中国生物制药发展历程、股权结构及战略分析

最佳答案 匿名用户编辑于2024/07/25 13:55

进入创新转型收获,国际化加速增长期。

1.深耕医药 30 年,逐步走向创新转型

中国生物制药在中国制药发展的 30 年内大概经历了四个时期,成立了 28 家附属 公司。核心子公司持续发力,助力中国生物制药创新转型。 1)1992-2000:创业期。1992 年成立正大三九,1993 年成立正大青春宝,1994 年投资正大福瑞达,1997 年成立正大天晴,2000 年港交所创业板上市。 2)2001-2010:版图扩张期。2001 年成立了南京正大天晴;2003 年收购北京泰 德少数股权;2003 年在港交所主板上市(股票代码 1177);2005 年成立正大丰 海;同年第一款创新药天晴甘美上市;2007 年成立正大清江;2008 年成立正大 海尔制药;2018 年取得北京泰德控股权; 3)2011-2020:成绩显现,创新转型期。2013 年,入选 MSCI全球标准指数之中 国指数成分股;2018 年,入选恒生指数成分股,同年,第三款创新药福可维 (安罗替尼)上市。

4)2020-2030:创新转型收获,国际化加速增长期。2021 年,第四款创新药安 尼可(派安普利单抗)上市,同年在英国成立了子公司 invoX Pharma;2023 年 第五款创新药亿立舒(艾贝格司亭α-第三代升白药)上市,同年收购F-star100% 的股权,引进世界领先的双抗技术平台,是三年内首个获得 CFIUS 批准的中国 医药交易的公司。2024 年第六款创新药 ROS1 抑制剂安奈克替尼、第七款创新 药 PDL1 抑制剂贝莫苏单抗、第八款创新药 ALK 抑制剂依奉阿克相继获批上市。

公司的创新产品数量由 2015 年的 2 个快速攀升至 2023 年末的 11 个,2023 年亿 立舒(艾贝格司亭α注射液)、凯立通(利马前列素片)、贝伐珠单抗、利妥昔 单抗等 6个创新药及生物类似药获批,并在上市后迅速放量,全年实现创新产品 收入 98.9 亿元 (+13.3% YoY),占总收入约 37.8%,创集团历史新高。

此外,公司为保持创新药上市节奏,在四大领域布局了多款进入临床阶段的管 线,多款产品已进入临床后期。2024 年已有 3 款创新药在国内获批上市:贝莫 苏拜单抗、依奉阿克以及安奈克替尼。另有 D-1553 以及 TQ-B3525 目前均处于 申请上市阶段,有望在近两年上市。

2.股权结构集中,组织架构清晰

谢氏家族构成一致行动人关系,目前,谢氏家族通过直接和间接持有公司 40% 以上的股份。

公司下属公司规模庞大,主要有正大天晴、南京正大天晴、北京泰德制药等。 自 2023年起,公司为聚焦核心业务,持续优化资产及业务结构。2023年 10月, 公司出售旗下普药公司正大通用;2023 年 11 月,出售旗下三家医药流通公司, 剥离全部医药流通业务。2024 年 2 月,出售于正大青岛(聚焦海洋药物和骨骼 代谢调节药)所持 67%股权。

年轻管理层朝气蓬勃,顶级研发团队实力强劲。管理层方面,公司董事会主席 谢其润、CEO 谢承润为公司创世主席谢炳之子女;副总裁谢炘先生负责集团的 收并购以及融资工作;首席战略官陈鹏亘先生曾担任阿斯利康中国呼吸、免疫 学和胃肠科总经理;海外团队中 Ben Toogood 具有 23 年制药行业经验,是现任 invoX 首席执行官。

3.国际化战略持续推进,全球化合作有序进行

中国生物制药正在积极推进其国际化战略,全资子公司 invoX 于 2021 年 3 月成 立,总部位于英国伦敦,拥有先进的创新产品管线和技术平台。

invoX 子公司 Softhale 为比利时私营公司,致力于开发用于治疗呼吸道疾病的 产品。其下一代软雾吸入设备(SMI)基于差异化技术,可有效提高吸入药物的 肺部沉积率。

pHion Therapeutics 位于英国的贝尔法斯特,专注于开发治疗性及预防性疫苗, 特别是在肿瘤领域和传染性疾病领域。该公司拥有一项专有技术平台,称为 RALA,它能够以隐蔽的方式递送 mRNA 和 saRNA 等阴离子分子,从而产生有 效的抗原特异性 CD8+T 细胞反应。RALA 平台的特点在于能够快速凝聚各种大 小的核酸及环状二核苷酸,形成稳定的纳米颗粒,这些纳米颗粒在进入细胞时 具有高效率。pHion Therapeutics 的领先项目 PTX_V1 是一种治疗性疫苗,用于 治疗人乳头瘤病毒 (HPV) 相关癌症,预计将在 2024 年可进入临床试验阶段。此 外,pHion 的产品线还包括用于治疗卵巢癌和前列腺癌的差异化治疗性疫苗。 2023 年 6 月,invoX 完成了对 pHion Therapeutics 的第二笔投资。这次投资旨在 加强 invoX 向全面综合型生物制药公司的转型,并展示了其对提供创新救生疗 法的承诺。

invoX 在 2023 年完成 F-star 公司并购,其 Fcab 双抗研发平台将补全公司大分 子研发管线; 2023 年 M3&M7 两次完成对 Takeda 的对外授权,公司将获取相应 首付款和里程碑付款。国外平台的自研产品有望在 2025 年开始申报上市,为公 司创收。

另外,公司通过 BD 引进了多款重磅创新产品。2023 年内分别引进地舒单抗 biosimilar(23M1 from 博安生物),抗菌肽(23M1 from 普莱医药),GIP/GLP1 融合蛋白(23M6 from 华宁生物),KRAS G12C(23M8 from 益方生物),有望迅 速填补产品矩阵。 2024 年 4 月 8 日,公司与德国知名药企勃林格殷格翰(Boehringer Ingelheim)签 署战略合作协议。双方将依托各自优势和资源,共同在中国内地研发和商业化 勃林格殷格翰的肿瘤药物管线。本次合作是中国生物制药国际化战略的重要里 程碑,公司致力成为跨国药企在中国市场的最佳合作伙伴,使得全球创新药物 能够更快、更好地造福中国患者。

其他答案
匿名用户编辑于2024/07/25 13:55

正大制药集团是中国领先的创新研究和研发驱动型医药集团,集团拥有一家香 港上市公司——中国生物制药有限公司,控股成员企业 20 余家。2000 年,中国 生物制药于港交所创业板上市,在上市之初,公司以仿制药为主,主要凭借正 大天晴的肝病药物打开中国市场,2003 年投资泰德制药,进入心脑血管、外科/ 阵痛领域;2004 年,中国生物制药(正大天晴)首个肿瘤仿制药天晴依泰上市, 开始布局肿瘤、呼吸领域。