扎实创新药物研发，携手默沙东拓展 ADC 版图。
深耕 ADC 领域产品创新，携手国际药企拓展海外市场。公司是全球 ADC 先锋 企业，在 ADC 开发方面积累了超过十年的经验，是中国首批也是全球为数不多的建 立全面一体化 ADC 平台 OptiDC 的生物制药公司之一。自 2016 年注册成立以来，一 直致力于肿瘤学、免疫学及其他治疗领域的创新药物的研发、制造及商业化。目前公 司已建立涵盖全部主要药物开发功能的一体化能力，战略性地快速推进 33 款差异化 且具有临床价值的资产管线。2022 年公司与国际知名药企默沙东达成总交易额超过 118 亿美元合作，刷新近年创新制药领域交易榜单。
截至 2024 年 4 月，公司已有 14 款创新产品处于临床阶段。大分子方面，公司 重点布局开发的两款抗体偶联药物—SKB264（Trop2 ADC）、A166(HER2 ADC)， 差异化 PD-L1 单抗 A167、国内首款 EGFR 单抗生物类似药 A140 均已处于 NDA 申 请阶段；小分子方面，公司以先进技术为驱动，融合经典药物化学设计、计算机辅助 药物设计（CADD）和虚拟筛选优势，积极开发包括 A400（选择性 RET 抑制剂）、 A223（JAK1/2 抑制剂）、A296（STING 激动剂） 和 A277（KOR 激动剂）等多项 临床前管线。公司亦在搭建一个多样化临床前资产组合，其中多款 ADC 和 ADC 衍 生资产计划于 2024 年递交 IND申请，进一步扩充其针对存在医疗需求的不断扩大的 管线。
第一代医药企业创始人，坚定发展创新之路。公司董事长刘革新先生为科伦药 业创始人。作为承载科伦集团创新使命的核心企业，2023 年 7 月刘革新先生带领科 伦博泰登陆国际资本市场，标志着科伦“创新驱动”发展战略取得了重大的阶段性胜 利。 公司管理团队成员平均拥有 20 年行业经验，多年国际药企经验赋能扎实创新推 进。根据招股说明书，总经理葛均友博士于 2007 年加入科伦药业，主要负责领导科 伦集团的质量管理，此前曾任职上海勃林格殷格翰、浙江海正药业。2021 年 2 月正 式加入科伦博泰担任首席运营官。公司首席科学官谭向阳博士曾先后在多个 MNC 药 企担任重要职位（美国惠氏、辉瑞、渤健等），首席医学官金小平博士曾在全球 ADC 行业龙头第一三共药企担任重要职务，副总经理兼首席战略官冯毅先生曾担任 国家药品监督管理局药品审评中心主任助理，首席营销官郭永先生拥有超 22 年在多家跨国制药公司担任领导及业务管理工作的丰富经验。核心管理团队行业经验丰富， 助力核心产品快速稳定推进。 荣获亚洲及中国香港地区最佳 IPO，受多家优质资本支撑。2023 年 7 月 11日科 伦博泰生物正式登陆港交所主板，凭借优秀表现荣获“2023 年度亚洲及中国香港地区 最佳 IPO”大奖。根据公司招股说明书，公司曾先后获得高瓴、IDG 资本、默沙东、 礼来、国投招商、夏尔巴、上银等知名机构投资，默沙东方面亦以6.95%的持股比例 积极参与，位列第二大股东。公司首席财务官周泽剑先生具有丰富资本市场运作经 验，曾先后任职高盛高华证券、上交所、摩根大通等知名企业，为公司可持续发展奠 定坚实资产基础。
公司股权结构稳定。根据招股说明书，公司控股股东科伦药业持股 55.13%，默 沙东持股 6.23%。公司还包含其他全球及国内顶尖医疗投资人如 IDG 资本、CMGSDIC 资本、礼来亚洲基金、高瓴等。
公司目前主要收入来自对外许可和合作协议、向科伦集团及其他第三方提供研 发服务的收入，尚未实现盈利。根据公告，公司 2021 年、2022 年、2023 年的收入 分别为 0.3 亿元、8.0 亿元、15.4 亿元。 根据公司公告，2023 年 3 月公司已收到默沙东 1.75 亿美元（约 12.06 亿元人民 币）不可退还的预付款项，10 月收到部分里程碑付款，共计 3000 万美元（约 2.17 亿元人民币）。另外，截至 2024 年 2 月默沙东启动三项关键 III期临床，相关实验触 发相关里程碑付款，总金额 7500 万美元，公司已收到默沙东部分付款，预计在不久 的将来收到余下款项，相关款项将继续补充公司现金池，截至 2023 年年报期末，公 司拥有账上现金 25 亿元。 此外近年公司研发费用持续增加，2021 年、2022 年、2023 年分别为 7.5 亿、 8.5 亿、10.3 亿元，公司财务整体情况良好，护航后续临床管线正常推进。
公司在 ADC 开发方面积累了超过十年的经验。根据弗若斯特沙利文的资料，公 司是中国首批及全球少数建立内部开发 ADC 平台的生物制药公司之一，该平台支持 公司在 ADC 的整个生命周期内进行系统开发。该 ADC 平台 OptiDC 由三个能力支柱 支持：对生物靶点和疾病的深入了解、经过测试和验证的 ADC 设计与开发专业知识 以及 ADC 核心元件库。经过十余年的发展，公司已开发出一套 ADC 核心元件库， 使公司能够设计出针对不同生物靶点进行优化的定制 ADC，以解决各种适应症中的 医疗需求。截至 2023 年 12 月 31 日，公司 ADC 平台已通过临床前研究及临床试验 对超过 2000 名患者进行测试及验证。
长期积极寻求合作共赢，ADC 资产授权里程碑持续兑现。公司创立以来持续寻 求临床研发合作，曾先后与和铂医药、Eliipses、西南医大附属医院、普众发现等优 秀企业达成合作。2022 年全年，公司更是与知名跨国药企默沙东成功达成三笔重大 授权合作，将其创新管线中 9 款在研 ADC 候选药物项目以全球独占许可或独占许可 选择权形式授予，3 次 ADC 项目授权总金额近 118 亿美元，荣登全球制药行业授权 交易合作 2022 年全球排名第一。除此之外，公司于 2022 年 B 轮融资引入默沙东作 为投资人，成为公司第二大股东，进一步巩固合作关系。截至 2024 年 2 月，公司已 收到默沙东 2.5 亿美元里程碑付款，充实公司现金储备同时验证公司核心产品市场潜 力。
目前公司正在积极开发 RDC药物，形成公司第二曲线。根据公司公告，2023年 9 月，科伦博泰宣布与西南医科大学附属医院就骨靶向放射性偶联药物 TBM-001 达 成独占许可协议。科伦博泰将获得 TBM-001 项目的全球独家权益，包括在全球范围 内开展项目的研究、开发、生产、商业化推广以及全球的分许可权利。TBM-001 在 显像诊断和治疗晚期前列腺癌、乳腺癌、肺癌等恶性肿瘤骨转移中展示了优于现有骨 转移放射性药物的有效性和安全性，显著提升了患者的生存质量。 放射性核素偶联药物（RDC）是基于放射性核素-靶向配体分子偶联技术开发的 一种新兴的肿瘤精准诊疗药物。尽管我国核医学市场总体规模较小，随着临床需求的 快速成长正在稳步发展，根据国际原子能组织预测，到 2035 年中国核医学产品市场 规模可达 16 亿美元。随着核医学产业链的完善与患者接受度的提高，伴随相关政策 及措施的落实，我国放射性药物即将步入发展的快车道。
RDC 和 ADC 类似，具有很高的技术壁垒，科伦博泰作为 ADC 领先企业，一方 面很早意识到 RDC 的临床价值与空间，同时积极探索这种新的药物形式，通过自主 研发结合外部合作，快速搭建起 RDC 技术平台，有望快速推进核素偶联药物市场。
