营收趋势向好,国内市场稳健增长。
主营基本盘业务结构:电生理导管类+设备类产品。公司已开发了全面涵盖心脏电生理 手术的产品布局,围绕 Columbus®三维心脏电生理标测系统形成 30款已取得注册证的产品。 主要产品类别集中在导管类、设备类、以及附件其他类产品。

公司营收呈现稳步增长态势。自 2015 年至 2023 年期间,公司营收从 3722.7 万元逐渐攀 升至 3.3 亿元,2016-2023 年复合增长率达到 31.3%。2023 年营收总额相较于 2022 年同比 增长了 26.5%,其中 2023 年第一季度营业收入 5213.3 万元,受到电生理省际联盟集中带量 采购实施前经销商订货量减少的影响,销售收入比上年同期减少 6.3%,但随着产品海内外的 市场渗透率增加、竞争力的增强以及集中采购的逐步实施等使得手术量迅速增加,销售收入实 现了增长,第二季度单季营收为 8999万元(+35.8%),第三季度收入为 9394.9万元(+34.2%), 第四季度收入为 9312.3 万元(+36.1%),呈现出强劲的增长势头,显示了公司在市场上的竞 争优势和发展潜力。2024 年第一季度营业收入为 8915 万元(+71%),增速强劲。
三维心脏电生理手术成为主流术式。所使用的器械不同,导管消融手术可分为二维消融 手术和三维消融手术。二维消融手术是通过传统 X射线辅助定位进行消融手术。三维消融手 术是通过磁场或电场定位,构建出心腔三维模型进行消融手术,三维消融手术能够缩短手术 和 X射线曝光时间,有效提高治疗的精准度,减少手术相关并发症的发生。随着三维标测系 统的问世,越来越多的房颤患者可以接受更为精准的手术治疗。同时,非房颤患者也可以采 用二维手术转三维手术的方式进行治疗。未来,三维手术治疗心律失常的比例将进一步提高。 目前国内三维电生理设备市场仍由外资厂商垄断,代表三维心脏电生理标测系统国际领先水 平的产品主要为强生推出的 Carto3 系统及雅培推出的 EnSite Precision 系统,强生和波士顿 科学的三维电生理设备采用半封闭系统,即心脏三维建模情况下必须搭配使用其自有耗材, 同时可部分配用其他品牌的二维电生理耗材。雅培的三维电生理设备则采用开放式系统,可 以与不同厂商的二维及三维电生理耗材匹配使用。
带量采购陆续落地,助力国产替代进程。2023 年 4 月 4 日,福建省医疗保障局发布了《关 于落实心脏介入电生理类医用耗材省际联盟集中带量采购有关工作的通知》,后续全国共有 27 个省份相继开始落地执行,平均价格降幅 49%。2023 年 5 月 10 日,北京医疗机构 DRG 联 动采购集团发布《关于我市第一批 DRG 付费和带量采购政策联动采购方案征求意见的通知》, 公司的 TrueForce®压力导管和 EasyStars™星型标测导管等多款产品均成功入选。2023 年 8 月 24 日,天津医药采购中心也发布了《关于开展京津冀“3+N”联盟电生理类医用耗材带量 联动采购有关工作的通知》,公司的核心产品包括冷冻消融系列产品在内的 4 个组套及单品部 件均成功中标。虽然公司出厂价有所下调,但是量增明显,带动 23Q3-24Q1 收入同比+34%、 +36%、+71%。23 年毛利率约为 63.5%,随着公司新品量的增加以及降本增效管理,预计毛 利率后续将会有所回升。
快速性心率失常治疗分为药物治疗及非药物治疗。根据资料《室性心律失常中国专家共 识》《心房颤动:目前的认识和治疗建议-2018》,快速性心律失常治疗可分为药物治疗和非 药物治疗两大类。药物治疗是基础的治疗方式,治疗快速性心律失常的药物有β受体阻滞剂、 钠通道阻滞剂(该类型的药物能够阻断心脏和心肌的传导系统,起到膜稳定的作用,从而能够 改善快速性心律失常)、钾通道阻滞剂(药物可以抑制多种钾电流,从而使快速性心律失常的 症状逐渐恢复)、钙通道阻滞剂等,还可以通过非药物治疗心律失常,包括手术治疗、电复律 及电除颤、介入治疗等多种方式。
导管消融手术创伤小且安全性较高。尽管药物相对手术来说价格更低且便于携带,但长 期服用药物可能带来一定副作用。1987 年医学界开始应用导管消融手术治疗快速性心律失 常,这一治疗方式也逐渐成为首选(包括检查、标测、消融治疗、复查等流程)。与药物的 治疗方式对比,导管消融手术具有成功率高、创伤小且安全有效等优势。根据弗若斯特沙利 文数据,2016-2020 年中国快速性心律失常手术量年复合增长率约为 12.4%,消融手术量从 11.8 万台增长至 21.2 万台。
心脏电生理手术(导管消融手术)分为二维电生理手术与三维电生理手术。二维电生理 手术通常应用于简单的室上速消融,是在 X射线指导下,通过电极导管与心内膜逐点标测进 行。三维电生理手术可适用于更复杂的快速性心律失常消融,它利用电/磁原理进行导航,比 二维更为清晰。随着技术的不断进步,三维导管消融手术数量逐年增多,逐渐取代了二维导 管消融手术,成为导管消融手术治疗的主流术式。
注重全球化发展,海外营收占比 23年达到 20.9%。2020年由于新冠疫情的爆发与蔓延, 影响了公司产品的研发与销售,进而导致海外的营业额有所下降。但自 2021 年以来逐渐恢 复,2021 年同比增长 75%,2022 年更是同比增长了 77%。2023 年公司海外营业总额达到 6890.3 万元,同比增加 59.5%,海外营收占比达到 20.9%。 重点加强代理渠道建立,提高海外临床使用量。公司积极参加国际性会议、国际学术交 流会、病例论坛等活动,提高品牌曝光度。同时,公司根据自身发展状况来调整营销策略, 加强代理渠道的建立,扩大海外临床使用规模;此外,为了增强客户满意度,公司组织了十 多场海外代理商的培训以提升临床手术应用。此外,公司开拓欧盟和英国市场,推广 TrueForce 压力导管并在多个国家开展首批临床应用。

国内毛利率略高于海外。23 年国内毛利率约为 63.5%,海外毛利率约为 61.5%,海外 前期市场准备,团队搭建,营销费用较高。后续公司将通过新产品导入及技术平台升级,为 国产房颤治疗方案走向国际提供解决方案。 持续推动海外注册证的准入。公司在持续布局新产品在海外的取证工作,这是海外营销 的准备工作之一,也是未来海外发力的基础。2023 年公司的一次性压力监测磁定位射频消 融导管获得欧盟 EC认证及英国 UKCA 认证,国内外房颤市场拓展开始协同推进,在西班牙、 希腊,波兰等国家顺利开展首批临床应用。公司参加欧洲心律大会、美国心律大会、亚太心 律大会等 20 场国际性会议,组织 7 场国际学术交流会、8 场 Columbus 病例论坛,全方位 展示公司产品和技术,国际市场行业知名度逐步提升。
国内全面进军房颤市场,在高端术式治疗领域开拓空间。在国内市场,随着射频消融高 端产品及冷冻消融产品的陆续商业化,公司计划全面进军房颤治疗市场,并在高端术式治疗 领域开拓新的发展空间。通过三维系列产品的全面布局,结合射频与冷冻技术的双重优势, 预计公司在高端术式治疗领域将开拓空间。 公司将房颤市场作为发展导向,积极推进“冰与火”系列创新产品的市场推广。同时, 公司将围绕客户使用习惯的培养和手术观念的培育等核心主题,开展基础电生理技能培训项 目,以逐步扩大我们的营销网络。公司致力于引领国产电生理手术解决方案的全面发展,为 客户提供更全面、更高效的治疗方案。 积极推进海外市场品牌和服务体系建设。2024 年公司计划高效拓展拉丁美洲、亚太地 区以及欧洲等关键市场。公司将重点推广 TrueForce®压力监测导管在法国、意大利等国家 的应用,目标实现压力导管的使用量超过一千例。同时,公司致力于推动 IceMagic®冷冻消 融系列产品在 2024 年获得欧洲共同市场的 CE 认证,致力于为国产房颤治疗方案走向国际 市场开辟了新的机遇。