公司是自主研发与定制研发生产相结合的生物医药企业。在高级医药中间体、原料 药到制剂的各个领域,公司积极发展自主选择产品和定制产品双轮驱动的发展格局。
CDMO:在定制类产品及技术服务方面,凭借较强的研发与合成能力在艾滋病、肿 瘤、关节炎等多个重大疾病领域,采用定制研发+定制生产的方式,已经累计服务项 目超过300个,解决创新药品研发过程中的技术瓶颈、生产工艺路径优化及放大生产 等难题和美国因赛特(Incyte)、美国吉利德(Gilead,抗艾滋病药Biktarvy)、美国 因赛特(创新药 Ruxolitinib)德国勃林格殷格翰(Boehringer Ingelheim)、美国福 泰制药(Vertex)、前沿生物(多肽类抗艾滋病药艾博韦泰)等都形成了良好的合作 关系。 CMO:公司在CMO的业务不断成长,凭借符合国际法规市场标准的生产质量管理体 系和 EHS 体系、多肽药物和小分子化药的合成与规模化大生产核心技术、先进的生产设备、设施,为客户提供符合下游制剂生产要求的原料药供应服务。与硕腾 (Zoetis)和前沿生物等都形成了良好的关系。
公司业务面向全球市场,凭借较强的研发实力和完善的产品质量管理体系,公司与 众多国内 外知名的制药公司客户建立了长期与稳定的合作关系,客户粘性强。公司 CDMO 业务的客户主要 包括美国因赛特(Incyte)、美国吉利德(Gilead)、德国 勃林格殷格翰(Boehringer Ingelheim)、美国福泰制药(Vertex)、前沿生物、硕 腾(Zoetis)等国内外知名创新药企, 服务了包括 Biktarvy、Ruxolitinib、艾博韦泰 等一大批知名创新药项目。公司自主开发的原料 药已销往韩国大熊制药 (Daewoong)、印度西普拉(Cipla)、印度卡迪拉(Cadila)、印度 Orbicular 制 药、以色列梯瓦制药(Teva)、印度雷迪博士实验室(Dr.Reddy)、普利制药、齐 鲁制药、健友股份等国内外知名制药公司。
公司重点项目情况包括: (1) 公司 APC037、APC039 是美国因赛特(Incyte)创新药 Ruxolitinib 的高 级医药中间体,公司支持 Ruxolitinib 的研发及首次商业化生产,将其原先 采用的难以规模化生产的碘化物前体改为溴化物,突破了商业化生产的技术 瓶颈。因赛特创新药Ruxolitinib2023年销售额为26亿美金,2020-2023年 CAGR为10.25%。 (2) APC137为公司快速响应美国吉利德的需求,在较短时间内创造性的设计了 工艺路径,解决了其抗艾滋病新药 Biktarvy 关键中间体合成过程中长期存 在而未能有效解决的氟原子脱落难题,有效保障了其后续的研发进程和商业 化销售。目前biktarvy2023年终端销售额为118.50亿美元,2020-2022年 CAGR为17.75%。

原料药:公司原料药方面主要以多肽原料药为主。主要产品包括司美格鲁肽系列、 醋酸兰瑞肽系列、替尔泊肽系列、氟维司群系列、利拉鲁肽系列等。
公司储备方面,聚焦在糖尿病、心血管疾病、肿瘤等主要疾病治疗领域;公司以多肽 药物为主、兼顾小分子化药搭建了丰富的产品管线。
公司自主开发的奥美沙坦酯氨氯地平片、注射用比伐芦定、氨氯地平阿托伐他汀钙 片(合作项目)均已取得注册批件;阿托伐他汀钙取得国内原料药上市申请批准通 知书,司美格鲁肽、利拉鲁肽、磷酸奥司他韦等6个原料药品种已在美国通过与制剂 的关联技术审评。匹可硫酸钠、醋酸西曲瑞克、阿戈美拉汀、依帕司他、醋酸去氨加 压素5个原料药品种正在CDE的审评审批中。 制剂类:公司主要制剂品种包括磷酸奥司他韦胶囊和注射用胸腺法新为主。2023 年 度,由于春季冬季国内流感高发,国内市场对治疗流感和增强免疫力的药品需求有 所增加,导致公司磷酸奥司他韦胶囊和注射用胸腺法新产品销售额增长较多。
公司匹可硫酸钠颗粒、磷酸奥司他韦干混悬剂、依折麦布阿托伐他汀钙片(合作项 目)3个制剂品种正在CDE审评审批中。磷酸奥司他韦颗粒(合作项目)已上市。
寡核苷酸药物:随着化学修饰、递送系统等关键技术的突破,寡核苷酸药物有望带 来更多发展。凭借学科交叉的研发能力,公司开始战略布局寡核苷酸药物领域,坚 持以研发为驱动,将现有业务优势复制、延伸至寡核苷酸药物领域,在深耕现有优 势领域的同时,公司已经布局了诺信那生钠等产品,有望拓展公司未来增长新动力。