国内原有业务支撑公司稳健收入。
四大核心产品维持稳定行业地位，贡献稳定盈利。公司目前已上市的主要自有产品 六个，核心产品包括人促红素（依普定）、人干扰素α1b（赛若金）、人粒细胞刺激因子 （白特喜）和酪酸梭菌二联活菌（常乐康）等。这四大单品贡献公司绝大部分收入，各 产品收入稳定，毛利率稳定维持较高水平，销量仍在增长，在各细分领域的市场份额领 先；其中，依普定、赛若金为一线临床用药，属于行业龙头。
1.1. 依普定：市占率第二的短效促红素
促红细胞生成素（EPO）是由肝肾分泌的一种内源性糖蛋白激素，可刺激红细胞生 成。其静脉给药半衰期为 4-13 小时，一般需每周给药 2-3 次。公司依普定于 2018 年进 入国家基药目录，并且属于国家医保品种。 依普定®重组人促红素注射液常用于慢性肾病、手术及化疗引起的贫血。具体适应 症及功能主治为（1）透析或非透析的慢性肾疾病（CDK）所致贫血；根据《Lancet》， 我国 18 岁以上成人 CDK 患病率 10.8%，据此观测患者总人群约 1.2 亿；慢性肾疾病常 会导致 EPO 水平降低和贫血，透析患者中的 85.3%都会使用 EPO 治疗肾性贫血。（2） 外科围手术期的红细胞动员；根据卫健委关节置换术研究，患者进行骨科大型手术后发 生贫血的概率达 85%。（3）非骨髓恶性肿瘤患者应用化疗引起的贫血（CIA）；根据《肿瘤相关性贫血临床实践指南》，化疗患者中 63. 4%的患者出现了贫血，而放疗患者中贫 血比例达 60%；根据 2019 年《中国肿瘤相关性贫血发生率及治疗现状的流行病学调查 研究》，肿瘤相关贫血总体发生率高达 49.2%，其中重度贫血 3.7%，极重度贫血 0.8%。
依普定市占率第二，且已进入广东 11 省+北京 3 省联盟集采。根据开思数据库， 2023 年依普定在其他贫血类药物的市占率达 18.6%，排名第二。目前，人促红素注射液 已被纳入 2022 年广东 11 省联盟（双氯芬酸等）和 2023 年京津冀联盟集采，公司 3000IU、 6000IU、10000IU 规格产品顺利进入集采目录。
依普定具有先发优势且规格齐全，安全性和依从性较强。依普定优势包括（1）先 发优势，1998 年上市，2017 年开展国内首个 III 期临床试验，是国内同类产品中首批立 项研发、率先获得新药证书和批准文号的产品；（2）安全性高，拥有不含人血白蛋白专 利配方，可以减少血源性污染及过敏反应。（3）规格齐全，其中用于治疗非骨髓恶性肿 瘤化疗引起贫血的 36000IU 规格的生产厂家国内仅有 2 家。大规格 36000IU EPO 每周 只需注射一次，显著降低用药频率，在疗效等同前提下，可极大提高患者用药的依从性。 （4）依从性强，面临长效 EPO 的挑战，短效 EPO 仍有特有的应用场景，对于透析患者而言，该药物直接随透析液进入血液，患者无需另行注射；且长效 EPO 罗沙司他存在血 栓栓赛风险。
1.2. 赛若金：市占率稳定第一的干扰素 α1b
干扰素（IFN）是免疫系统产生的细胞因子，拥有不同亚型，其中α亚型具有广谱 的抗病毒活性，同时还具有抗肿瘤和免疫调节的作用，抗病毒和调节免疫双重作用使其 临床使用最为广泛。适用于治疗病毒性疾病和某些恶性肿瘤。干扰素 α1b 适用于治疗病 毒性疾病和某些恶性肿瘤，已获批用于治疗慢性乙型肝炎、丙型肝炎和毛细胞白血病； 多项专家共识、临床指南、以及临床实验和文献报告推荐干扰素用于治疗病毒性疾病如 尖锐湿疣、流行性出血热、病毒性肺炎和小儿呼吸道合胞病毒肺炎等，也可用于治疗恶 性肿瘤如慢性粒细胞白血病、黑色素瘤、淋巴瘤等。 短效干扰素适用于病程短的病毒性疾病，且经济性较好。干扰素α根据半衰期的可 分为长效与短效干扰素。长效干扰素可以减少给药频率、持久抑制病毒。短效干扰素仍 存在适用场景，（1）其适应症更广，尤其适合一些病程较短的病毒性疾病，（2）治疗经 济成本低，单疗程费用低，国家医保报销范围广，以满足更多患者的治疗需求。
赛若金®注射用重组人干扰素 α1b 市占率多年第一，已进入广东多省+江西 29 省联 盟集采。在注射用人干扰素 α1b 领域，仅有科兴制药和三元基因参与竞争，科兴的赛若 金市占率逐步提升，并在近年来连续多年市占第一。
赛若金的临床认可度高，可用于儿科，规格齐全且价格合理。（1）具有较高临床认 可度和知名度，科兴产品源于“中国干扰素”之父侯云德院士，是我国首个基因工程创 新药物。（2）循证依据充足，《重组人干扰素 α1b 在儿科的临床应用专家共识》、《手足 口病诊疗指南 2018 版》、《中国慢性乙型肝炎防治指南》、《中国黑色素瘤诊治指南》、《α 干扰素在儿科临床合理应用专家共识》、《新型冠状病毒感染的肺炎诊疗方案》等众多指 南共识明确推荐干扰素的疗效。（3）儿童用药，多指南共识明确干扰素可用于儿童，且 经批准的说明书儿童用药更完整，明确标明“本品治疗儿童病毒性疾病是可行的，未发 现任何毒副反应”。（4）规格齐全且价格合理，赛若金多规格剂型已进入 2022 年广东多 省联盟集采和 2023 年江西 29 省干扰素联盟集采，相比于运德素，赛若金广东集采的价 格更好，且两轮集采的入选规格更全面。
干扰素系列产品持续开发，针对幼儿 RSV 的中美双报创新药。公司的人干扰素α 1b 吸入溶液适应症为小儿呼吸道合胞病毒性（RSV）下呼吸道感染（肺炎、毛细支气管 炎）。根据 WHO 研究，RSV 是引起婴幼儿急性呼吸道感染最常见的病毒病原，RSV 感 染占儿童呼吸道疾病 60%以上；根据全球儿童 RSV 疾病负担研究，2019 年全球 5 岁以 下儿童由 RSV 引起的急性下呼吸道感染 3300 万例，360 万患儿因此入院治疗；2019 年 我国则有 350 万例患儿，入院约 62 万-95 万例。该产品优势在于（1）疗效安全性，雾 化吸入溶液的肺局部药物浓度高，直达气管和肺脏等目标靶组织，且起效更快，入血量低、 安全性好；（2）格局好，目前 RSV 没有上市治疗药物，人干扰素α1b 吸入溶液的快速如期 推进，有望成为治疗儿童 RSV 感染的首选药物。（3）进展快，基于 I 期临床结果，公司于 2024 年 3 月启动 III 期临床，并在 4 月完成首例受试者入组给药；同时已向美国 FDA 提 交了 Pre-IND 沟通交流申请及相应资料包。
1.3. 百特喜：临床应用超 20 年的短效升白针
人粒细胞刺激因子（G-CSF）可以促进粒系祖细胞的增殖、分化及成熟，并刺激骨 髓中的中性粒细胞和干祖细胞释放于外周血中，适应症为癌症化疗等原因导致的中性粒 细胞减少症。CSF 加速粒细胞数量恢复，从而减少合并感染发热的危险性，是肿瘤放化 疗后的升白细胞和改善骨髓造血功能的临床一线用药。一般用量为 2-5μg/kg，每日 1 次 皮下或静脉注射给药。 长效 G-CSF 放量较快，公司也已积极布局。G-CSF 分为短效和长效，短效 G-CSF 需每日注射，每 2-3 日抽血复查白细胞；长效 G-CSF 经 PEG 修饰后，注射一次作用时间可持续 2 周，不用频繁的抽血化验血常规。2017 年，长效 G-CSF 进入国家医保乙类 目录后开始放量增长，短效 G-CSF 的发展因此受限。公司已布局长效的 PEG G-CSF， 已完成 I 期临床，临床开展遵循按照生物类似药法规，未来可在海外同步开展生物类似药 的注册工作，有助于该产品后续在拉美、东南亚等国家作为生物类似药上市销售。 白特喜®重组人粒细胞刺激因子注射液在短效 G-CSF 领域中的市场份额稳步提升。 根据开思数据库，其样本医院端销售额的市占率由 2017 年的 0.77%升至 2023 年的 7.13%。 百特喜已纳入 2022 年广东多省联盟（双氯芬酸等）集采，75ug/150ug/300ug 规格均属于 最低报价。我们预计，百特喜伴随带量采购进展，后续销量仍有望提高。
1.4. 常乐康：适用老幼孕产妇的益生菌
常乐康®酪酸梭菌二联活菌是国家一类新药，适用于急性非特异性感染引起的急、 慢性腹泻，抗生素、慢性肝病等多种原因引起的肠道菌群失调及相关的急慢性腹泻和消 化不良。常乐康有散剂和胶囊剂两种剂型，满足患者多种需求。 益生菌市场较为分散。根据开思数据库，益生菌类止泻药品的院端市场规模大于零 售端，总市场规模达 97.9 亿元，2018-2023 年 CAGR 为 9.0%。近五年来，国内益生菌 药品的上市厂商较多，市场竞争相对分散，医院端 CR3 小于 25%。公司常乐康主要销 售于医院端，其 2023 年市场份额为 2.4%，常乐康长期在京东排行榜“腹泻用药榜”中 排名前三。 常乐康说明书中明确了儿童用药、老年用药、以及孕妇及哺乳期妇女用药用法，是 老幼孕均可使用的益生菌。据 WHO 统计，腹泻病是 5 岁以下儿童的第三大死亡原因， 也是 5 岁以下儿童营养不良的最主要原因，全球每年有近 17 亿人次的儿童腹泻病例。 根据《诸福棠实用儿科学》，腹泻也是我国的主要公共卫生问题之一，我国 5 岁以下小 儿每年约 2.98 亿人次患腹泻，发病率每年 0.86-3.9 次/人，平均每年 2.5 次/人，其中 6 个 月-2 岁婴幼儿发病率高，给家庭和社会带来经济负担。为此，WHO 将腹泻的防控列为 目前全球性的医疗要务之一，中国卫健委也将小儿腹泻列为重点防治病种。
公司注重创新驱动力，搭建梯队化、系列化、递进式的生物药在研项目。2023 年， 公司研发费用达 3.45 亿元（+78.38%），占公司营收的 27.39%，聚焦抗病毒、肿瘤、免 疫和退行性疾病等领域，均衡公司管线布局；拥有专利 52 项，其中发明专利 39 项。在 研项目高效推进，除去人干扰素 α2b 喷雾剂、人干扰素 α1b 吸入溶液、PEG 人粒细胞刺 激因子项目外，（1）SHEN26 胶囊 III 期临床试验，（2）GB08 儿童生长激素 1 类新药取 得 IND 批准，（3）立项创新药项目 10 个，完成多个新药 PCC 分子创制，多个项目进入 工艺开发阶段及非临床研究，（4）与控股子公司安合动保应用病毒载体疫苗技术进行动 物疫苗研发，截至 2023 年底，已有 13 个管线正在研发，完成了 6 个管线的攻毒试验。
克癀胶囊是公司独家抗病毒中成药产品，源于 1867 年清同治年间，为泉州少林寺 住持觉智高僧修炼之秘方，中国福建泉州少林寺，由三七、牛黄、麝香、蛇胆等 16 种名 贵中药材组方科学配伍，采用古法红曲发酵工艺炮制而成，具有清热解毒，化瘀散结功 效。克癀胶囊1995 年被列入国家星火计划项目，2003年被列入国家二级中药保护品种， 并已获得香港中成药注册证明书。
克癀管线重焕活力，有望迎来较大增长。公司于 2018 年 12 月收购深圳同安医药的 100%股权并引进含克癀胶囊在内等多项中成药药品批文。针对克癀优质品种，公司进行 （1）管线重建，克癀胶囊新产线于 2022 年顺利通过山东 GMP 检查并获得生产许可。 截至 2023 年，新产线已正式投产。（2）价格管理，对原来较为低价的价格体系进行了 调整，公司已将绝大部分省份挂网价格由原来的 1.5 元以下/0.4g 调整至 5 元/0.4g。（3） 学术推广，在国内多个省份开展针对脂肪肝等适应症的大型多中心、随机双盲上市后临 床研究项目；截至 2022 年，克癀胶囊已被写入中国老年学和老年医学学会编制的《老 年非酒精性脂肪性肝病慢病管理指南》及中华医学会编制的《脂肪肝中西医结合诊治》。
（4）麝香储备，天然麝香属国家战略储备物资，资源受到严格控制；截至 2024 年 5 月， 公司持有陕西名坤麝业 20%股权，其经营范围包括国家重点保护林麝的人工繁育，以及 中药提取物生产等。我们预计，随着原料储备、产线重现梳理、品牌影响力进一步提升， 克癀胶囊有望迎来焕新发展，迎来新增量。 持续深耕终端市场，推进营销精细化管理，保持商业化竞争优势。截至 2023 年底， 公司结合国家政策完善营销系统，对终端实施精细化管理和精准化覆盖，稳步提升市场 占有率。公司营销终端覆盖各等级医院、基层医疗机构、药店等约 22,700 家，较上年末 增加约 2,700 家，其中医院超 7,500 家，第三终端超 10,700 家，药店约 4,500 家。
