医学影像市场增长稳健，政策利好频出。
医学影像设备包括了以诊断或治疗为目的的多种类影像设备。医学影像设备是指以实现诊 断或治疗引导为目的，通过对人体施加包括可见光、X 射线、超声、强磁场等物理信号，记 录人体反馈的信号强度分布，形成图像并使医生可以从中判读人体结构、病变信息的技术 手段的设备。根据其应用目的差异，医学影像设备可分为诊断影像设备及治疗影像设备。 根据信号的不同，诊断影像设备可进一步分为磁共振成像（MR）设备、X 射线计算机断层 扫描成像（CT）设备、X 射线成像（XR）设备、分子影像（MI）设备、超声（US）设备 等；治疗影像设备可进一步分为数字减影血管造影设备（DSA，又称大 C 臂）及定向放射 设备（骨科 C 臂，又称小 C 臂）等。
医学影像设备在实际应用中各有所长。各类医学影像设备因其成像能力、使用条件、辐射 安全性及价格等差异，可根据实际需求应用于多种疾病的诊疗。磁共振成像（MR）设备在 软组织分辨上具备优势，可以应用于中枢神经、膀胱、直肠、子宫等组织的诊断；分子影 像（MI）设备具备高灵敏度和高特异性优势，可应用于早期肿瘤的诊断；超声（US）设备 具备较高的软组织分辨力、高度安全性，能够实时成像、使用简单、费用较低，在我国发 展相对成熟；CT 设备成像快、图像清晰、密度相关性分辨率高，可被用于骨科、早期脑出 血、钙化性病灶、肺肝等相关疾病的诊断；X 射线成像（XR）设备具备快速、高空间分辨 率、价格低廉的优势，被广泛应用于骨科、呼吸科、消化科等疾病的基础诊断。
我国医学影像设备市场稳健向好。根据灼识咨询的资料，2020 年我国医学影像设备市场规 模已达 537.0 亿元（2016-2020 年 CAGR=12.4%）；其预计 2030 年行业整体市场规模将达 1084.7 亿元（2021-2030 年 CAGR=7.3%）。我们看好国内医学影像设备市场规模持续扩 容，主要基于：1）高端影像技术持续迭代更新；2）医学影像行业渗透率提升空间大；3） 利好政策积极催生行业增量。
性能持续升级，场景更加多元。医学影像设备持续在成像质量、检测效率等具体性能上进 行技术提升，包括：1）更清晰的成像效果，如 MR 的超高场强设计、CT 探测器的高排数、 小像素和低噪声改良趋势均能有效提高成像的灵敏度和对比度；2）更迅捷的检测速度，如 MR 的快速扫描技术、CT 的探测器高排数和自动化扫查技术均可有效提高检测效率。与此 同时，相关设备也在持续拓展应用广度，体现在：1）更丰富的使用场景：如 XR 通过断层 扫描、锥形束 CT 等技术可实现 3D 成像，高计数率性能的 MI 能够更精准地进行心脏扫描 和诊疗一体化核素扫描；2）更智能的应用技术：通过高等算法的配合，未来的医疗影像或 放疗设备将进一步提高诊疗精准度并实现成像自动化，从而提供更佳的诊疗效果。
我国影像技术仍处成长期，人均设备保有量提升空间大。我国医学影像技术目前多处于行 业成长期，其中高端影像设备发展仍处于相对较早的起步阶段。与发达国家对比，我国 MR、 CT、MI 等医学影像设备的人均保有量均处于较低水平，未来或有较大的应用渗透率提升空 间。根据灼识咨询的资料，2018 年我国每百万人 MR 保有量为 9.7 台，而同期日本和美国 每百万人 MR 设备保有量分别为 55.2/40.4 台；2019 年我国每百万人 CT 保有量为 18.2 台， 仅为同期美国 CT 人均保有量的三分之一；2020 年我国每百万人 PET/CT 保有量为 0.61 台， 而同期美国、澳大利亚、比利时每百万人 PET/CT 设备保有量分别为 5.73/3.70/2.86 台。
大型医用设备配置管理优化，助推行业加速扩容。国家卫健委作为国内大型医用设备配置 管理的顶层机构，持续优化大型医用设备管理要求。2023 年 3 月，国家卫健委发布《大型 医用设备配置许可管理目录（2023 年）》，与 2018 年版相比，最新版目录对技术相对成熟、 性能相对稳定、应用相对规范的设备由原先的甲类管理改为乙类或将原先的乙类管理调出 目录，其中 64 排及以上 CT、1.5T 及以上 MR 调出管理目录，并将 PET/MR 由甲类设备调 整为乙类设备，我们看好国内各级医疗机构进一步释放此前受限于配置证管理的采购需求。
与此同时，国家卫健委于 2023 年 6 月发布《“十四五”大型医用设备配置规划》，明确了“十 四五”期间大型医用设备规划配置数量和准入标准，该规划在大幅提升设备配置数量的同 时进一步降低了配置门槛，具体体现在：1）配置数量大幅增加：“十四五”期间全国规划 配置大型医用设备 3645 台，其中计划配置 PET/MR 及 PET/CT 分别为 141 台及 860 台， 分别较“十三五”期间规划数量提升 83%及 56%，以直线加速器为代表的常规放疗设备“十 四五”规划配置 1968 台，较“十三五”期间规划数量提升 20%；2）配置门槛整体降低： 以 PET/MR 为例，配套设施设备门槛由先前的每家医院“至少 3 台 MR、1 台 PET/CT”的 前置条件降低为每家医院“至少各 1 台”，同时技术能力上对开展 PET/CT 临床应用时间的 要求也由先前的 5 年降低为 3 年。我们看好上述调整助推国内 PET/MR、PET/CT 和 RT 市 场实现快速增长。
设备更新政策有望进一步提升行业需求增量规模。2024 年 3 月，国务院正式印发《推动大 规模设备更新和消费品以旧换新行动方案》，该方案提出到 2027 年，我国工业、农业、建 筑、交通、教育、文旅、医疗等领域设备投资规模较 2023 年增长 25%以上。其中，该方 案针对医疗领域的设备更新方向做出了清晰指引，其明确提出要推进医疗卫生机构装备和 信息化设施迭代升级，鼓励具备条件的医疗机构加快医学影像、放射治疗、远程诊疗、手 术机器人等医疗装备更新改造。我们看好该方案在后续执行过程中利好包括医学影像及放 疗等设备细分领域。
截至 24 年 5 月，国内已有超过 20 个省份公布了医疗设备更新的实施指导方案，其中多省 方案中明确规划了具体的设备更新类型、数量及时间节点，比如：江苏省力争到 27 年更新 24 万台医学影像、放射治疗、远程诊疗、手术机器人等医疗装备，其中 24 年力争更新 7 万台；广东省计划到 24 年底更新医疗卫生机构医疗影像、放射治疗、远程诊疗以及手术机 器人等设备 0.6 万台，到 27 年底更新以上设备超过 2 万台。我们认为，本次医疗设备更新 政策对于国内医疗影像设备行业的利好效应或较大（相比于此前的医疗设备贴息贷款等政 策），有望于 2H24 陆续落地可观订单增量且持续时间或较长，但实际扩容体量仍需密切关 注后续采购资金落实情况。
多项利好政策促进医学影像行业实现向好发展。我国政府持续出台多项政策以强化各级医 疗服务网络，直接或间接利好医学影像设备市场扩容，包括：1）医疗中心建设：为进一步 提高我国整体和各区域医疗服务技术水平，国家卫健委于 1M19 正式发布《国家医学中心 和国家区域医疗中心设置实施方案》，截至 7M23 我国已设立 13 个国家医学中心并确定 125 个国家区域医疗中心；2）分级诊疗：如 7M22，国家卫健委出台卫生健康系统《若干要求》， 要求逐年提高基层诊疗量及基层诊疗量占县（区）域诊疗总量的比例；3）医疗新基建：为 进一步解决医疗资源供给侧结构性问题，医疗新基建支持性政策自 2020 年以来陆续发布； 4）其它：设备贴息贷款政策等。。
