和黄医药经营看点有哪些?

最佳答案 匿名用户编辑于2024/06/03 13:23

以小分子为核心的创新药公司。

1.和黄医药:以科学为导向的全球生物医药公司

和黄医药成立于2000年,是一家处于商业化阶段的创新型生物医药公司,专注于发现、开发及商业化治疗癌症及免疫性疾病的靶向疗法及免疫疗法。公司目前已有13种肿瘤候选药物正在临床试验阶段,呋喹替尼、索凡替尼及赛沃替尼均已在中国获批上市;并且呋喹替尼已在美国获批上市,由合作伙伴进行销售。

2.肿瘤/免疫业务是公司的核心业务

截至2023年报,和黄医药的第一大股东为长江和记实业(持股38.2%),另有多位管理层持股。公司的核心业务为肿瘤/免疫药物的研发和销售。其他业务中,上海和黄药业主要经营中药的生产和销售业务,由和黄医药和上海医药分别持股50%,是公司的联营子公司;国药和黄主要经营医药流通和分销业务,由和黄医药持股51%,国药控股持股49%,是公司的控股子公司。

3.研发管线:以小分子为核心,已有三款药物获批上市

和黄医药目前已有13种候选药物正在临床试验阶段,包括具备成为全球同类最佳(Best-in-Class,BIC)潜力的候选药物;公司的研发管线聚焦以肿瘤为主的领域,同时覆盖具备未被满足临床需求的自免领域。管线中的呋喹替尼、赛沃替尼、索凡替尼等均已在中国获批上市,并且呋喹替尼已经在美国获批上市并由合作伙伴成功开启商业化。

其他在研品种中,索乐匹尼布已经在中国提交上市申请,预计将于2024年底获批上市。他泽司他已获批于中国海南先行区及澳门上市使用,有望在今年在中国递交上市申请。另外,公司还有多个创新型分子处于早期研发阶段。

4.与MNC建立广泛的合作关系,拓展公司的商业化能力

公司就自己的核心产品与跨国药企(MNC)达成了广泛的合作协议: 1)呋喹替尼:在中国为公司与礼来共同开发并商业化,和黄医药自2020年10月起负责呋喹替尼在中国的商业化推广,并收取礼来支付的费用(销售额的70%~80%);呋喹替尼的海外权益已授权武田,对应4亿美金首付款、最多7.3亿美金里程碑付款以及销售分成;2)赛沃替尼:和黄医药与阿斯利康共同开发,和黄医药主导中国开发,阿斯利康主导中国以外开发并负责全球商业化;公司将收取赛沃替尼海外销售的9~18%的分级销售分成,以及中国销售的30%固定分成。

5.赛沃替尼进入医保后实现以价换量

赛沃替尼于2023年通过谈判进入医保(降价约38%),2023年销售4610万美元,同比增长12%(按固定汇率计算同比增长19%)。由于2023年新版医保目录于3月1日开始执行,2023Q2~4的销量同比大幅增长104%。

肺癌是全球范围内发病率、死亡率最高的肿瘤之一。中国肺癌患者人数占全世界肺癌患者总数的三分之一以上。全球非小细胞肺癌患者中,MET外显子14跳跃突变的患者约占2%~3%。市场对MET检测必要性的理解已经显著提高,在中国约一半的晚期/转移性非小细胞肺癌新症患者接受了检测。随着MET检测意识和可及性的提高,预计会有更多的患者获处方使用选择性MET抑制剂。2011年,和黄医药与阿斯利康达成一项全球许可协议,旨在共同开发赛沃替尼并促进其商业化。和黄医药和阿斯利康合作负责赛沃替尼的临床开发:在中国由和黄医药主导,在海外则由阿斯利康主导。此外,和黄医药负责赛沃替尼在中国的上市许可、生产和供应,而阿斯利康则负责实现赛沃替尼在中国以及全球范围内的商业化。赛沃替尼的销售收入将由阿斯利康确认。