构建全流程 CRO 服务平台,探索自研转让盈利模式。
公司 BE 业务效率高,具备一定市场地位。公司成立以来立足 BE 业务,已形成 自身竞争优势,具备丰富的项目经验,2022 年公司临床试验运营项目共 141 项,同 比增长 51.61%。公司 2020-2022 年 BE 正式试验项目平均周期为 5-9 个月,低于行业 平均水平 6-12 个月,业务效率较高;公司在药学研究方向的业务链为公司提高 BE 成功率提供技术支持;同时,公司在采购成本及人力成本方面也具备一定优势。2022 年公司 BE 备案数量占国内总量 9.77%,在市场分散程度较高的 CRO 行业具备一定 的市场地位。

与医院共建临床研究室,保持深度合作。共建研究室是 CRO 行业较为常见的一 种经营方式,主要与医院等临床机构建立合作关系。公司自 2017 年起,开拓与医院 共建研究室的业务,并先后与郴州市第一人民医院、安徽济民肿瘤医院、合肥京东 方医院有限公司、成都京东方医院有限公司建立了共建临床研究室的合作关系,有 助于获得试验排期以及项目效率和质量上的优势。
持续搭建完善平台,提供高质量研发服务。自成立以来,公司持续关注自身技 术平台的搭建和完善,以形成自身的核心竞争优势。目前,在药学服务领域,公司 已经搭建外用制剂研发平台、口服固体制剂开发及仿制药一致性评价平台、包材相 容性技术研究平台、BE/PK 研究平台、体内外相关性技术平台、BA 平台、痕量药物 分析技术平台/基因毒性杂质检测平台、DM/ST 平台共 8 个技术平台,同时储备了缓 控释制剂技术、口服固体掩味技术共 2 种核心制剂技术。
稳健扩大药学研究业务规模,逐步提升自身竞争力。公司在 2010 年设立药学部 以来,开始承接药学研究业务并逐步拓展。2019 年公司承接的部分药学研究项目获 得批件,自此公司决定扩大药学研究服务规模,在承接部分 BE 服务同时承接该项目 的药学研究业务。2020-2022 年,公司承接的药学研究项目研发成功率达到 100%, 累计承接项目超过 90 项,竞争力逐步提升。
公司聚焦升级已有业务,拓展自身盈利模式。当前公司已能提供药学研究+临床 研究的全流程服务,未来公司计划深化当前技术平台,进一步升级服务领域、扩展 业务范围。当前公司聚焦升级的业务主要为 MAH 转化服务、I-IV 期临床研究服务、 医疗器械服务、监察与稽查外包服务、生物样本管理服务以及生物分子检测服务。

利用药学及临床研究技术经验,探索自研品种带进度转让业务。公司在药学及 临床研究方面构建了数个技术平台、储备一定核心技术,为公司拓展自研品种带进 度转让业务提供了坚实的技术基础。目前,公司已有数个待转让的自研品种,是公 司客户委托研发之外的又一盈利模式。
3.4、 不断扩充人才规模,人效领先同行
公司持续扩展员工规模,建立高质量团队。截至 2023 年底,公司共有员工 445 人,同比增长 36.09%,其中技术人员共 389 人,占比 87.42%;本科及以上学共 330 人,占比 87.46%。技术人员及高学历员工的高占比保证了公司的团队质量,支撑公 司技术方面的持续发展。
主营业务毛利率水平较高,收入比例较稳定。公司在临床研究服务和药学研究 服务方面军保持较为稳定的毛利率水平,2023 年临床研究服务毛利率为 40.25%,药 学研究服务毛利率为 65.07%。自 2019 年公司决定重新扩大药学研究服务业务规模以 来,药学研究服务收入比例保持在20%左右水平,2023年该领域收入占比为17.69%, 临床研究服务收入占比为 71.29%。
公司盈利能力在行业内处于较高水平,人均创收优势明显。2020-2022 年,公司 销售毛利率与可比公司平均值基本持平,盈利能力较为稳定。人均创收方面,公司 表现良好,人均创收显著高于可比公司平均水平,2023 年人均创收为 76.81 万元。