国内 biotech 领航者,即将进入密集收获期。
泽璟制药成立于 2009 年,坚持创新药的研发、生产及商业化一体化布局,聚 焦肿瘤、出血及自免等多个疾病领域。截至 2024 年 6 月底,公司已有 2 个产品获 批上市,拥有 14 个主要在研产品,其中 2 个产品的 8 项适应症处于上市申请、III 期或注册临床试验阶段。2021 年 6 月,公司首个商业化创新药产品多纳非尼获批上 市,正式开启创新药商业化进程;2024 年 1 月,重组人凝血酶获批上市,有望借助 远大生命科学集团渠道优势快速放量;盐酸杰克替尼片与重组人促甲状腺激素已处 于 NDA 阶段。公司已成为国内 biotech 领航者,即将进入创新药密集收获阶段。
公司股权结构集中稳定,拥有多家全资子公司。截至 2024 年一季度末,董事 长盛泽林和董事陆惠萍为公司实际控制人,合计控制约 24.18%股权;此外,公司拥 有 5 个子公司,其中上海泽璟、苏州泽璟、浙江泽璟和泽璟控股均为全资子公司。

核心管理人员医药产业经验丰富,兼具全球视野。董事长盛泽林作为主要创始 人,曾在 BMS、赛金生物、白鹭医药等国内外著名公司任职,在制药业及学术研 究经验丰富,具备领先的药物研发全球化战略眼光;此外,其他核心管理成员也拥 有多个国内外大药企任职经历,学术知识及产业化经验丰富。
三大技术平台为公司创新药布局奠定坚实基础。公司现拥有精准小分子药物研 发和产业化、复杂重组蛋白新药研发及产业化、双/三特异性抗体研发三大技术平台, 以此为基石积极布局多个小分子靶向新药和新一代抗体产品管线。多纳非尼的获批 上市、CS02、CS19 等产品的 licence out 已初步验证三大技术平台的商业价值。
公司目前已有 2 款核心产品获批上市,14 个产品处于在研阶段,覆盖肿瘤、出 血及自身免疫疾病等多个领域。其中多纳非尼和重组人凝血酶已获批上市,盐酸杰 克替尼片和重组人促甲状腺激素已有多项适应症处于申请上市或 3 期临床试验阶段。 早期研究项目中,有多款多抗产品已进入临床阶段,包括 ZG005(PD-1/TIGIT 双 抗)、ZG006(CD3/DLL3/DLL3 三抗)、ZGGS18(VEGF/TGF-β)等。
自 2021 年 6 月获批上市以来,多纳非尼的商业化推广稳步推进,医保准入医 院和双通道药房覆盖数量持续增加,销量实现快速增长。2023 年公司营收 3.86 亿 元,同比增加 27.83%。2023 年公司归母净利润为-2.79 亿元,随着重组人凝血酶、 杰克替尼片等产品上市后稳定贡献销售收入,亏损有望收窄并进一步实现盈亏平衡。
公司商业化团队快速扩增,为多纳非尼稳定增长奠定基础。2023 年公司销售费 用约 2.50 亿元,同比增长 10.02%;截至 2023 年底,销售人员数量约 330 人,占比 总人员数量比例从 2020 年的 13.1%快速增长至 2023 年的 38.1%,为多纳非尼的稳 定放量提供保障。
公司采用线上+线下创新合作模式引领产品销售额增长,提高药品可及性。在 销售模式方面,公司开展创新支付项目与创新商业保险项目合作,提升患者支付的 可及性;同时,公司积极探索以患者为中心的互联网+医疗创新实践,在全国 DTP 药房等维度展开全面立体的合作。公司通过线上+线下结合的方式,提高药品可及 性,推动销售额稳健增长。
公司已建成化学药物口服固体制剂 GMP 生产车间和重组蛋白质药物 GMP 生产车间,拥有 2 个厂房(4 个车间),可以满足当前公司商业化生产和临床试验用药生 产需求。其中口服固体制剂车间 1 与车间 2 主要用于多纳非尼片的商业化生产,重 组蛋白药物生产车间 1 与车间 2 分别用于重组人凝血酶与重组人促甲状腺素的商业 化生产。公司尚不具备化学原料药的生产设施和生产能力,小分子原料药主要委托 有资质的原料药生产企业进行生产。