发挥了巨大价值。迈瑞智检解决方案主要包括三大功 能：
“检从容”：通过多级管理优化实现运维数字转型，主要包括从验收入库、冷库管理、冰箱管 理到上机管理的全生命周期精益管控，覆盖仪器、试剂、校准、操作、流程、环境、质控品管 理的全方位质控管理，以及可实现实验室信息动态查看的智慧大屏。
“云智能”：凭借深度学科建设助力智能检测，实现云阅片（清晰捕捉、精准分类，输出匀质 化检验报告）、云智审（智能审核、自动复检，完善标准化检测）、云智学（便捷共享专家经验， 助力检验人员专业提升）。
“瑞无界”：将跨学科数据融合发展，助力精准诊疗，通过跨院区平台管理助力 TAT 高效管控。
医学影像产品系列覆盖全面，可满足多样化市场需求。公司产品包括超声诊断系统、数字 X 射线成像 系统和 PACS，可为医院、诊所、影像中心提供从低端到高端全覆盖的超声诊断系统，以及逐步细分应用于 放射、妇产、介入、急诊、麻醉、重症、肝纤等不同临床专业的专用解决方案。在数字 X 射线成像领域， 公司为放射科、ICU、急诊科提供包括移动式、双立柱式和悬吊式在内的多种数字化成像解决方案。面对 不同需求，公司提供差异化产品及解决方案：①中低端需求：基层医疗机构采购设备均价较低，公司推出 便携式超声系统，如 Z50、Z60 及中低端影像系统（如 DC-30），更贴近满足经济可靠的基层医疗需求；② 中高端需求：面对二级及部分三级医院，公司推出产品智能化程度高，性能更加稳定的中高端产品（如 DC-40、DC-50），可适用于复杂多变的用电环境；③超高端需求：公司最高端的昆仑 Resona 系列产品定 位三甲医院等超高端市场，基于 ZST+域光平台技术和造影成像技术，可通过提供卓越图像使得医疗结果更 加精准可靠。
填补国产高端影像空白，开启高端客户突破征程。国内医学影像起步晚，外资厂商一度凭借领先技术 保持中高端市场垄断地位。近年来国内企业陆续打破技术壁垒，其中迈瑞实现了在高端妇产及心血管国产 产品的零突破。在高端妇产科超声领域，公司 2020 年发布女娲系列产品；在高端心血管超声领域，公司研 发的鲲鹏系列产品将成为国产首台心血管超声设备，有望进一步扩大公司在超声市场占有率。公司二、三 级亿元占国内超声收入比重连年提升，高端超声占比已超一半。迈瑞医疗作为拥有 20 年研发经验的国产超 声设备龙头，在国内占据领先份额，2022 年国产超声影像诊断设备数量中迈瑞排名第一，市场份额为 27.23%，远超第二名的开立（4.26%）。 国产超声出口规模扩大，公司海外市场加速渗透。随着国产超声产品不断升级，以迈瑞为代表的企业 加速向海外市场渗透。据海关总署数据统计，中国彩超出口近年来呈显著扩大趋势，2014-2023 国产彩超 出口数量年复合增长率达 23%，出口金额的年复合增长率为 8.3%。受益于国际中小型影像中心持续复苏， 中低端超声采购需求得以稳步释放，同时伴随着全新中高端台式超声 I 系列及多款全新 POC 超声等新品推 出，迈瑞在海外市场从中低端客户向高端客户的突破或将全面开启，海外影像业务高速增长态势有望延续。
多维度创新持续提升医学影像产品竞争力。①底层技术：公司在基础技术层面开展多项创新并取得突 破性成果，如突破声学增压、多阶增强波束合成和数据增压传输等多项技术难关的无线探头技术，使得声 能接收和转换更为高效，以提供专业诊断级别的图像质量，目前已搭载于无线掌上超声 TEAir，此外多光 谱光声成像技术、扫查一体 POC 超声智能解决方案、IFI 图像特征指数等多项新技术的攻克持续夯实产品 力；②融合创新：持续推出并完善融合解决方案，如基于高端便携超声 M11 和全新一代光学腹腔镜 UX5 的 超声内窥镜微创手术融合解决方案，通过超声成像与光学内窥镜图像同屏融合显示，并通过腹腔镜设备控 制超声画面，可大幅提升术者术中操作效率与临床体验；③“瑞影云”影像云服务平台：公司构建的“瑞 影云++”生态系统，通过连接迈瑞影像设备和用户的云端生态应用平台，提供可供用户自主创建和运营的 云社区及多种云端应用，并结合人工智能、设备物联网、5G 和云计算等新技术应用，完成持续迭代和应用 场景突破，提供全新影像设备管理、医联体/连锁医疗机构影像远程会诊、标准化影像扫查及质控、全院跨 科室超声互联应用、远程培训教学等满足不同用户需求的全场景解决方案及生态产品。截至 2023 年 6 月 30 日，“瑞影云++”项目已覆盖全国 31 个省、市、自治区，累计实现装机超 7,000 套，2023H1 新增装机 超 1,900 套，装机持续提速。
超声采购逐步复苏，国内销量迎来修复式增长。2020 年以来，医院常规诊疗量一度受新冠疫情影响而 显著下降，导致公司医学影像业务增速放缓。随着疫情防控政策调整，此前压制的超声采购需求陆续得以 释放，有望拉动医学影像业务恢复性高速增长。2022 年以来，得益于全新高端超声 R 系列和全新中高端超 声 I 系列在高端客户群的突破，公司医学影像业务实现快速增长，2022 年公司医学影像业务实现营收 64.64 亿元，同比增长 19.13%，彩超产品销量 3.90 万台，同比增长 17.55%。
