归创通桥发展历程、股权结构、产品布局及营收分析

最佳答案 匿名用户编辑于2024/06/05 09:50

深耕十余年,成就内资血管介入引导者。

归创通桥医疗科技股份有限公司(简称“归创通桥”)是国内在神经和外周血管 介入医疗器械领域的领导者,是一家专注于植入领域医疗器械创新研发、生产制造 及销售服务的企业。公司集“研产销”于一体,为患者及医生提供国内最全面的涵盖 神经和外周血管介入医疗器械的产品组合全线解决方案。自 2012 年成立以来,公司 旗下拥有“归创医疗”和“通桥医疗”两大品牌,分别专注于外周血管介入和神经血 管介入业务,同时拓展血管闭合业务。 归创通桥已建立丰富全面的产品管线布局,研发了一系列具有自主知识产权, 达到国内甚至国际领先水平的产品。公司自主研发的多款产品已获准在国内及欧盟 上市,并计划进入美国市场。截至目前,公司 43 款产品已获 NMPA 批准上市,8 款 产品获批 CE,3 款神介产品在南非获批,5 款外周介入产品在阿联酋(UAE)获批, 1 款产品在巴西上市,以及多款产品分别在包括德国、英国、南美、中东等海外国家 获得上市批准。其中,以 UltraFree®DCB 和通桥蛟龙®颅内取栓支架为代表的创新产 品已获得医生普遍认可和市场欢迎,市占率处于行业头部水准。同时,公司正在布 局包括血管闭合装置在内的新治疗领域。

截至 2024 年 3 月 25 日,赵中博士持股 12.47%,是公司的最大股东和实际控 制人。2021 年 1 月,赵中博士、钟生平博士、李峥博士、卫娜女士、珠海通桥、杭 州涪江、珠海归创、湖州归桥、WEA 和南京语意慧签订一致行动人士协议,共同控 制公司决策和经营管理。如果各方未能在关键事项上达成一致意见,各一致行动人 需根据赵中博士指示行使各方投票权。其他持股 5%以上股东为 OAPIV (HK) Limited、先进制造产业投资基金(有限合伙)、 Schroders Plc 和 AIHC Master Fund, 分别为 7.62%、6.16%、5.86%和 5.50%,股权结构分散但稳定。

公司营收高速增长,转亏为盈趋势明显。2019-2023 年公司的营业收入分别为 492 万、2763 万、1.78 亿、3.34 亿、5.28 亿元人民币,营业收入高速增长,其中 2023 年同比增长 58.0%。公司近年在业务发展和产品研发上持续发力,但随着销售 规模和运营效率不断提升,亏损呈现显著收窄趋势,2023 年公司经调整净利 703 万 (IFRS 净亏损 7873 万元),经调整净利首次盈利。

神经血管介入为主,外周血管介入为辅。公司神经血管介入器械收入占比 72.34%,外周血管介入器械 27.41%,2019-2023 年两块业务均保持高速增长。

2021 年后公司毛利率保持在 70%以上,三大费用率持续下降。2019-2023 年, 毛利率水平稳步增长,并在 2021 年后稳定在 70%以上。2023 年,毛利率同比-3.5pct 至 72.9%,主要受到已集采产品降价扩大市场份额影响。当前公司神经介入产品毛 利率约 72%-73%,外周介入因集采产品占比更低,较神经介入毛利率约高 1-2pct。 随着公司运营效率不断提升,销售费率、管理费率、研发费率呈现逐年下降趋势, 2023 年销售费率 31%(-11pct)、研发费率 50%(-20pct)、管理费率 22%(-11pct)。

神经+外周全面布局,获批及在研产品 64 款。截至 2024 年 5 月,公司已有 43 款产品获 NMPA 批准上市,8 款产品取得欧盟 CE 认证,3 款神介产品在南非获批, 5 款外周介入产品在阿联酋(UAE)获批,1 款产品在巴西上市,以及多款产品分别 在包括德国、英国、南美、中东等海外国家获得上市批准,成为产品组合最全面、最 具有竞争力的国产血管介入医疗器械平台公司之一。公司深耕国内市场,搭建覆盖 广泛的销售网络。凭借产品临床优异表现,同时抓住带量采购扩大医院准入,提高 市场渗透率,覆盖中国 31 个省份及直辖市,超过 3400 家医院。 神经介入产品生态图谱完整,抓住集采催化市场渗透,转化营收增长。公司神 经血管介入产品组合涵盖五大类别(即缺血性卒中、出血性卒中、颅内狭窄、颈动脉 狭窄及颅内通路器械)的全套产品。目前公司神介收入主要来源蛟龙®颅内取栓支架、 银蛇®颅内支持导管、白驹®颅内 PTA 球囊扩张导管和凤®弹簧圈系统。长期倡导 BADDASS 取栓三件套(取栓支架、支持导管、球囊导引导管),有效提高取栓成功 率,加强患者预后,树立国产标杆。

公司 2023 年 2 月推出银蛇®Plus 远端通路导管, 作为经股动脉入路与经桡动脉入路(TRA)兼容的升级版,是首个获得国家药监局批 准的适用于经桡动脉入路,在血管内输送介入/诊断器械的通路导管。2023 年 12 月 公司自主研发的通桥双蛇桡动脉通路套管获国家药品监督管理局提前批准上市,再 次展现了公司在桡动脉通路领域强劲的产品研发实力,标志着经桡动脉入路神经介 入诊疗已进入“套管”时代。2024 年 3 月,通桥麒麟 TM 血流导向装置获批,作为国 产首款全显影的远端闭合密网支架,目前同时在推进小型及大型未破裂动脉瘤适应 症研发,密网支架国内市场基本被美敦力和微创脑科学占据,后续有望成为公司收 入新增长引擎。在 2024 年 3 月的京津冀“3+N”集采中,公司核心产品“蛟龙®” 取栓支架第一代(A 组第 4)和第二代(B 组第 1)均获得拟中选资格,第二代取栓 支架以 B 组第一拟中选,银蛇®颅内支持导管以 A 组第一拟中选,三款产品分别有 机会获分配该采购产品类别约定采购量的 20%。随着集采落地实施,公司产品市场 渗透率将会不断上升。

外周介入产品矩阵完善,2023 年实现营收同比超 44%。公司拥有全面的外周 血管介入产品组合,涵盖球囊、支架、导管、滤器等全系列动脉和静脉产品。截至2023 年底,公司在中国拥有 18 款获国家药监局批准的产品,预期于 2027 年底前将 有额外 17 款外周血管介入产品获国家药监局批准。其中主要由于 UltraFree 药物洗 脱 PTA 球囊扩张导管(UltraFree DCB,市占率约 22%)、外周 PTA 球囊扩张导管 (市占率约 12%)及高压 PTA 球囊扩张导管(市占率约 12%)的市场渗透提高与市 场准入,实现 2023 年外周介入营收同比+44%。2024 年 1 月新增获批髂静脉支架系 统。2024 年 3 月,与 Avinger Inc.达成合作,将 OCT 成像引导外周血管动脉斑块旋 切器械及外周血管慢性完全闭塞开通器械引入中国市场。2024 年 4 月,新增获批两 款 ZENFLOW® L 外周超长球囊:ZENFLOW® L18 和 ZENFLOW® L35。血管缝合器 24 年获批在即。

实现海外 19 个国家商业化,预计 2023 年实现翻倍增长。公司通过建立本地团 队,不断拓展国际市场。2023 年,公司海外收入为人民币 1427.20 万元,较 2022 年上半年增加 83.1%。截至 2023 年底,公司产品已于德国、法国、意大利、波兰及 比利时等 19 个海外国家商业化。除销售自有品牌产品外,同时拓展有别于传统分销 模式的新业务模式;凭借专有制造技术,在印度等若干新兴市场为当地品牌提供 OEM 服务。公司积极参与欧洲多个顶级学术会议,如 2023 年介入神经放射学和神 经外科研讨会巴黎年会、2023 年莱比锡血管介入治疗大会,进一步提高了在欧洲市 场的品牌知名度。