小分子业务龙头，多肽业务快速成长。
凯莱英医药集团是一家全球领先的 CDMO 公司，为全球新药提供高质量的研发、生产一 站式服务。公司成立于 1998 年，2016 年深交所上市，2020 年引入战略投资者高瓴资本， 2021 年 H 股上市。业务范围覆盖临床早期到商业化阶段，包括高级中间体，原料药，制 剂等的研发和 cGMP 生产，以及临床研究服务。并通过战略合作与业务拓展，逐步构建 起创新药一体化服务生态圈，做全球新药研发生产的合伙人。
主营业务持续增长，新兴业务逐步发力。2023 年公司实现营业总收入 78.25 亿元，剔除 大订单后收入 54.05 亿元；其中小分子业务实现收入 66.20 亿元，剔除大订单后收入 42.00 亿元，同比增长 25.60%；新兴服务业务实现收入 11.99 亿元，同比增长 20.42%。 公司各项业务继续保持向好趋势。2024 年 Q1 公司实现收入人民币 14.00 亿元，同比下 降 37.76%，剔除上年同期大订单收入影响后同比增长 15.21%；其中小分子业务收入人 民币 12.23 亿元，剔除上年同期大订单收入影响后同比增长 26.58%。2023 年度公司的 经营方针为“持续做深大客户、全力开拓中小客户、扩大欧洲及日本市场、成本控制与 效率提升”。 全球视野布局，跨国制药公司合作推动业绩增长。公司在 2023 年与跨国制药公司的合作 方面表现出色，报告期来自跨国制药公司收入 49.88 亿元，剔除大订单后收入 25.68 亿 元，同比增长 75.13%；24 年 Q1 在大订单技术后，来自跨国大制药公司收入人民币 4.82 亿元，剔除上年同期大订单收入影响后同比增长 19.62%。这显示了公司在全球制 药产业中的竞争力和受欢迎程度，跨国制药公司的持续增长对公司整体业绩形成了有力 支撑。
CDMO 行业中的技术领先企业，深度参与全球创新药产业链。公司是一家全球领先、技 术驱动型的 CDMO 一站式综合服务商，提供贯穿药物开发及生产全过程的综合服务及解 决方案。研发方面拥有世界一流、持续进化的研发平台，并持续革新突破；运营方面， 高效的运营体系和质量体系为企业发展保驾护航；项目储备方面，多层次且优质的客户 群体构筑了“漏斗”式的项目储备；管理团队方面，稳定、富有远见和经验、以卓越成 果为导向的核心管理团队。高效和高质量的研发与生产服务可加快创新药的临床研究与 商业化应用，成为创新药物全球产业链中不可或缺的一部分。凭借深耕行业二十余年积 累的深厚的行业洞察力、成熟的研发生产能力以及良好的客户声誉，致力于成为全球制 药产业可靠的首选合作伙伴。
大订单获益，收入及利润端增长强劲。2023 年公司实现营业收入 78.25 亿元（-23.70%）， 若剔除大订单影响，同比增长 24.37%。2018 年至 2023 公司营业收入从 18.35 亿元增至 78.25 亿元，CAGR 达到 33.65%；归母净利润从 4.28 亿元增至 22.69 亿元，CAGR 达到 39.58%。 费用率稳中有降，研发持续投入。作为一家在创立伊始就将“技术驱动”作为企业核心 竞争力的公司，保持对前沿技术的积极探索与应用是 CDMO 产业发展的关键问题，研发 费用由 2018 年 1.55 亿元提升至 2023 年 7.08 亿元，研发费用率由 8.5%提升至 9.0%。 截至报告期末公司共有国内外已授权专利 383 项，其中国内专利 319 项，国外专利 64 项，其中 108 个在合成生物领域，112 个在连续技术反应领域。公司在全球领先且可持 续进化的八大研发平台基础之上，持续迭代进化。
持续加强人才队伍建设，引进和培养并重。公司持续加强人才引进和培养，牢牢把握和 坚持人才引进战略，不断完善、优化人才选拔、人才培养、人才使用、人才评价、人才 激励及人才保留等各类用人机制；围绕公司发展战略，小分子业务和战略新兴业务的人 才管理体系同步搭建，加快引进包括新兴业务板块业务带头人、关键技术岗位。2023 年 公司引进高级人才 205 人，其中博士 89 人，高级主管及以上人员 29 人，海归及具有海 外制药公司工作背景人员 93 人；截至 203 年底，公司员工 9788 人，其中大学本科及以 上人数占比约 78%，同比提升 3 个百分点，进一步享受行业工程师红利及知识密集型企 业的人才优势凸显。
收购辉瑞 Sandwich Site，完成欧洲首个欧洲研发生产基地布局。近期在海外建设方面 公司取得积极进展，2024 年 5 月公司宣布取得前辉瑞英国 Sandwich Site 的 API Pilot Plant 及 R&D Laboratory，完成公司首个欧洲研发生产基地布局，进一步提升 CDMO 业 务的全球供应能力。辉瑞 Sandwich Site 始建于 1954 年，是辉瑞全球历史最为悠久的研 发中心之一。多年来，Sandwich Site 在药物合成路线快速设计和高通量筛选、成熟工艺 及分析开发能力、生产和运营管理能力等方面始终处于国际一流水平，管理团队和核心 骨干平均研发生产经验超过 15 年，是辉瑞全球小分子创新药研发上市的关键一环，在辉 瑞的创新药物发展进程中做出了巨大贡献。自 2024 年 6 月起，凯莱英将全面管理和运营 Sandwich Site 的研发中心和生产车间，并拥有原属于辉瑞英国公司的专业技术和管理人 才团队，实现全面快速无缝链接，可以立即开始承接 CDMO 项目，为全球客户提供优质 服务。
海外布局是行业发展深化合作的必然需求，全球多地布局的生产产能持续完善凯莱英全 球供应链。此前 2023 年 3 月，凯莱英在美国波士顿投资设立的创新药 CDMO 研发中心 正式投入运营。该研发中心专注于提供早期临床研发服务，包括化学小分子药物，寡核 苷酸和多肽等多种治疗手段(therapeutic modality)的化学工艺开发、处方前研究和制剂研 发等，成为集团开展全球化战略的重要一环。公司也将加快波士顿研发中心建设，带动 美国 Biotech 客户的开拓。2024 年公司将持续加快海外产能建设，以进一步深化与海外 客户特别是跨国制药公司的合作。
