深耕电生理领域十余载,产品逐步迈入收获期。
公司布局三大能量平台,是产品线齐全的国产电生理领航者。微电生理成立于 2010 年, 是首个能提供三维心脏电生理设备与耗材完整解决方案的国产厂商。公司产品线梯队完 善,实现射频+冷冻+脉冲三大能量平台全覆盖,其中射频、冷冻消融产品已上市,脉冲 消融产品研发进展顺利,有望于 2025 年上市。公司建立了稳定高效的销售网络和高水 平的临床技术支持团队,截至 2023 年底,国内市场方面,产品累计覆盖全国 31 个省、 自治区及直辖市的 1000 余家医院,三维手术累计突破 5 万例;国外市场方面,产品出 口至法国、意大利、西班牙、俄罗斯、韩国等 35 个国家和地区,累计 21 款产品获得 CE 认证,4 款产品获得美国 FDA 注册许可,1 款产品获得英国 UKCA 认证,20 款产品获得 巴西注册证。2023 年海外收入实现同比增长 59.49%,国际市场加速拓展。
创新研发打破进口垄断,多项产品为“国产唯一”。公司多项产品具备国内领先的优势地 位。设备方面,Columbus®三维心脏电生理标测系统是国产首个磁电双定位标测系统, IceMagic®冷冻消融设备是国产首个冷冻消融系统。标测导管方面,EasyStars®一次性使 用星型磁电定位标测导管是国产唯一高密度标测导管。消融导管方面,TrueForce®一次 性使用压力监测磁定位射频消融导管是国产唯一压力感应导管。公司多项产品填补了国 产空白,打破了进口品牌长期的技术垄断。
公司股权结构清晰,子公司分工明确并与整体业务相互协同。截至 2024Q1,嘉兴华杰 (华兴资本子公司)和微创投资(微创医疗子公司)分别持有公司 34.94%、32.71%的 股权,股权结构较为集中。公司拥有 5 家控股公司,以及两家参股公司。其中,鸿电医 疗负责 RDN 研发,唯电医疗负责磁导航产品代理销售,商阳医疗专注 PFA 的研发,子公 司与公司整体形成协同。

高管团队任职多年,经验丰富。公司拥有一支经验丰富、创新能力突出的高管团队,主 要高级管理人员平均拥有超过 10 年的医疗器械行业管理经验。总经理 YIYONG SUN(孙 毅勇)为美国田纳西大学电气工程博士,曾任美国西门子研究院研究员,深耕医疗器械 领域近二十年,是国内电生理器械研发领域的资深专家。朱郁、陈智勇、沈刘娉、陈艳 积累深厚,分管财务、营销、商业发展及供应链领域的工作。优秀的管理团队对医疗器 械产业政策及发展趋势具备深刻的认识和全面的把握,推动了公司业务的快速发展。
电生理行业高景气+渗透率快速提升+新产品陆续问世驱动营收高速增长。2015-2023 年公司营业收入从 0.37 亿元增至 3.29 亿元,年复合增长率高达 31.32%,主要系:1) 电生理市场高速成长,根据锦江电子招股书数据显示,2017-2021 年国内心脏电生理器 械市场年复合增长率达到 28.36%,预计 2021-2025 年复合增速高达 24.34%;2)电生 理手术渗透率快速提升,中国心脏电生理手术量由 2017 年的 13.8 万例增至 2021 年的 21.4 万例,预计 2025 年将达到 57.46 万例;3)Columbus®标测系统、TrueForce®压力 导管、EasyStars™星型标测导管、IceMagic®冷冻消融系统等产品陆续上市,驱动公司收 入持续迈上新台阶。2024Q1 实现收入 0.89 亿元,同比增长 71.0%,国内外市场拓展顺 利,带量采购加快国产产品进院速度,驱动公司销量大幅提升。公司产品上市时间相对 较短,市占率相对较低,随着收入规模持续扩大,盈利能力有望持续改善。
期间费用率不断改善,毛利率波动系产品结构变化和集采降价影响。公司毛利率由 2015 年的 60.28%稳定提升至 2021 年的 72.43%,此后毛利率有所波动主要系产品结构变化 和集采降价影响所致。压力导管、微电极导管、冷冻系列等新产品陆续上市销售,在达 到一定规模前成本相对偏高,随着销售规模的扩大,毛利率有望显著改善。国产原材料 替代加快,降本增效持续推进,2023 年除转产的新产品外,导管类产品平均成本降低 10.52%,新品转产成本稳步降低。未来随着产品的销售规模不断扩大,盈利能力有望持 续改善。
分产品线来看,导管类产品是公司收入的主要来源。导管类产品(标测类导管、三维消 融导管、二维消融导管)占主营业务收入比例在 60%以上,是收入的主要来源。由于三 维电生理手术优势明显,渗透率快速提升,三维消融导管收入占比由 2018 年的 30.47% 提升至 2021 年的 51.96%。其他产品主要包括电生理手术中的针、鞘等,受益于公司加 大对其他类产品的推广力度,以及导管类产品销售规模扩大的带动,2018-2023 年其他 产品的收入实现 53.94%的复合增长。
分区域来看,重磅产品陆续拿证及国际代理渠道加强驱动海外收入持续增长。2018-2023 年,海外业务收入年复合增速高达 43.59%,保持强劲增长态势。2023 年 TrueForce®压 力导管获得欧盟 MDR 认证和英国 UKCA 认证,海外房颤市场拓展顺利推进。公司坚持国 际化发展的战略布局,持续强化全球销售网络,加强海外代理渠道建立。2023 年,公司 参加欧洲心律大会、美国心律大会、亚太心律大会等 20 场国际性会议,组织了 7 场国际 学术交流会、8 场 Columbus 病例论坛,促进了海外品牌知名度的快速提升。 分销售模式来看,公司以经销模式占主导,辅以少量配送模式。经销模式是主要的销售 模式,销售收入占比在 95%以上。公司拥有广泛而专业的销售网络,截至 2023 年底, 产品已覆盖全国 31 个省、自治区和直辖市的 1000 余家终端医院,并出口至法国、意大 利、西班牙、俄罗斯、韩国等 35 个国家和地区。