电生理介入及消融治疗国产龙头企业之一。
2010 年 8 月 31 日上海微创电生理医疗科技股份有限公司在上海国际医学园区成立。 2022 年 8 月 31 日，公司于上海证券交易所科创板上市。微创电生理致力于提供“以精准介 入导航为核心的诊断及消融治疗一体化解决方案”的产品，逐渐成长为一家聚焦于消融治疗 领域和电生理介入诊疗的创新医疗器械企业。 秉承创新理念，致力技术突破。经过 10 多年的耕耘，微电生理不断的积累经验，致力 于为心脏电生理手术提供全面的支持和解决方案。通过持续的创新与技术突破，公司产品涵 盖了心脏电生理耗材和设备，已经成为行业内探索和精通电生理介入诊疗与消融治疗的领军 企业之一。公司注重科研，紧跟国际先进水平。截至 23 年年底，公司合计已取得已授权境 内外专利 217 项，其中发明专利 117 项，为产品提供了强大的技术支持和保障。公司同时积 极开拓全球市场，产品远销到意大利、法国等 35 个国家和地区，得到了广泛的好评与认可。
公司股权结构相对集中。前两大股东分别为嘉兴华杰一号股权投资合伙企业（持股 34.9%）以及微创投资控股有限公司（持股 32.7%），稳定的股东持股为公司的发展提供了 支持。同时公司旗下拥有三家全资子公司，分别为上海鸿电医疗科技、海南唯电医疗科技、 EVERPACE MEDICAL INTERNATIONAL CORP.LIMITED。此外，公司拥有 2 家参股公司， 分别是上海远心医疗科技和上海商阳医疗科技。其中全资子公司上海鸿电医疗科技主要从事 医疗器械的生产和销售，致力于提供创新的医疗解决方案，而子公司 EVERPACE MEDICAL INTERNATIONAL CORP. LIMITED 主营医疗器械的销售业务，为微电生理提供了更多的战 略资源。
高管团队拥有丰富从业经验。董事长顾哲毅曾担任洛希尔投资银行分析师，瑞银香港投 资银行副董事，英联投资咨询执行董事等职务，具有深厚的金融与投资背景。总经理孙毅勇 曾在美国西门子担任研究员，后历任微电生理业务条线总经理、董事，积累了丰富的研究和 管理经验。公司董事蒋磊曾在日本三菱化学、雅培医疗血管介入部任职，随后担任上海微创 医疗器械全国营销副总裁、冠脉总裁，2022 年 12 月转任微创医疗器械董事长，为公司发展 提供了战略指导。其他大部分高管也同样在投资、研发等相关领域积累了丰富的从业经验。
导管+设备平台化布局提高综合产品力。 2018 年至 2023 年，导管类产品、其他产品以 及设备类产品的销售收入逐渐增多，形成了更为多元化的收入结构。截至 2023 年年底，导 管类产品已成为公司收入的主要来源，占据总收入的 66.6%，其次是是其他产品（25.5%） 和设备类产品（5.1%）。导管+设备平台化布局提高了公司的综合产品力。 国内市场占比较高，多技术平台布局逐步完善。 2015 年到 2023 年国内营收从 3283.3 万元增长至约 2.5 亿元，2016-2023 复合增长率为 29%。截至 2023 年年底，产品已进入全 国 31 个省、自治区及直辖市的 1000 多家医院，累计完成三维手术超 5 万例。在 2023 年期 间公司积极参加多个省际联盟的电生理带量采购工作，并成功中标多款产品，此外，国产压 力导管 TrueForce 市占率逐步提升，为公司带来了业务增长机遇。另外，公司冷冻消融系列 产品 2023 年上市，率先打入了国产冷冻消融房颤市场，多技术平台布局逐步完善。
降本增效成果明显，产业持续布局拓展。近年，微创电生理开始精细化管理，降本增效 成果明显。公司毛利率波动较小，2023 年毛利率为 63.5%（-5.6pp），系集采以后价格下行 带来的毛利率有所下降。同时，公司四费率 2023 年为 71.5%（+0.7pp），其中 2023 年管理 费用及研发费用都有所下降。同时，公司持续产业布局业务拓展，精细化管理能力逐步提升。 公司实施了年度生产目标考核，对产线布局、工艺流程和人员配置进行了优化，以提高生产 效率和产量。这确保了全年导管类和设备产品的交付率达到 100%，其中导管类产品的产量 同比增长了 43.9%，设备类产品的产量同比增长了 36.7%。其次，公司加快了国产原材料的 替代进程，通过工艺优化和工序外协，进一步提高了制造效率和稳定性。这使得总体成本有 了显著的降低。在 2023 年，除了新产品转产外，导管类产品的平均成本降低了 10.52%，新 品转产的成本也在稳步降低。其中导管类产品成本中，材料费用占比 73.4%，人工费占比 12%， 制造费占比 14.6%。平均成本下降主要系规模效应及国产原材料替代后材料费用成本下降。 2023 年净利率 1.7%，盈利能力开始显现。归母净利率从 2015 年的-45.5% 转为 2023 年的 1.7%。公司 2023 年归母净利润达到 568.9 万元(+85.2%)，增速强劲。此外公司扣非后 归母净利润为-3547 万元，依旧有所承压。但整体来看，海内外市场的拓展以及创新产品的 推广和升级治疗方案的引入也为公司未来的业绩增长提供了长远的动力。公司深入挖掘内部 潜力、降低了产品成本，盈利能力开始显现。
公司重视研发，技术为第一竞争力。 2018-2022 年公司研发投入逐年提高。2023 年研 发费用为 9131 万元，较去年同期提升 1438 万元。截至 2023 年年底，公司压力脉冲消融导 管项目已完成临床入组并进入随访阶段。公司通过投资上海商阳医疗科技有限公司，加速了 PFA 领域的研发布局。公司正在推进射频、冷冻和脉冲电场三大能量平台的协同发展，以为 快速心律失常患者提供更完善的治疗方案。同时，肾动脉消融项目已进入临床试验阶段，与 Columbus®三维心脏电生理标测系统联合使用，以实现更精确的靶点消融，减少 X 射线对 医生和患者的伤害。此外，公司还在不断优化迭代 TrueForce®压力导管、EasyStars™星型 标测导管和 IceMagic®球囊型冷冻消融导管等重点产品，以更好地满足房颤和复杂手术的临 床需求。在研发项目合作方面，公司正在持续推进与 Stereotaxis 的合作。其核心产品第五 代“泛血管介入手术机器人磁导航系统”（Genesis RMN® System）已由公司提交注册申请， 预计将在 2024 年获得 NMPA 注册批准。微电生理还完成了 Columbus®三维心脏电生理标 测系统的磁导航模块开发，具备了支持远程手术的条件，实现了设备的远程操控。截至 2023 年年底，公司共同合作研发的磁导航消融导管也已提交注册申请。 注重科技成果与产业应用的深度融合，加快创新产品的推广应用。公司的核心产品一次 性使用压力监测磁定位射频消融导管和球囊型冷冻消融导管（在心房颤动方面）已获得上海 市 2023 年度创新医疗器械应用示范项目立项。截至 2023 年年底，公司在全球范围内累计 布局专利申请 528 项，有效授权专利 217 项。其中，专利申请总量新增 135 项，新增授权 专利 48 项。此外，公司还累计布局商标申请 158 项，有效注册商标 108 项，其中新增商标 申请 14 件，新增有效商标数 25 件。
