技术领先加速进口替代,研发积累驱动公司发展。
公司产品技术达到国际先进水平,领先国内同类产品。公司的手术动力装置产品 与国际上主要竞争对手的产品相比,总体性能参数和技术水平较为接近,在部分 产品设计和功能特性上具有比较优势,产品竞争力较强。公司的 JMSB1 脊柱磨 钻手柄最大转速可达 25,000rpm,显著高于市场同类产品,可有效提高手术效 率;脊柱手术动力装置 DK-O-MVS 的磨头支持刚性弯折高速无级变向传动及万 向调节,能够适应在狭窄通道内对侧向或反向部位骨组织的打磨,方便扩大手术 入路,拓展脊柱内窥镜手术应用。
公司研发首款国产乳腺微创旋切设备,技术水平处于领先梯队。我国乳腺微创旋 切设备市场一直被麦默通、安珂等国外品牌所垄断,产品价格昂贵。2020 年 4 月,公司研发的臻旋—DK-B-MS 乳房病灶旋切式活检系统获批,获得国产首张 该类医疗器械产品注册证,打破了国外企业的技术垄断。公司产品可以做到封闭 式连续取样,取样窗口可调节,最小开窗仅为 5mm,增强对微小病灶的处理能 力,最大化保留健康组织;最大开窗达 30mm,大幅提高旋切效率,满足临床 对较大病灶的旋切需求。
公司产品在国内医院采购中标数量名列前茅,有望在国产替代浪潮中扩大市场份 额。根据众成数科基于 2019-2021 年终端医院公开采购手术动力装置整体中标 情况,公司传统科室的手术动力装置中标数量位居第二名(2019-2021 年公司在 传统科室手术动力装置(神经外科、耳鼻喉科、骨科等)中标数量以 291 台居 于第二名,2021 年乳房病灶旋切式活检系统中标数量位居第三名);根据中国 医疗器械行业协会出具的说明,公司的手术动力装置(含整机、耗材)在国内市 场同类品牌中品牌知名度和市场份额名列前茅,在国产品牌中排名第一。未来随 着国产替代进程加速,公司凭借技术性能领先的产品,市场份额有望不断提升。

积极拓展海外市场,产品迈向全球化。公司积极开拓海外市场,是为数不多的已 获得 CE 认证并实现出口的国产产品,公司依托“立足国内,开拓海外”市场规 划,产品已出口至 40 余个国家和地区,境外销售收入由 2020 年 227 万元增长 至 2023 年 1190 万元,公司积极拓展海外市场走向全球。
3.1 自主创新能力突出,掌握多项核心技术
自主创新能力突出,承担多项国家、省级的重大科研项目。公司牵头、独立承担 或参与支撑喉镜管腔内自进化、口腔种植专用手术机器人研发及评价改进研究、 高清内窥镜系统产业化建设项目、高性能颅脑手术动力装置关键技术研究及产品 开发等多项国家、省级的重大科研项目,均与公司主要产品的研究开发相关,具 备丰富的核心技术储备和研发产业化经验。
掌握行业多项核心技术,技术实力居行业前列。公司通过长期自主研发,掌握多 项核心技术,且主要产品的技术性能均处于国内领先水平,除研发首款国产乳腺 微创旋切设备,公司还掌握“三维刚性弯曲的高速精准无级变向磨钻技术”、 “悬浮式护鞘摆锯技术”等领先技术。截至 2023 年年报,西山科技已取得医疗 器械注册证 61 项,境内有效发明专利 94 项,境外发明专利 18 项,为公司在后 续的发展及竞争中储备优势。
3.2 人才储备不断丰富, 研发平台支持技术创新
不断扩大人才储备,组建高素质研发团队。2020 年以来公司研发人员占比呈现 不断上升趋势,截至 2023 年 12 月 31 日,研发人员数量为 121 人,占总人数 比例为 19.55%;公司研发人员的受教育程度总体较高,其中硕士以上学历的占 比达到 32%,专业背景涵盖医用材料工程、医学工程、光学工程、机械电子等 多个学科。公司丰富的人才储备为不断创新提供强劲的动力。
建立完善的研发平台,维持技术创新。公司的研发工作主要由研发中心承担,并 按照业务领域设置研发管理部、临床应用研究部、测试部、微电机研发部、手术 装置研发部和内窥镜系统研发部,保持技术不断创新。
研发费用维持高位,保障产品研发及创新。2020-2024Q1 公司研发费用率均在 10%以上。公司积极推动手术动力装置整机及耗材的研发升级,同时开发新产品, 为技术和产品的不断创新提供有力保障,增强市场综合竞争力。

产品矩阵完善,在研项目丰富。公司围绕微创外科手术场景,积极布局全方位产 品,除手术动力装置外,还涉及内窥镜系统(主要为硬管镜类)、能量手术设备 等两大平台,实现从微创手术单一治疗产品解决方案到诊疗及治疗一体化解决方 案的转变。内窥镜系统和能量手术设备在研项目中,腹腔内窥镜、超声骨刀系统、 等离子手术设备整机、高频手术系统整机及一次性使用双极射频手术刀已取证上 市,随着更多产品成功研发并陆续取证,公司产品矩阵将更加完善。
微创手术蓬勃发展带动硬管式内窥镜和能量手术设备需求增长。内窥镜可分为软 性内窥镜和硬管内窥镜(硬镜),硬镜包括腹腔镜、关节镜等,医生可以利用各 类硬镜完成疾病探查、病灶切除、狭窄扩张、止血缝合、碎石取石等检查和治疗; 硬镜是微创手术必不可少的手术器械,2015-2019 年中国微创外科手术量高速增 长,CAGR 达 19.68%,微创外科的发展将会带动内镜需求的快速增长。能量手 术设备是指手术过程中使用到的、发射能量的仪器,如高频、超声波、微波等; 随着现代外科朝着微创化、损伤小、恢复快的方向发展,更多的能量形式包括射 频、超声、等离子、激光等被广泛地用于外科手术中,能量外科器械将迎来空前 的发展机遇。
公司 4K 超清内窥镜位于国产内窥镜前沿地带,优势显著。公司的超高清内窥镜 摄像系统具备完整自研影像链,拥有从光学视镜→光源系统→摄像系统的全线自 主设计研发和生产能力;产品能够实现 4K/-10bit 全范围输出,达到国内自研内 窥镜前列技术水准。公司的 4K 超高清内窥镜系统具备 6 大核心优势:极致显示, 观察入微;色彩真实,紧贴临床;超高分辨率,无畸变失真;轻便小巧,单手操 作;一键录像,4K 存储;快速灭菌,循环使用。
公司能量手术设备具有极高临床价值,获得专家认可。公司已自主掌握能量手术 设备相关的核心技术,推出了超声骨组织手术设备、等离子手术设备、高频手术 设备等一系列能量手术设备。公司的新产品低温等离子手术系统 PLA-CHA-ES1 具备 5 大核心优势:高效、防堵塞、强防护、交互友好、无线互联,产品的临床 应用在提高临床治疗效率、缩短患者平均住院时间等方面都呈现出明显的治疗优 势,产品优良的性能得到各位专家的一致认可。